[发明专利]普拉格雷组合物及其制备方法

摘要

一种新的普拉格雷组合物及其制备方法，其特征在于它是由0.1-20重量%的普拉格雷，50-98重量%的填充剂，0-30重量%酸性辅料，0-40重量%的崩解剂，0.25-40重量%的矫味剂，0-10重量%的粘合剂，0.5-5重量%的助流剂，0-20重量%的助悬剂，0-2重量%润滑剂，0.5-15重量%的防腐剂，0-0.001重量%的着色剂组成。通过调节组合物的成分，制备成不同的剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂、干混悬剂等。其制备方法是将普拉格雷溶于药剂学上可接受的溶剂，然后将其加入到辅料或/和含有酸性辅料和其他辅料的混合辅料中，混匀，制粒、烘干，加入外加辅料，制备成不同的剂型。

主权项

一种普拉格雷组合物的制备方法，其特征在于：将普拉格雷游离碱溶于药剂学上可以接受的溶剂中，施加到预先粉碎的酸性辅料I中，干燥后，再与辅料II混合均匀，加入粘合剂制备软材，制粒，烘干后，筛分得到颗粒剂或干混悬剂；或者，再根据需要制备的不同剂型，加入相应剂型所需的辅料III，制备成片剂、胶囊剂；其中，辅料I是指带酸性的填充剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂中的一种或两种以上的混合物；辅料II是填充剂、崩解剂、矫味剂、粘合剂、助悬剂、防腐剂、着色剂中的一种或两种以上的混合物；辅料III是助流剂、润滑剂、矫味剂中的一种或两种以上的混合物。