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[发明专利]一种检测依诺肝素钠肝素酶II酶解组分的方法-CN202310501054.5在审
发明人：赵娟;董磊;李辉辉;艾自明;王秀萍;郭朝辉;郭晴怡 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2023-04-28 - 公布日： 2023-08-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测依诺肝素钠肝素酶II酶解组分的方法，属于肝素技术领域。所述方法包括如下步骤：1)将待检测肝素样品进行酶解，得到待检测肝素酶解液；2)采用液相色谱检测待检测肝素酶解液的组分含量；采用液相色谱进行检测时，使用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；所述流动相A为116.88g/L的氯化钠水溶液；所述流动相B为5.844g/L的氯化钠水溶液；3)计算相对峰面积大于1％的组分含量。本发明提供的方法灵敏度高，分离度好，能够有效改善保留时间前移现象。
一种检测肝素钠肝素 ii 组分方法

[发明专利]同时检测回收乙醇中多种残留杂质的方法-CN202310209039.3在审
发明人：杨佳强;董磊;李玮涛;艾自明 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2023-03-01 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种同时检测回收乙醇中多种残留杂质的方法，属于杂质分析方法技术领域。该方法包括如下步骤：配制待检测回收乙醇样品溶液并进行稀释，得到待检测回收乙醇样品液；采用气相色谱检测待检测回收乙醇样品液中的杂质残留；采用外标法计算回收乙醇样品中多种残留杂质的残留量；其中，所述多种残留杂质为苯甲醇、苯甲醛、甲酸乙酯、乙酸乙酯、苄基乙醚、异丙醇、正丙醇中的任意几种杂质的混合或全部杂质。该方法能够直接表征回收乙醇多种杂质残留情况，且方法简单、快速。
同时检测回收乙醇多种残留杂质方法

[发明专利]一种肝素钠的制备方法-CN202310354140.8在审
发明人：王秀萍;董磊;李玮涛;丁立梅;艾自明 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2023-03-31 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明提供了一种肝素钠的制备方法，属于肝素技术领域。所述方法包括如下步骤：1)将肝素与水混合，将得到的肝素水溶液调温至0～5℃，并调节至酸性；2)将酸性肝素溶液在0～5℃进行离心，得到上清液；3)将所述上清液调节至碱性，控制碱性上清液的温度在0～5℃，加入氯化钙和过氧化氢，在5～15℃进行氧化；4)将氧化产物加入碳酸钠后依次进行搅拌和离心，采用分光光度计检测离心液在260nm、280nm和400nm条件下的光吸收；5)将所述离心液中加入氯化钠，调节至中性后加入乙醇、静置，得到肝素钠。本发明提供的方法制备得到的肝素钠活性高，收率高，且工艺简单，适合工业化生产。
一种肝素钠制备方法

[发明专利]鉴别猪肠黏膜来源肝素中牛肺来源肝素掺杂含量的方法-CN202310289064.7在审
发明人：李玮涛;王娟娟;赵丽丽;崔天星;王秀萍;艾自明 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2023-03-20 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种鉴别猪肠黏膜来源肝素中牛肺来源肝素掺杂含量的方法，属于肝素来源鉴别技术领域。该方法包括以下步骤：以基于纯猪肠黏膜来源肝素钠二糖组分和纯牛肺来源肝素钠二糖组分分别计算得到的△IIIs/△IIa比值建立函数关系；计算待测肝素钠样品二糖组分的△IIIs/△IIa比值，利用上述函数，计算得到牛肺来源肝素的掺杂百分含量。该方法能够直接表征肝素糖链本身组成差异，鉴别待测样品中是否含有牛肺来源肝素，且方法简单、快速。
鉴别黏膜来源肝素中牛肺掺杂含量方法

[发明专利]一种鉴别猪肠粘膜肝素中羊来源肝素掺杂比例的方法-CN202211198447.5有效
发明人：李玮涛;赵丽丽;王娟娟;赵娟;艾自明 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2022-09-29 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提出一种鉴别猪肠粘膜肝素中羊来源肝素掺杂比例的方法，属于肝素来源鉴别技术领域，所述方法包括如下步骤：1)将待检测肝素样品进行酶解，得到待检测肝素酶解液；2)采用液相色谱检测待检测肝素酶解液的△IS和△IIIA含量；3)计算△IS/△IIIA的比值，Y＝△IS/△IIIA；4)计算待检测肝素中羊肝素的比例X：Y＝[(△IS/△IIIA)羊‑(△IS/△IIIA)猪]X+(△IS/△IIIA)猪。该方法能够快速鉴定猪肠粘膜肝素中是否混有羊来源肝素。且该方法操作简便、容易分析，便于推广使用。
一种鉴别粘膜肝素来源掺杂比例方法

[发明专利]检测羧基麦芽糖铁中碳水化合物含量的方法-CN201911395250.9在审
发明人：董磊;李玮涛;艾自明;张中志 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2020-04-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析领域，具体涉及测定羧基麦芽糖铁中碳水化合物含量的方法。该方法将待检测的羧基麦芽糖铁样品经过高温酸化降解处理，后调节溶液pH值产生沉淀去除铁配体，离心过滤，取该溶液通过高效液相色谱中蒸发光散射检测器进行检测，同时根据外标法对葡萄糖标准品进样，用标准溶液的浓度和峰面积作回归，计算得到标准曲线，从而得出+羧基麦芽糖铁样品溶液中碳水化合物含量。本发明能够快速、准确的获得羧基麦芽糖铁的碳水化合物的含量，对该药品在人体内的代谢表征有积极意义。可用于羧基麦芽糖铁原料药样品与注射剂产品的质量控制。
检测羧基麦芽糖碳水化合物含量方法

[发明专利]汀肝素钠的制备方法-CN201911395268.9在审
发明人：董磊;李玮涛;艾自明;王秀萍 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2020-04-28 - 主分类号： C12P19/26 文献下载
摘要：本发明涉及生物技术领域，特别涉及汀肝素钠的制备方法。本发明采用重组肝素黄杆菌株生产的重组肝素酶I降解肝素，重组肝素酶I是通过肝素酶基因重组表达于大肠杆菌，经发酵诱导、均质破碎制得肝素酶I，其生产成本极低，生产1ml肝素酶I仅需4.3元，而降解1Kg肝素仅需130ml肝素酶I，具有巨大的工业价值；使用乙醇分级沉淀的方式去除降解产生的杂质小分子及游离硫酸根离子，与使用超滤膜相比，大幅度降低生产成本；另一方面使用未经纯化的肝素酶I直接降解肝素，通过后续煮沸、过滤的方法制备汀肝素钠，极大的降低了生产成本。
肝素钠制备方法

[发明专利]一种酶-超滤法精制低分子硫酸皮肤素的工艺、应用-CN201911267218.2在审
发明人：董磊;李玮涛;艾自明;孙守政 -专利权人：东营天东制药有限公司
申请日： 2019-12-11 - 公布日： 2020-04-21 - 主分类号： C08B37/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种低分子量硫酸皮肤素，所述低分子量硫酸皮肤素的数均分子量为2000～5000Da；所述低分子量硫酸皮肤素的重均分子量为2500～6500Da。本发明得到的精制的低分子量硫酸皮肤素，具有较窄的重均分子量分布和数据分子量分布，更加适合人体吸收，在抗血栓药物中具有广泛的应用前景。本发明提供的低分子量硫酸皮肤素的精制工艺，是一种酶‑超滤法精制低分子硫酸皮肤素的工艺，特别以富含硫酸皮肤素的肝素钠副产物为原料，利用可以降解硫酸皮肤素的生物酶‑‑硫酸软骨素B酶，结合超滤法，得到了该综合精制工艺，反应温和、稳定、可控，工艺重复性高，具有一定的经济效益和环境保护作用，适于工业化推广和应用。
一种超滤精制分子硫酸皮肤工艺应用

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