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[发明专利]聚山梨酯类辅料的分析鉴定方法-CN202310094327.9在审
发明人：王珏;孙会敏;许凯;杨锐;杨会英;肖新月 -专利权人：中国食品药品检定研究院
申请日： 2023-02-10 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种聚山梨酯类辅料的分析鉴定方法。本发明采用超临界流体合相色谱法建立的分析方法中以二氧化碳和乙腈/乙醇为流动相，对聚山梨酯20、聚山梨酯60和聚山梨酯80进行组分分离能得到较好的分离度，同时为聚山梨酯产品批间一致性和稳定性质量监测提供了一种可参考的方法。
山梨辅料分析鉴定方法

[发明专利]药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质-CN202211080622.0在审
发明人：田霖;杨会英;肖新月;谢兰桂;赵燕君;汤龙 -专利权人：中国食品药品检定研究院
申请日： 2022-09-05 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： G01D21/02 文献下载
摘要：本发明实施例提供一种药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质，该方法包括：确定药品生产过程中待监测的至少一个生产环境要素及各个生产环境要素对应的风险指数；获取至少一个生产环境要素各自对应的监测数据；根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定药品生产环境的目标检测结果。本发明实施例的方法可以准确的确定出药品生产环境中的各个生产环境要素的风险，从而也就可以针对性的制定药品生产环境的整改措施，有效提升药品生产环境，保障药品质量和用户健康。
药品生产环境检测方法装置设备存储介质

[发明专利]基于色度仪测定药用辅料固体粉末色度的方法-CN202111392660.5有效
发明人：杨锐;王会娟;王晓锋;许凯;张靖;王添闻;杨会英;肖新月 -专利权人：中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-11-23 - 公布日： 2022-06-17 - 主分类号： G01N21/25 文献下载
摘要：本发明公开了基于色度仪测定药用辅料固体粉末色度的方法，步骤主要是：称重，以能压出具体形状而不碎裂的片剂为起始重量；逐级增加称样量作为系列受试样；压片；测定，以仪器校准所用的白板作为标准样，系列受试样作为批次样；分别以黑、白卡纸作为受试样的背景底板进行测试，当黑、白背景测试的值(DL、Da、Db、DE)一致时对应的样品重量作为最终受试重量；以此重量作为样品测试标准重量进行同品种多批次的色度测定；有益效果是：受试样品稳定，数据可靠、可重复率高；对于药用辅料固体粉末类的L*、a*、b*、CIE白度、CIE黄度等色值的测定提供真值；以及利用该法作为前处理测定色值建立一种评价药用辅料固体粉末有色杂质的快检方法。
基于色度测定药用辅料固体粉末方法

[发明专利]三法联合标定水蒸气透过量标准膜及其制备方法-CN202210156071.5在审
发明人：谢兰桂;赵霞;肖新月;杨会英;汤龙 -专利权人：中国食品药品检定研究院
申请日： 2022-02-21 - 公布日： 2022-06-03 - 主分类号： G01N15/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种三法联合标定水蒸气透过量标准膜及其制备方法。所述制备方法包括对塑料薄膜取样，使用杯式法、电解法、红外法三种方法协同标定所述塑料薄膜的水蒸气透过量；剔除杯式法水蒸气透过量数值、电解法水蒸气透过量数值和红外法水蒸气透过量数值中的可疑值，剩余的杯式法水蒸气透过量数值、电解法水蒸气透过量数值和红外法水蒸气透过量数值分别求其算术平均值，然后按不等精度数据加权方式计算，得到所述塑料薄膜的水蒸气透过量，即得到三法联合标定水蒸气透过量标准膜。本发明应用三种透湿测定方法联合定值塑料薄膜，制得的标准膜适用于杯式法、电解法和红外法三种原理透湿仪(水蒸气透过量测定仪)的校准和自检，为今后实验间测量数据的一致性奠定了基础。
联合标定水蒸气透过标准及其制备方法

[发明专利]一种金水宝制剂中氨基酸的含量测定方法-CN201310076926.4有效
发明人：周玉春;肖新月;张萍;杨明 -专利权人：江西济民可信金水宝制药有限公司
申请日： 2013-03-11 - 公布日： 2013-09-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种虫草菌粉（Cs-4）及其制剂金水宝胶囊质量控制方法，所述质量控制方法，包括天门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、精氨酸、苏氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸及赖氨酸含量测定，含量测定方法为高效液相色谱法。
一种金水制剂氨基酸含量测定方法