本发明公开了一种用于抵御幽门螺杆菌在胃内定植的唾液酸酶。属于基因工程疫苗技术领域。唾液酸酶的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；编码基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.2所示，并提供了构建方法与应用。本发明采用基因工程技术克隆表达幽门螺杆菌唾液酸酶重组蛋白，上清表达量高，分离纯化步骤简便，免疫效价高且有保护性。唾液酸酶重组蛋白可以直接与黏膜佐剂LT(B)5配合使用，适用于口服免疫接种。
本发明公开了一种幽门螺杆菌口服缓释疫苗及其制备与应用。属生物制药领域。该疫苗包括1mg/mL的Penicillin‑binding protein activator LpoB重组蛋白、1mg/mL的LT(B)5重组蛋白、5％w/v的羧甲淀粉钠、10％w/v的羧甲基纤维素钠、2％w/v的壳聚糖、4.5％w/v的D‑半乳糖、1.17％w/v的氯化钠、0.03％w/v的碳酸钠、0.18％w/v的碳酸氢钠和5％v/v的甘油，余量为水。本发明方法中疫苗的唾液IgA抗体滴度为1:8；血清IgG抗体滴度为1:25600，具有缓释效果，为口服幽门螺杆菌疫苗的开发提供了思路。
