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[发明专利]一种十大功劳叶特征图谱的构建方法-CN202310739792.3在审
发明人：詹智洪;魏家保;张辉;谭沛;黄凯伟 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-06-20 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药材分析技术领域，具体涉及一种十大功劳叶特征图谱的构建方法。该构建方法包括：供试品溶液的制备，参照物溶液的制备，采用超高效液相色谱法测定，并限定了特定的梯度洗脱程序。该构建方法得到的特征峰的分离度高，峰形良好且无干扰，特征峰保留时间分布均匀，能与杂质峰进行很好的区分；本发明提供的构建方法发现了4‑O‑咖啡酰基奎宁酸甲酯、绿原酸甲酯和咖啡酸甲酯此三种含量高、特异性强的新指标物质，指标物质新颖且专属性强，可以鉴别十大功劳叶的真伪以及检测十大功劳叶的质量，为十大功劳叶提供了更完善的鉴别方法。
一种功劳特征图谱构建方法

[发明专利]一种海金沙草及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法-CN202310692556.0在审
发明人：唐双燕;魏家保;张辉;谭沛;黄凯伟 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-06-12 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药制剂质量检测领域，具体提供了一种海金沙草及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法，其中在特征图谱构建方法中，色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，洗脱时间13‑15min，检测波长为250‑260nm，洗脱时间≥13‑15min，检测波长为310‑330nm，以乙腈为流动相A，以0.2％甲酸溶液为流动相B，在特定洗脱程序下得到11个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离效果好、特征成分显著、简便，为海金沙草及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对海金沙草及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
一种海金沙及其制剂特征图谱构建方法质量检测

[发明专利]一种皂角刺及其混伪品的检测和鉴别方法-CN202310626525.5在审
发明人： 黄凯伟;许树萍;张辉;谭沛 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-05-30 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种皂角刺及其混伪品的检测和鉴别方法，其中，一种皂角刺的检测方法，包括采用高效液相色谱法检测，所述高效液相色谱法的色谱条件为：所述高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：Waters CORTECS T3C18，柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.6μm；以乙腈为流动相A，以0.1％三氟乙酸水溶液为流动相B，按特定的梯度洗脱程序进行洗脱。本发明方法有效克服现有技术中公开的检测方法存在特征峰的个数少、基线不平稳且分离度非常差的问题；从而提供特征峰个数更多、基线更平稳且分离度更好的色谱条件，有效为准确判断皂角刺及其混伪品提供前提条件。
一种皂角刺及其伪品检测鉴别方法

[发明专利]一种北刘寄奴药物制剂的特征图谱与薄层色谱的构建方法-CN202310621605.1在审
发明人： 黄凯伟;张辉;吴成凤;许树萍;谭沛 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药质量检测技术领域，具体涉及一种北刘寄奴药物制剂的特征图谱与薄层色谱的构建方法。取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相包括含酸的水溶液和乙腈，通过不断优选梯度洗脱程序，实现了11个共有特征峰的有效分离，而且得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、检测时间短，为全面建立北刘寄奴药物制剂的质量控制标准提供科学依据。充分的反映北刘寄奴药物制剂(例如标准汤剂冻干粉、配方颗粒等制剂)的整体性和特征性，本发明的特征图谱的构建方法还可用于北刘寄奴药物制剂与易混品的鉴别。
一种刘寄奴药物制剂特征图谱薄层色谱构建方法

[发明专利]僵蚕及其制剂特征图谱的构建方法和含量测定方法-CN202310318941.9在审
发明人： 黄凯伟;李仰华;张辉;谭沛 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-03-28 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种僵蚕及其制剂特征图谱的构建方法和含量测定方法，该特征图谱的构建方法包括以下步骤，(1)供试品溶液的制备：供试品溶液的提取溶剂选自水或者体积百分数不高于30％的甲醇水溶液；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以pH值为4.3‑4.7的浓度为1‑10mmol/L的有机酸盐和乙腈为流动相进行梯度洗脱，得到供试品的特征图谱。实现了多个共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，检测时间短、分离度高、特征峰峰形好，为僵蚕及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对僵蚕及其制剂整体成分表征。
僵蚕及其制剂特征图谱构建方法含量测定

[发明专利]一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法-CN202210524393.0有效
发明人： 黄凯伟;郑晓英;赵伟志;谭沛;张辉 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法，其中，一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法，包括采用高效液相色谱法进行检测，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：250～270nm；以乙腈为流动相A，0.05‑0.2％的磷酸水溶液或0.05‑0.2％的甲酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的方法获得的特征图谱中特征峰更多，基线更加平稳；且本发明的方法具有快速高效、检测时间短，该特征峰中包含的已知成分种类更多，更加适用于金樱子肉配方颗粒的整体质量控制。
一种金樱子肉配方颗粒特征图谱检测方法及其

[发明专利]一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途-CN202210524043.4有效
发明人：仝一丹;黄凯伟;郑晓英;赵伟志;张耀元 -专利权人：华润三九医药股份有限公司;华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，既可以用于赤小豆(赤小豆)的检测，又可以用于赤小豆(赤豆)的检测，且具有检测时间较短，特征峰展示较为全面，特征峰分离度较好的优势。
一种赤小豆药物制剂特征图谱构建方法及其用途

[发明专利]一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法-CN202210523379.9有效
发明人：张辉;郭志俊;黄凯伟;李仰华;郑晓英 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法，其中，一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法包括采用高效液相色谱法进行检测，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：280‑320nm nm；以乙腈为流动相A，0.05‑0.2％的磷酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法，该方法获得的特征图谱中特征峰更多，检测时间更短；因此，更加适用于橘红配方颗粒的质量控制。
一种橘红配方颗粒特征图谱检测方法及其

[发明专利]麦芽及其制剂特征图谱的构建方法及用途-CN202310181316.4在审
发明人：邱俊棠;仝一丹;张辉;郑晓英;谭沛;黄凯伟;赵伟志 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-02-27 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了麦芽及其制剂特征图谱的构建方法及用途，所述麦芽及其制剂特征图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为pH值为3.4‑3.6、浓度为0.02‑0.08mol/L的磷酸二氢钾水溶液‑甲醇，选用218‑222nm为检测波长，0.15‑0.22ml/min为流速，33‑37℃为柱温，采用特定的梯度洗脱程序，即可得到多个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离度高、检测时间短，为麦芽及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对麦芽及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
麦芽及其制剂特征图谱构建方法用途

[发明专利]芡实及其制剂特征图谱的构建方法及用途-CN202310181336.1在审
发明人：仝一丹;张耀元;张辉;郑晓英;谭沛;黄凯伟;赵伟志 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-02-27 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了芡实及其制剂特征图谱及其构建方法，所述芡实及其制剂特征图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸的水溶液‑乙腈为流动相，梯度洗脱，发现仅使用2个洗脱程序即可得到9个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，洗脱程序简单，得到的特征图谱基线平稳，噪音干扰较小，特征峰峰形好、分离度高，该方法可将芡实与其混淆品进行区分，为芡实及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对芡实及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
芡实及其制剂特征图谱构建方法用途

[发明专利]一种水蛭及其药物制剂或者烫水蛭及其药物制剂的特征图谱的构建方法-CN202310026550.X在审
发明人：刘华明;王康;张辉;谭沛;黄凯伟 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-01-09 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药质量检测技术领域，本发明提供了一种水蛭及其药物制剂或者烫水蛭及其药物制剂的特征图谱的构建方法，包括如下步骤：供试品溶液的制备：称取供试品，加入提取溶剂进行提取，制备供试品溶液；测定：取所述供试品溶液采用超高效液相色谱法检测，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为甲醇，流动相B为pH值为3.9‑4.1，浓度为0.0095‑0.0105mol/L的甲酸铵水溶液，洗脱方式为梯度洗脱。确立了10个或者12个共有峰，峰的分离度好，基线平稳，峰形对称性好，充分展示了水蛭及其药物制剂或者烫水蛭及其药物制剂的化学成分特征，为水蛭及其药物制剂或者烫水蛭及其药物制剂的质量检测提供快速、全面的检测手段。
一种水蛭及其药物制剂或者特征图谱构建方法

[发明专利]一种建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法-CN202110305526.0有效
发明人： 黄凯伟;郑晓英;张辉;谭沛;赵伟志;仝一丹 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-03-22 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法。该方法，以筋骨草配方颗粒为检测对象，建立了针对该药物制剂的指纹图谱的方法，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立对照指纹图谱，标定了8个共有特征峰，确认了共有特征峰1号峰哈巴苷、3号峰乙酰哈巴苷，选择3号峰乙酰哈巴苷作为内参考峰，确定了筋骨草配方颗粒的共有特征峰的相对保留时间；且待测样品指纹图谱与对照指纹图谱进行相似度的评价，本发明方法能够全面地、快速地检测其质量，有利于其全面质量检测和整体质量控制，从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。同时，该方法具有稳定性高、精密度高、重复性好等优点。
一种建立筋骨草药物制剂指纹图谱方法

[发明专利]一种红花药材及红花药物制剂的特征图谱构建方法及应用-CN202210524465.1在审
发明人：谭沛;魏家保;张辉;郑晓英;黄凯伟 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种红花药材及红花药物制剂的特征图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及红花药材及红花药物制剂的质量检测方法。本发明所述红花药材及红花药物制剂特征图谱的构建方法，以红花药材及红花药物制剂为检测对象，基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的特征图谱方法，采用中药色谱指纹图谱标定了12个共有特征峰，确定了红花药材及红花药物制剂的特征。本发明所述红花药材及红花药物制剂特征图谱的构建方法，能够全面反映红花药材及红花药物制剂内在质量和用药安全，有利于其全面质量检测和整体质量控制，具有稳定性高、精密度高及重复性好的优势。
一种红花药材药物制剂特征图谱构建方法应用

[发明专利]唐古特大黄产品的检测方法和质量控制方法-CN202210524873.7在审
发明人： 黄凯伟;张辉;许树萍;赵伟志;王楠 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种唐古特大黄产品的检测方法和质量控制方法。本发明提供的唐古特大黄产品的检测方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇‑磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，选用特定的洗脱程序，得到18个共有特征峰，不仅显著提升了特征峰的数量，还实现了这些共有特征峰的良好分离，洗脱程序简单，得到的特征图谱基线平稳，各特征峰峰形好、各特征峰之间分离度高，因此该检测方法能够有效提升唐古特大黄产品特征图谱的精确度，能够充分反应唐古特大黄产品的整体性和特征性，这有利于更加全面地监控唐古特大黄产品的质量。
唐古特大黄产品检测方法质量控制

[发明专利]一种不同基原的化橘红水提物及其制剂的特征图谱的构建方法及鉴别方法-CN202210524860.X在审
发明人：郑晓英;张辉;张丽君;黄凯伟;任应宗 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种不同基原的化橘红水提物及其制剂的特征图谱的构建方法及鉴别方法，包括以下步骤，(1)化橘红供试品溶液的制备；(2)取化橘红供试品溶液采用高效液相色谱法检测，采用CORTECS UPLC T3色谱柱，流动相包括甲醇和含酸的水溶液，梯度洗脱，梯度洗脱程序包括：0→6‑7分钟→8‑10分钟→11‑13分钟→12‑18分钟→14‑22分钟，流动相中甲醇的体积百分比为5％→32％→34％→35％→58‑60％→63‑100％，本发明建立了不同基原的化橘红水提物及其制剂的特征图谱，可用于鉴别和区分化州柚化橘红水提物及其制剂与柚化橘红水提物及其制剂两种不同基原的水提物和制剂。
一种不同橘红水提物及其制剂特征图谱构建方法鉴别方法

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