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[发明专利]一种基于衍生化技术同时检测替格瑞洛合成中间体TKG中三种不同异构体的方法-CN202210196449.4在审
发明人：黄秀蓉;李娟;杨吉宁;张艳 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2022-03-02 - 公布日： 2022-06-28 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，特别涉及了一种基于衍生化技术同时检测替格瑞洛合成中间体TKG中三种不同异构体的方法。包括以下步骤：a、制备样品溶液；b、衍生化样品溶液；c、高效液相色谱检测：采用C18及手性柱串联分离系统；d、以自身对照法计算TKG中异构体含量。本发明提供了一种同时检测替格瑞洛合成中间体TKG中三种不同异构体的新的检测方法，本方法衍生化效果显著，各异构体杂质峰之间以及杂质峰和主峰间分离度均较高，各峰互相之间无干扰，实现了一种方法同时定量检测三种不同异构体(TKG对映异构体、TKG非对映异构体‑1、TKG非对映异构体‑2)。
一种基于衍生技术同时检测替格瑞洛合成中间体 tkg 中三种不同异构体方法

[发明专利]一种氟康唑三元纳米胶束及其制备方法-CN202110493132.2在审
发明人：沈梦妮;杨静静;鞠挺 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-08-03 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟康唑三元纳米胶束的制备方法，属于药物制剂领域。它主要由以下质量比例组分组成：以氟康唑为1份，磷脂3～35份，胆酸盐2～22份，聚乙烯吡咯烷酮5～29份。该三元纳米胶束体系提高了水难溶性药物氟康唑的溶解度，增加了在体内的生物利用度。它能够加工制成多种剂型，且能够减少氟康唑的刺激性，制备方法简单且体系稳定，便于大规模工业化生产。
一种氟康唑三元纳米胶束及其制备方法

[发明专利]一种他达拉非和盐酸达泊西汀混合片的制备方法-CN202110493095.5在审
发明人：冯超;孙玉侠;霍文峰 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-07-30 - 主分类号： A61K31/4985 文献下载
摘要：本发明公开了一种他达拉非和盐酸达泊西汀混合片的制备方法，属于药物制剂领域。本发明的他达拉非和盐酸达泊西汀混合片由如下重量百分比的原料制成：他达拉非固体分散体10.00‑30.00％、盐酸达泊西汀30.00‑55.00％、填充剂8.00‑57.00％、崩解剂2.00‑6.00％、润滑剂1.00‑3.00％。本发明制备的他达拉非和盐酸达泊西汀混合片可以协同治疗勃起功能障碍和早泄，综合达泊西汀延时效果和他达拉非助勃作用。他达拉非与达泊西汀混合而成混合片具有更好的治疗效果。
一种达拉非盐酸达泊西汀混合制备方法

[发明专利]一种盐酸达泊西汀微丸片的制备方法-CN202110493102.1在审
发明人：李佳宝;张欣宜;刘月 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-07-30 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸达泊西汀微丸片的制备方法，属于药物制剂领域。本发明的盐酸达泊西汀微丸片，由如下重量百分比的原料制成：盐酸达泊西汀16‑17％、崩解剂2‑8％、亲水凝胶骨架型缓释材料15‑35％、润滑剂1‑3％、硅化微晶纤维素10‑25％，余量为乳糖。本制备方法制备的盐酸达泊西汀微丸片，工艺稳定，能很好起到缓释的作用，24h内的释放稳定，无突释和难以溶出的现象出现，经放大至1万片，结果均良好，符合要求。
一种盐酸达泊西汀微丸片制备方法

[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平缓释片的制备方法-CN202110493103.6在审
发明人：王超;鞠挺;祁芳芳 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-07-30 - 主分类号： A61K31/4422 文献下载
摘要：本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平缓释片的制备方法，属于药物制剂领域。本发明的缬沙坦氨氯地平缓释片单剂量组成如下：缬沙坦80mg、苯磺酸氨氯地平6.94mg(以氨氯地平计为5mg)、填充剂43‑65mg、崩解剂15‑35mg、助流剂1‑5mg、润滑剂3‑5mg，缓释包衣材料5‑20mg。本发明制备的缬沙坦氨氯地平缓释片可以治疗原发性高血压，可延缓缬沙坦和氨氯地平体内释放，延长体内半衰期，改善药物在体内的药代动力学性质，避免过高血药浓度、降低药物的毒副反应，进而提高其生物利用度。
一种缬沙坦氨氯平缓制备方法

[发明专利]一种替格瑞洛骨架缓释微丸及其制备方法-CN202110493137.5在审
发明人：张艳;李涛;朱晓燕 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-07-30 - 主分类号： A61K9/62 文献下载
摘要：本发明公开了一种替格瑞洛骨架缓释微丸及其制备方法。本发明方法分为三步：第一步是以替格瑞洛、聚维酮K30以及大豆磷脂为材料制备替格瑞洛固体分散体；第二步是以替格瑞洛固体分散体、微晶纤维素和羟丙甲纤维素为材料通过挤出滚圆法制备骨架微丸；第三步以骨架微丸为材料，通过包衣技术，在微丸表面包衣缓释层，进一步控制药物释放，最终制备得替格瑞洛骨架缓释微丸。本发明实现了替格瑞洛的高效增溶以及口服缓释微丸制剂的制备以达到体内外缓释，从而延长药效时间的目的。替格瑞洛骨架缓释微丸体外溶出显示在溶出介质中均具有明显的缓释行为，释药稳定，提高生物利用度。本发明公开了其制法及相关信息。
一种替格瑞洛骨架缓释微丸及其制备方法

[发明专利]一种盐酸达泊西汀缓释片的制备方法-CN202110493111.0在审
发明人：黄治民;冯超;张尚 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-07-23 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸达泊西汀缓释片的制备方法，属于药物制剂领域。本发明的盐酸达泊西汀缓释片，由如下重量百分比的原料制成：盐酸达泊西汀30‑34％、崩解剂2‑5％、骨架型缓释材料5‑15％、助流剂1‑3％、填充剂43.4‑58.4％。本发明采用不溶性骨架材料作为骨架载体，制备达泊西汀缓释颗粒，再将缓释颗粒以适当的压力压成圆形片，最后进行包衣，包衣增重在2％～5％之间。本发明制备的盐酸达泊西汀缓释片，工艺稳定，能很好起到缓释的作用，24h内的释放稳定，无突释和难以溶出的现象出现，经放大至2～4万片，结果均良好，符合要求。
一种盐酸达泊西汀缓释片制备方法

[发明专利]一种琥珀酸美托洛尔微丸缓释片的制备方法-CN202110493133.7在审
发明人：杨永忠;刘婷婷;高婵 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-07-23 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种琥珀酸美托洛尔微丸缓释片的制备方法。本发明基于琥珀酸美托洛尔的易溶性，将部分琥珀酸美托洛尔与蔗糖在溶解状态喷雾制备琥珀酸美托洛尔含药丸芯，并在其表面进行药层包衣，制备载药微丸；其后再以缓释材料对载药丸芯包衣，制备缓释包衣微丸；并以此为材料，进行混合压片，制备成微丸片，并在表面蜡封隔绝水、氧等影响因素。本发明制备的琥珀酸美托洛尔微丸缓释片，工艺稳定，能很好起到缓释的作用，24h内的释放稳定，无突释和难以溶出的现象出现，在体外能达到和原研制剂一致的溶出行为。
一种琥珀酸美托洛尔微丸缓释片制备方法

[发明专利]一种氢溴酸伏硫西汀微丸缓释制剂的制备方法-CN202110493135.6在审
发明人：高婵;杨永忠;张梦叶 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2021-07-23 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种氢溴酸伏硫西汀微丸缓释制剂的制备方法，属于药物制剂领域。本发明的氢溴酸伏硫西汀微丸缓释制剂由如下重量百分比的原料制成：氢溴酸伏硫西汀9.5‑10.0％、水溶性分散载体35‑40％、填充剂15‑45％、骨架材料2.5‑3.5％、崩解剂2.0‑3.5％、缓释包衣材料6‑36％。本发明制备的氢溴酸伏硫西汀微丸缓释制剂可以改善忧郁症患者的服药顺应性，可延缓氢溴酸伏硫西汀体内释放，延长体内半衰期，改善药物在体内的药代动力学性质，避免过高血药浓度、降低药物的毒副反应，进而提高其生物利用度。
一种氢溴酸伏硫西汀微丸缓释制剂制备方法

[实用新型]一种西药用恒温恒湿箱-CN202021269328.0有效
发明人：李佳宝;刘婷婷;张梦叶 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2021-06-18 - 主分类号： A47B67/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及西药用恒温恒湿箱技术领域，尤其为一种西药用恒温恒湿箱，包括底座、恒温恒湿箱体和通风顶箱以及控制箱体，所述底座的底部安装有万向轮，所述底座的顶部左侧安装有恒温恒湿箱体，所述恒温恒湿箱体的基面左侧通过门铰链安装有第一箱门，所述第一箱门的基面上嵌入安装有观察窗，所述第一箱门的基面上右侧安装有第一门锁把手，所述恒温恒湿箱体的顶部安装有通风顶箱，所述通风顶箱的基面上嵌入安装有通风格栅网，整体装置结构简单，具备精准控温控湿，恒温恒湿保存药物使用，同时采用转动式收纳和抽取式收纳，便于取出药物使用且稳定性和实用性较高，具有一定的推广价值。
一种西药恒温恒湿箱

[实用新型]一种中药粉剂混合机-CN202021266908.4有效
发明人：李万峰;张梦叶;张欣宜 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： B01F9/16 文献下载
摘要：本实用新型涉及药粉混合技术领域，尤其为一种中药粉剂混合机，包括混合机主体以及安装架，所述混合机主体的顶部中心处固定安装有电机箱，所述电机箱的右侧设置有金属透气网，所述电机箱的内部底壁固定安装有旋转电机，所述旋转电机的输出端固定安装有搅拌轴，所述搅拌轴的表面均匀分布有多个螺纹叶片，所述混合机主体的内部均匀分布有多个倒刺，所述混合机主体的上表面靠近中心处固定安装有防尘罩，本实用新型通过设置的防尘罩，通过防尘罩盖在主动锥齿轮与从动锥齿轮的表面，从而防止灰尘飘落到主动锥齿轮以及从动锥齿轮的表面，从而避免灰尘吸附于齿轮上，延长齿轮的使用寿命，使得设备使用时，能够避免影响齿轮的正常传动以及使用寿命。
一种中药粉剂混合

[实用新型]一种具有防溢出功能的胶囊灌装机构-CN202021266965.2有效
发明人：鞠挺;祁芳芳;张家慧 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： B65B39/00 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种胶囊灌装机构，尤其为一种具有防溢出功能的胶囊灌装机构，包括胶囊灌装基板、防溢顶板、物料仓、灌装头、固体流量阀、液压伸缩杆、灌装槽、放置基座和导流仓，所述胶囊灌装基板的底部四角处均固定安装有放置基座，所述胶囊灌装基板的内部开设有灌装平台，所述胶囊灌装基板上靠近灌装平台的底部贯通开设有若干组等距的灌装槽，所述灌装平台顶部靠近灌装槽的两侧均开设有第二卡槽，所述胶囊灌装基板顶面两侧均开设有第一卡槽，且第一卡槽置于灌装平台的顶部两侧，所述胶囊灌装基板的顶部设置有防溢顶板，所述防溢顶板上固定安装有若干组等距的导流仓，本实用新型整体装置结构简单，具有防溢出功能，具有一定的推广作用。
一种具有溢出功能胶囊灌装机构

[实用新型]一种放射性药物合成分装通风橱-CN202021266976.0有效
发明人：杨静静;韩甜甜;李佳宝 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： B08B15/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及通风橱技术领域，尤其为一种放射性药物合成分装通风橱，包括调节柜、通风橱主体以及通风管道，所述调节柜上端设有通风橱主体，所述通风橱主体上端中间处设有通风管道，所述调节柜上端靠近通风橱主体外部处设有限位挡板，所述通风橱主体内部下部设有联动杆，所述联动杆一端连接有转动盘，所述联动杆上靠近通风橱主体内部的两侧处设有右单元第二锥齿轮和左单元第二锥齿轮，所述通风橱主体内部靠近右单元第二锥齿轮上端处设有右单元第一锥齿轮，所述通风橱主体内部靠近左单元第二锥齿轮上端处设有左单元第一锥齿轮，所述通风橱主体内部靠近右单元第一锥齿轮和右单元第二锥齿轮处设有右单元限位座，整体效果好。
一种放射性药物合成分装通风

[实用新型]一种翻转式药粉混合机-CN202021269342.0有效
发明人：黄治民;顾杨杨;张欣宜 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： B01F3/18 文献下载
摘要：本实用新型涉及混合机技术领域，尤其为一种翻转式药粉混合机，包括底座、驱动装置箱以及混合机主体，所述底座上端一侧连接有驱动装置箱，所述驱动装置箱基面设有箱门，所述驱动装置箱上端设有控制面板，所述驱动装置箱内部下端一侧连接有驱动电机，所述驱动电机一侧连接有主动轮，所述主动轮外部套设有皮带，所述皮带上部套设有从动轮，所述从动轮内部中间处设有左单元转轴，所述左单元转轴靠近驱动电机的一侧连接有左单元轴承座，所述左单元转轴远离左单元轴承座的一端设有加强环，所述加强环内部设有混合机主体，所述混合机主体上端连接有上盖，所述上盖上端中间处连接有搅拌电机，所述上盖上端靠近搅拌电机两侧处设有进料口，整体效果好。
一种翻转药粉混合

[实用新型]一种拨动式药粉混合机-CN202021270914.7有效
发明人：高婵;孙玉侠;倪纤纤 -专利权人： 苏州康恒研新药物技术有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： B01F3/18 文献下载
摘要：本实用新型涉及混合机技术领域，具体为一种拨动式药粉混合机，包括底座、驱动座和机体，所述底座的顶部固定安装有驱动座，所述驱动座外侧的右侧设有显示屏，所述显示屏的右侧设有若干个控制按钮，所述驱动座的顶部固定安装有插接座，所述插接座的顶部设有机体，所述机体的外侧设有透明观察窗，所述机体的顶部开设有入料口，所述入料口的顶部固定安装有密封盖，所述机体内部的底部固定安装有轴承座，所述轴承座的顶部设有旋转轴，所述旋转轴的外侧上设有若干个套环，所述套环的两侧均固定安装有固定座，所述固定座一侧的侧壁上开设有若干个插接口，所述固定座的一侧设有若干个搅拌轴，本装置结构简单，使用方便且混合效率高。
一种拨动药粉混合

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