[发明专利]甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201110244018.2 | 申请日： | 2011-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN102302460B | 公开（公告）日： | 2013-03-27 |
| 发明（设计）人： | 何光杰;张宝文;袁英;蔡卓谋;柏德昌;左兰义 | 申请（专利权）人： | 天津金耀集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/573;A61K47/02;A61P37/08;A61P37/06;A61P29/00;A61P31/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300171 天津市河*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂及其制备方法，提供一种甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂，每支冻干粉针剂由633.7mg琥珀酸甲泼尼龙，112mgNaHCO3，6.4mgNaH2PO4·H2O，69.6mgNa2HPO4，溶于注射用水至5ml，灌装后经冻干后得到。 | ||
| 搜索关键词： | 尼龙 琥珀酸 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂，其特征为每支冻干粉针剂由633.7mg琥珀酸甲泼尼龙，112mg NaHCO3，6.4mg NaH2PO4H2O ，69.6mg Na2HPO4，溶于注射用水至5ml，灌装后经冻干后得到，其特征在于所述粉针剂冻干工艺如下：1）预冻：设定油温为‑40—‑50℃，在产品温度达到‑40℃后，保温2小时，使药液冻结完全，2）升华干燥：将油温设定为0℃，控制真空度在30‑40Pa，逐渐升温，维持6小时，使品温逐渐升到0℃，再将设定温度升至10℃，使品温在2小时内升至10℃并维持4小时，3）二次干燥：保持真空度在40Pa以下，设定温度为38℃ ，品温升至不再上升后，保温2小时；4）冻干结束后，压丁基胶塞，解除真空，出冻干箱后，轧盖。
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