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[发明专利]一种乌拉地尔中间体杂质1,3-二甲基-6-(丙胺基)嘧啶-2,4-二酮的制备方法-CN202310137594.X在审
发明人：刘亚伟;曹柳;孙立杰;张浩瀚;张伟;魏赛丽;吕金伟;张伟丽;温红伟 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2023-02-20 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： C07D239/545 文献下载
摘要：本发明涉及有机合成技术领域，具体公开一种乌拉地尔中间体杂质1,3‑二甲基‑6‑(丙胺基)嘧啶‑2,4‑二酮的制备方法。以6‑氨基‑1,3‑二甲基脲嘧啶为起始原料，通过水解、氯代和缩合三步反应获得了目标产物；进一步通过控制反应物、氯代试剂、缚酸剂、溶剂的种类及用量配比，反应温度和反应时间，以及后处理条件，确保制备出高纯度、高收率的乌拉地尔中间体杂质，可用作对照品对乌拉地尔中间体或乌拉地尔原料药的质量进行监控，具有较高的应用价值。
一种乌拉中间体杂质甲基胺基嘧啶制备方法

[发明专利]一种特地唑胺的制备方法-CN202210518265.5有效
发明人：孙立杰;庞志杰;段孟彤;张伟丽;吕金伟;仝巧林;魏赛丽;刘亚伟;陈晓东;孙朝振 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2022-05-12 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种特地唑胺的制备方法，该特地唑胺制备方法以(5R)‑3‑(4‑溴‑3‑氟苯基)‑5‑羟甲基噁唑烷‑2‑酮为起始物料与2‑(2‑甲基四唑‑5‑基)吡啶‑5‑硼酸频哪醇酯在钯催化剂的作用下合成，通过对工艺步骤的优化，提高了原料的利用率，将特地唑胺的产率提高到85％以上；并且还针对钯催化剂设计了回收工艺，将钯催化剂引入的钯还原成钯单质后搅拌脱色，利用活性炭对钯单质的吸附作用对钯进行吸附，使钯离子的去除率达到99.2％以上，高效地去除了产物中的钯离子，将特地唑胺产物中的钯含量降低到1ppm以下，提高了产物纯度，具有极高的推广意义。
一种特地制备方法

[发明专利]一种恩他卡朋中残留杂质的检测方法-CN202210080465.7有效
发明人：董海峰;王亚静;范燕龙;李彤;安淼;季妍;张冠华;牛若凡;刘丹;董博 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2022-01-24 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种恩他卡朋中残留杂质的检测方法，所述残留杂质为N,N‑二乙氰基乙酰胺。本发明采用高效液相色谱与质谱联用法进行检测，液相色谱的条件为：C18色谱柱，流动相A为体积浓度为0.08％‑0.12％甲酸水溶液，流动相B为甲醇，梯度洗脱；质谱条件为：APCI离子源，正离子扫描模式，定量离子为：母离子141.1m/z，子离子为100.2m/z；定性离子为：母离子141.1m/z，子离子为72.1m/z。本发明提供的方法具有定性精准、灵敏度高、精密度高、线性好、重现性好的特点，且操作简便，适合于恩他卡朋中杂质N,N‑二乙氰基乙酰胺的分析检测。
一种卡朋中残留杂质检测方法

[发明专利]一种磷酸特地唑胺中间体的制备方法及其应用-CN202310471836.9在审
发明人：孙立杰;庞志杰;张占元;朱树杰;段孟彤;邢玉洁;史迆迈;吕金伟;张伟丽;闫立全;戎晓威 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2023-04-27 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： C07F5/02 文献下载
摘要：本发明涉及有机合成技术领域，尤其涉及一种磷酸特地唑胺中间体的制备方法及其应用。本发明提供的磷酸特地唑胺中间体的制备方法，通过在反应前期向反应体系中加入微量水，有效缩短了反应时长，降低了钯催化剂的用量，使得反应成本有所降低；另外，该制备方法无需利用柱层析分离法或者使用大量有机溶剂对所得磷酸特地唑胺中间体进行繁琐的纯化操作，在反应完全并降温后，只需向反应体系中加水、搅拌后过滤、干燥即可得高收率高纯度的磷酸特地唑胺中间体，更适合工业化生产。
一种磷酸特地中间体制备方法及其应用

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法-CN202310157783.3在审
发明人：石红超;孙立杰;刘森泽;周游;魏赛丽;仝巧林;李青;石俭;薛红;韩同乐 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2023-02-23 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，尤其涉及一种重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法，该方法包括：将去甲肾上腺素、L‑酒石酸和纯水混合反应后；再加入醇溶液，所述纯水的体积大于等于所述醇溶液的体积，缓慢降温至5‑15℃，降温速率为0.1‑1℃/min，保温析晶6‑8h，固液分离，即得重酒石酸去甲肾上腺素。该方法能够精确控制重酒石酸去甲肾上腺素结合一分子结晶水，该方法可控性好，具有生产工艺简单，生产成本低，适合工业化生产，经济收益高的优点。
一种酒石酸去甲肾上腺素制备方法

[发明专利]一种硫酸沙丁胺醇杂质及其制备方法-CN202310328657.X在审
发明人：孙立杰;朱树杰;孙晓飞;张伟;郭志强;孟维迪;张紫莹 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2023-03-30 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明涉及药物杂质制备技术领域，具体公开了一种硫酸沙丁胺醇杂质及其制备方法。本发明以3'‑氯甲基‑4'‑羟基苯乙酮为起始原料，进行一系列反应，通过选择特定的反应溶剂及催化剂，制备得到了纯度较高的具有如下结构的硫酸沙丁胺醇杂质，反应条件温和，具有良好的应用前景。本发明制备的硫酸沙丁胺醇杂质纯度可达99.4％，收率能达到58.3％，有效保证了杂质对照品的纯度和分析工作的准确性，有利于进一步完善硫酸沙丁胺醇原料药或其制剂的质量标准。
一种硫酸沙丁胺醇杂质及其制备方法

[发明专利]一种甲硝唑羟化反应液的处理方法-CN202211216382.2有效
发明人：任阔;朱树杰;张维金;王松远;张伟;胡鹏飞;杨建雄 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2022-09-30 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： C07D233/94 文献下载
摘要：本发明涉及医药制造技术领域，具体为一种甲硝唑羟化反应液的处理方法。本发明先将甲硝唑羟化反应液淬灭后，调节pH至1.6‑1.9，再加入甲基叔丁基醚或氯仿中至少一种萃取剂进行萃取，收集滤液并进行分液，得回收萃取剂和水相，回收萃取剂循环再利用，调节水相的pH至6.5‑7.5，经处理后得甲硝唑粗品。其中，一次调节pH至1.6‑1.9后进一步加入萃取剂，有利于甲硝唑进一步溶于水相中，使2‑甲基‑5‑硝基咪唑充分析出回收利用；将pH调节至6.5‑7.5避免甲硝唑在碱性下分解损失，后续通过降温结晶使粗品母液中甲硝唑充分析出，本发明设计合理，解决了现有的甲酸法制备甲硝唑的方法存在成本高、收率低的问题。
一种甲硝唑反应处理方法

[发明专利]一种盐酸利多卡因杂质及其制备方法-CN202310018535.0在审
发明人：赵世雄;刘少倩;王静亚;孙立杰;安志远;田鹏美;魏赛丽;吕金伟;张伟丽;石俭 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2023-01-06 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： C07C235/16 文献下载
摘要：本发明涉及药物杂质制备技术领域，具体公开了一种盐酸利多卡因杂质及其制备方法。该盐酸利多卡因杂质的制备方法包括如下步骤：将化合物1和乙醇钠溶于有机溶剂中，然后升温至80℃～90℃，进行取代反应，生成盐酸利多卡因杂质，再经过乙腈进行重结晶，以提高盐酸利多卡因杂质的纯度；其中，所述有机溶剂为质量比为1:1～3的乙腈与N,N‑二甲基甲酰胺的混合溶液。本发明提供的盐酸利多卡因杂质可作为对照品应用于盐酸利多卡因生产工艺中。本发明提供的盐酸利多卡因制备方法，杂质的收率良好，纯度较高，可以作为杂质对照品，适合大量制备，为盐酸利多卡因原料药及其制剂的质量控制提供合格、廉价、易得的对照品。
一种盐酸利多杂质及其制备方法

[发明专利]一种N-甲基苄胺有关物质的检测方法-CN202210760956.6有效
发明人：宗莹莹;毕贺;孙朝利;陈碧楚;王亚静;马宏思;相雅婷;杨俊免;马明卓 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2022-06-29 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： G01N30/60 文献下载
摘要：本发明涉及分析化学技术领域，具体公开一种N‑甲基苄胺有关物质的检测方法。所述N‑甲基苄胺有关物质的检测方法包括以下步骤：取供试品N‑甲基苄胺，加甲醇溶解，制成供试品溶液；取N‑甲基苄胺有关物质的对照品，加甲醇溶解，制成对照品溶液；采用气相色谱法检测所述供试品溶液和对照品溶液。本发明提供的检测方法能满足同时对N‑甲基苄胺中的有关物质苯甲醛、甲基二苄胺、N‑苄烯甲胺和N，N‑二甲基苄的准确检测，且专属性强、检测限和定量限低、线性关系良好、回收率高、重复性好、稳定性强、耐用性好以及操作简单快捷。
一种甲基有关物质检测方法

[发明专利]一种连续精制硝苯地平的方法-CN202110951098.9有效
发明人：崔永斌;朱树杰;张维金;张伟;崔向宁;张迪;任阔;时瑛 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2021-08-18 - 公布日： 2023-01-03 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明涉及一种连续精制硝苯地平的方法，主要步骤包括，向溶解釜中加入硝苯地平粗品和乙醇升温溶解，将所述溶解的料液经碳纤维过滤器进行脱色，将所述脱色的料液进行结晶，将结晶后的料液采用自动卸料离心机固液分离后得到硝苯地平湿精品。该方法反应时间短，生产效率高，能够实现连续化反应，且生产的硝苯地平成品粒径分布平均、晶型大小均一、产品质量稳定，适用于工业化生产要求。
一种连续精制硝苯地平方法

[发明专利]一种乌拉地尔杂质的制备方法-CN202211184626.3在审
发明人：刘亚伟;曹柳;张初光;张浩瀚;张旭;魏赛丽;仝巧林;张伟丽;吕金伟 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2022-09-27 - 公布日： 2022-12-16 - 主分类号： C07D239/545 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，具体公开一种乌拉地尔杂质的制备方法。用有机溶剂溶解6‑(3‑羟丙基)氨基‑1，3‑二甲基脲嘧啶，缓慢滴加氯化亚砜进行氯代反应，生成6‑(3‑氯丙基)氨基‑1，3‑二甲基脲嘧啶盐酸盐。进而用水作溶剂，在缚酸剂作用下，1‑(2‑氯苯基)哌嗪盐酸盐和6‑(3‑氯丙基)氨基‑1，3‑二甲基脲嘧啶盐酸盐缩合生成杂质E。该制备方法简单易操作，得到杂质E纯度高，收率高，为杂质E对照品的制备提供更佳选择，同时有利于乌拉地尔相关产品的质量检测。
一种乌拉杂质制备方法

[发明专利]拉考沙胺晶型的制备方法-CN202210073095.4有效
发明人：孙立杰;石红超;张煜玲;印杰;张雪彤;刘森泽;陈晓东 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2022-01-21 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： C07C231/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种拉考沙胺晶型的制备方法，该拉考沙胺晶型的制备方法包括如下步骤：将拉考沙胺粗品在乙酸乙酯中加热回流溶解后，降温至10‑40℃析晶，即得拉考沙胺晶型Ⅰ或拉考沙胺晶型Ⅱ；所述降温的速度为3‑15℃/h；所述析晶的时间为4‑20h。发明人经研究发现，通过采用单一的溶剂乙酸乙酯，结合限定特定的降温速率、析晶温度及析晶时间，可以得到单一的晶型Ⅰ或单一的晶型Ⅱ，能够满足不同条件下不同拉考沙胺晶型的用药需求，而且整个制备过程只采用毒性较低乙酸乙酯，不会影响拉考沙胺用药的安全性。此外，该方法操作简单，重现性好，易于工业化。
拉考沙胺晶型制备方法

[发明专利]一种湿基碳载纳米贵金属催化剂的制备方法与应用-CN202110281986.4有效
发明人：朱树杰;韩淑芹;张维金;任国庆;马献国;任阔;崔向宁 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2021-03-16 - 公布日： 2022-10-11 - 主分类号： B01J23/42 文献下载
摘要：本发明涉及催化剂技术领域，尤其涉及一种湿基碳载纳米贵金属催化剂的制备方法与应用。所述催化剂的制备方法包括如下步骤：将活性炭用酸进行预处理，在超声状态下将预处理后的活性炭放入碱性溶液中，滴加贵金属盐的水溶液进行吸附，吸附完成后再用还原剂将吸附在活性炭中的贵金属盐还原成单质，然后加入活性调节剂进行老化处理，最后过滤并用水淋洗后即得湿基碳载纳米贵金属催化剂。本发明制备的催化剂在氢化反应中用量少，选择性好，分离回收简便，大大降低了安全隐患，克服了现有技术的缺陷。将本发明制备的催化剂应用到紫脲酸氢化反应中得到的1,3‑二甲基‑4,5‑二氨基脲嗪的收率大于96％。
一种湿基碳载纳米贵金属催化剂制备方法应用

[发明专利]一种盐酸乌拉地尔晶型及其制备方法和应用-CN202210519671.3在审
发明人：刘亚伟;曹柳;白伟东;张初光;吕金伟;张伟丽;王静亚 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2022-05-12 - 公布日： 2022-08-23 - 主分类号： C07D239/545 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，具体公开一种盐酸乌拉地尔晶型及其制备方法和应用。所述盐酸乌拉地尔晶型在2θ±0.2°＝6.219°、11.132°、12.371°、15.849°、17.422°、19.437°、19.810°、24.784°处具有特征衍射峰。本发明提供的盐酸乌拉地尔新晶型，该晶型的稳定性好，长时间存储后晶型结构也不会发生改变，质量稳定，有利于盐酸乌拉地尔药物产品的开发、制备和存储，使用该盐酸乌拉地尔晶型进一步制备成适合的制剂后，有利于提高药品的安全性和可靠性，具有较高的推广应用价值。
一种盐酸乌拉尔晶型及其制备方法应用

[发明专利]一种对羟基苯乙酮有关物质的检测方法-CN202110873039.4有效
发明人：孙立杰;韩倩茹;马明卓;王亚静;毕贺;骆会茹;尹玉欣;荣孜杭;刘鹏;赵景叶;张冠华 -专利权人： 河北广祥制药有限公司
申请日： 2021-07-30 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析检测技术领域，具体公开一种对羟基苯乙酮有关物质的检测方法。本发明采用气相色谱法进行有关物质的测定，色谱条件为：色谱柱：以苯基‑二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；载气流速：0.5～1.5ml/min；分流比：8～12:1；升温程序：起始温度45～55℃，以8～12℃每分钟的速率升温至215～225℃，维持5～10分钟；进样口温度：240～260℃；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为240～260℃。本发明提供的检测方法能够实现对羟基苯乙酮与2'‑羟基苯乙酮、3'‑羟基苯乙酮、苯酚和乙酸苯酚酯的有效分离，准确检测出对羟基苯乙酮中有关物质的含量。且本发明的方法灵敏、准确、重现性较好，为提高和更好地控制对羟基苯乙酮的质量提供了可靠保障，对于提高用药安全也具有十分重要的意义。
一种羟基苯乙酮有关物质检测方法

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