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[发明专利]一种达格列净中间体及杂质的检测方法-CN202210160736.X有效
发明人：梁燕娜;邓瑜 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2022-02-22 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种达格列净中间体及杂质的检测方法，该方法采用液相色谱法对达格列净中间体进行检测分析，采用苯己基键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，采用水溶液为流动相A，低级烷基醇、乙腈、四氢呋喃中的一种或两种以上的混合溶液为流动相B，进行梯度洗脱。使用该检测方法能够有效分离出各杂质，且该检测方法准确度高、重复性好、灵敏度高、专属性好、操作简单且高效。
一种达格列净中间体杂质检测方法

[发明专利]一种匹伐他汀钙中间体及杂质的检测方法-CN202111646229.9有效
发明人：赵薇;邓瑜 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种匹伐他汀钙中间体及杂质的检测方法，该方法采用高效液相色谱法对匹伐他汀钙中间体以及杂质1和杂质2进行检测分析，以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用缓冲盐水溶液与乙腈的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。该方法能准确检测出已知杂质，并且中间体主峰与已知杂质峰能够达到有效分离，是一种全新的有利于匹伐他汀钙中间体质量控制的检测分析方法。
一种中间体杂质检测方法

[发明专利]一种正丁基锂溶液的含量测定方法-CN202310268427.9在审
发明人：吴仲夏;邓瑜;李安排 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2023-03-20 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种正丁基锂溶液的含量测定方法，通过对样品前处理，在充满干燥氮气的密封容器中加入正己烷及过量的氯化苄，再加入少量正丁基锂溶液，室温条件下反应，使正丁基锂完全转化为戊苯，接着采用高效液相色谱‑紫外检测器(HPLC法)或气相色谱‑FID检测器(GC法)，对经过前处理的样品进行检测分析，最后按外标法以峰面积计算；本发明的测定方法操作简单，样品用量少，能够快速准确地测定溶液中的正丁基锂含量，同时具有专属性好、重复性好的优点。
一种丁基溶液含量测定方法

[发明专利]一种测定列净类中间体纯度及含量的分析方法-CN202310061725.0在审
发明人：梁燕娜;邓瑜;李安排 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2023-01-18 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定列净类中间体纯度和含量的分析方法，该方法在使用合适的稀释液稀释样品至合适的浓度后，使用带FID检测器的气相色谱仪，用非极性或弱极性毛细管柱，以氮气为载气，直接进样一定体积后，采取程序升温的方式进行检测。由于列净类关键中间体2,3,4,6‑四‑O‑三甲基硅基‑D‑葡萄糖酸内酯易降解，生产过程中需控制其杂质和含量，本发明可为列净类产品的制备过程提供有效监测数据，继而减少反应中副产物及杂质的生成，实现产品质量可控，且操作简单，稳定性好，准确度高，重现性好。
一种测定列净类中间体纯度含量分析方法

[发明专利]一种α氯代酮的检测方法-CN202310282416.6在审
发明人：唐小芸;邓瑜;李安排 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2023-03-22 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种具有如下结构的α氯代酮的检测方法，其采用高效液相色谱法，以碱性缓冲盐水溶液为流动相A，以有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱；其中以流动相A的体积分数计，洗脱梯度包含0～16min：由60％～80％降至10％～30％，16～20min：保持在10％～30％，20～21min：由10％～30％升至60％～80％，21～25min：保持在60％～80％。方法专属性、重现性及耐用性均良好，稳定、可靠，可进行准确、高效的质量监测，适用于α氯代酮、奈必洛尔制备过程及其原料药、制剂产品的质量控制。
一种氯代酮检测方法

[发明专利]一种测定葡萄糖酸内酯有关物质的分析方法-CN202310105063.2在审
发明人：李晓玲;邓瑜;李安排 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2023-02-13 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： G01N30/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定葡萄糖酸内酯有关物质的分析方法，(1)制备供试品溶液：取供试品加入稀释液溶解，定量稀释至设定浓度后获得供试品溶液；(2)设置色谱条件：采用三键键合酰胺基键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用Hilic分离模式，以酸性水溶液为流动相A，有机溶剂为流动相B，进行等度洗脱，检测波长为205nm～220nm；(3)测定分析：取供试品溶液10μl～50μl注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算葡萄糖酸‑δ‑内酯及其有关物质葡萄糖酸‑γ‑内酯与葡萄糖酸的含量。本发明实现了葡萄糖酸‑δ‑内酯2个有关物质的定量检测，可高效、准确用于葡萄糖酸‑δ‑内酯有关物质的质量控制，满足研发需求。
一种测定葡萄糖内酯有关物质分析方法

[发明专利]一种基于RP-HPLC内标法测定保护氨基酸中残留乙酸的分析方法-CN202310110423.8在审
发明人：杨秀艳;邓瑜;李安排 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2023-02-14 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于RP‑HPLC内标法测定保护氨基酸中残留乙酸的分析方法，步骤为：(1)配制供试品溶液：保护氨基酸溶于溶剂，加入水和内标溶液，摇匀后进行超声萃取离心过滤，所得滤液为供试品溶液；(2)配制对照品溶液：取乙酸，加入溶剂、水和内标溶液，后超声萃取离心过滤，所得滤液为对照品溶液；(3)设置色谱条件：采用反相色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱，检测器采用紫外检测器；(4)样品测定和结果计算：待测供试品溶液和对照品溶液分别进样，记录色谱图，按内标法计算保护氨基酸中残留乙酸的含量。本发明分析方法灵敏度高、专属性强、准确性高，可用于保护氨基酸产品中乙酸残留的质量控制。
一种基于 rp hplc 内标法测定保护氨基酸残留乙酸分析方法

[发明专利]一种测定对甲苯磺酸噻吩酯的分析方法-CN202210161316.3在审
发明人：苗德权;邓瑜;李安排 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2022-02-22 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种测定对甲苯磺酸噻吩酯的分析方法，该方法采用液相色谱质谱联用仪对对甲苯磺酸噻吩酯进行检测分析，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以酸的水溶液为流动相A，以低级烷基醇或乙腈为流动相B，所述流动相A的体积浓度为0.1％～0.5％，所述流动相B的体积分数为25％～50％；进行梯度洗脱。本发明为对甲苯磺酸噻吩酯的ppm级的测定提供了一种准确、高效、专属性强的检测分析方法。
一种测定甲苯噻吩分析方法

[发明专利]一种1H-1,2,4-三氮唑-1-甲脒单盐酸盐及杂质的检测方法-CN202210160454.X在审
发明人：徐萍;邓瑜 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2022-02-22 - 公布日： 2022-05-27 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种1H‑1,2,4‑三氮唑‑1‑甲脒单盐酸盐及杂质的检测方法，该检测方法采用液相色谱法对1H‑1,2,4‑三氮唑‑1‑甲脒单盐酸盐及杂质进行检测分析，氰基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，低级烷基醇、乙腈、四氢呋喃中的一种或两种以上的有机溶剂与酸的水溶液的混合溶液为流动相，有机溶剂的体积分数为40％～80％，进行等度洗脱。使用该检测方法能够有效分离检测出杂质，且该方法准确度高、重复性好、灵敏度高、专属性好、操作简单且高效。
一种三氮唑甲脒单盐酸杂质检测方法

[发明专利]一种测定邻氯苯甘氨酸甲酯酒石酸盐及杂质的分析方法-CN202210161313.X在审
发明人：董梦飞;邓瑜;李安排 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2022-02-22 - 公布日： 2022-05-27 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种邻氯苯甘氨酸甲酯酒石酸盐及杂质的分析方法，主要杂质为苯甘氨酸甲酯、间氯苯甘氨酸甲酯。采用高效液相色法，以酸水溶液和有机溶剂为流动相，对邻氯苯甘氨酸甲酯的样品溶液进行梯度洗脱，该方法快速、简单、准确、重复性好，适合邻氯苯甘氨酸甲酯酒石酸盐及杂质的控制和杂质研究。
一种测定氯苯甘氨酸酒石酸杂质分析方法

[发明专利]测定3R-3-叔丁基二甲基硅氧-5-氧代-6-三苯基膦烯己酸甲酯异构体的方法-CN202111648009.X在审
发明人：赵薇;邓瑜 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种测定3R‑3‑叔丁基二甲基硅氧‑5‑氧代‑6‑三苯基膦烯己酸甲酯异构体的方法，采用多糖衍生物硅胶为填充剂的正相色谱柱，以正己烷‑低级醇‑三氟乙酸‑三乙胺混合溶剂为流动相，进行等度洗脱。该方法有效解决了异构体对(3R)‑3‑(叔丁基二甲基硅氧)‑5‑氧代‑6‑三苯基膦烯己酸甲酯的干扰，克服了一般液相分析方法对(3R)‑3‑(叔丁基二甲基硅氧)‑5‑氧代‑6‑三苯基膦烯己酸甲酯异构体缺少控制的缺点，且该方法准确度高、重复性好、灵敏度高、操作简单且高效。
测定丁基甲基苯基己酸甲酯异构体方法

[发明专利]一种3+2关环的合成方法-CN201810647362.8有效
发明人：葛敏;李亮;胡春晨;王怀秋;付明伟;李令超 -专利权人： 苏州正济医药研究有限公司
申请日： 2018-06-21 - 公布日： 2020-11-27 - 主分类号： C07C277/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种3+2关环的合成方法，该方法通过桥环分子本身的空间立体效应，加强了手性诱导，使得关环反应具体高效率的空间选择性。该方法应用于帕拉米韦的合成中具有合成路线短，立体选择性高，操作工序简便的特点。
一种合成方法

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