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[发明专利]一种从血浆组分FIII沉淀中制备静注人免疫球蛋白的方法-CN202310117561.9在审
发明人：郭建伟;于洋;沈翀;魏明玉;连建科 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2023-02-15 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： C07K16/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种从血浆组分FIII沉淀中制备静注人免疫球蛋白的方法，本发明的方法包括：将FIII沉淀溶解得到溶解液，加入辛酸盐沉淀杂质蛋白，超滤透析，上清液经过两步阴离子交换层析和亲和层析，超滤配制，在温度23～25℃进行低pH孵育，过滤后灭活病毒，最后除菌分装，即得。本发明能够提高产品质量，保证高标准的安全性，同时简化操作步骤，提高生产效率。
一种血浆组分 fiii 沉淀制备静注人免疫球蛋白方法

[发明专利]一种药用材料中聚乙二醇单甲醚残留量的检测方法-CN201910557488.0有效
发明人：周凯;吴俊文;王帆;闫兆伟;李艳飞 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2019-06-25 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种药用材料中聚乙二醇单甲醚残留量的检测方法，属于药物化学成分检测技术领域。一种药用材料中聚乙二醇单甲醚残留量的检测方法，是采用配备蒸发光检测器的高校液相色谱法，检测mPEG‑2000在3000‑3400的小分子mPEG‑b‑PDLLA中的残留量。本发明克服共聚物的聚乙二醇单甲醚mPEG与产物聚乙二醇单甲醚聚乳酸嵌段共聚物mPEG‑b‑PDLLA在高效液相色谱中难以达到分离，同时又没有紫外吸收的技术难题，具有高分辨率，高灵敏度、重现性和选择性好的优点。
一种药用材料聚乙二醇甲醚残留检测方法

[发明专利]一种纳米胶束药用材料的制备方法-CN201510211922.1有效
发明人：周满祥 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2015-04-30 - 公布日： 2017-12-15 - 主分类号： C08G63/664 文献下载
摘要：本发明公开了一种新型纳米胶束药用材料的制备方法，属于生物高分子材料合成领域，解决现有技术在制备小粒径、小分子量聚乙二醇‑b‑聚乳酸二嵌段共聚物胶束时，无法实现规模化、工业化的问题。步骤为（1）将分子量为1800‑2200的聚乙二醇单甲醚置油浴中，加热抽真空，加入催化剂亚锡盐类化合物，再加D，L‑丙交酯，加热反应，冷却；（2）将步骤（1）的生成物溶解于二氯甲烷，缓慢滴加到乙醚中，搅拌沉析，抽滤得淡黄色固体，干燥即得成品聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸mPEG‑b‑PDLLA二嵌段两亲性共聚物。本发明采用常规反应装置，可达到中试规模，操作方便，可控性强，符合大规模生产药物制剂的要求，有利于实现工业化。
一种新型纳米胶束药用材料制备方法

[发明专利]一种米氮醇的合成方法-CN201510365154.5有效
发明人：周满祥;申云飞;周楷;王帆;刘宇鹏 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2015-06-29 - 公布日： 2017-06-20 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种米氮醇的合成方法，是将N‑(2‑氯乙基)‑N‑甲基‑α‑氯‑β‑苯乙胺溶解在非极性溶剂与水的混合溶液中得到溶液A，2‑氨基‑3‑羟甲基吡啶溶解在含少量低碳醇的非极性溶剂中得到溶液B，将溶液B滴加到溶液A中反应得到的中间体溶解在无水高沸点极性溶剂中，惰性气体保护下滴加到无机碘化物的无水高沸点极性溶剂中，反应得到米氮醇。本发明方法将合成米氮醇的步骤拆分成两步，特定的溶剂体系避免了中间体直接高温反应被氧化，提高了反应的稳定性和收率。
一种米氮醇合成方法

[发明专利]具有VEGFR₂/KDR受体特异性的融合毒素及其编码基因与应用-CN201210547684.8有效
发明人：孙红琰;周满祥;申云飞 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司;周满祥;孙红琰
申请日： 2012-12-17 - 公布日： 2014-06-18 - 主分类号： C12N9/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种具有VEGFR₂/KDR受体特异性的融合毒素（rhVEGF_121KDR/rGEL30）及其编码基因与其在制备抗肿瘤药物中的应用。所述融合毒素是通过连接肽在白树籽核糖体失活蛋白rGEL30的氨基端（N端）连接重组人血管内皮生长因子VEGF₁₂₁突变体（rhVEGF_121KDR）得到的融合毒素，且所述融合毒素的羧基端（C端）具有内质网定位序列。其中VEGF_121KDR作为运载工具，可使该融合毒素与VEGFR₂/KDR以高亲和力特异结合并内化进入肿瘤新生血管内皮细胞，然后核糖体失活蛋白rGEL30发挥毒素效应，杀伤肿瘤新生血管内皮细胞，进而破坏肿瘤组织的新生血管，达到抑制肿瘤的目的，并且，融合毒素C-末端的内质网定位信号KDEL可促进游离rGEL30毒素在粗面内质网富集，进一步增强融合毒素的抗肿瘤效果。
具有 vegfr sub kdr 受体特异性融合毒素及其编码基因应用

[发明专利]人血白蛋白制品中激肽释放酶原激活剂的控制方法-CN201310012434.9有效
发明人：周满祥;杨向有;申云飞;张慧兰 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2013-01-14 - 公布日： 2013-05-08 - 主分类号： C07K14/765 文献下载
摘要：本发明涉及人血白蛋白制品中激肽释放酶原激活剂的控制方法，包括在低温乙醇法分离制备人血白蛋白的过程中增加：1）在从组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ上清液中分离组分Ⅳ的步骤中加入经枸橼酸钠预处理的活化硅藻土，对凝血因子Ⅻ进行吸附，以降低凝血因子Ⅻ含量；2）将超滤透析纯化后的组分Ⅴ通过带正电荷的除脂滤芯，吸附除去残留在人血白蛋白溶液中的活化因子Ⅻɑ片段；通过以上两步工艺降低人血白蛋白制品中的激肽释放酶原激活剂含量，同时对蛋白分子活性、各项理化指标及蛋白收率均无影响，为患者安全用药提供了可靠保证。
人血白蛋白制品激肽释放酶激活剂控制方法

[实用新型]用在低温乙醇蛋白分离设备上的乙醇滴加装置-CN201220041862.5有效
发明人：周满祥;杨向有;申云飞;张慧兰 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2012-02-10 - 公布日： 2012-10-17 - 主分类号： C07K1/14 文献下载
摘要：一种用在低温乙醇蛋白分离设备上的乙醇滴加装置，包括一个喷头、一个活塞泵，以及连接在喷头和活塞泵之间的连接管，所述喷头为一根圆柱形的竖管，竖管上端开口，下端封闭，开口端与连接管相连，在喷头一侧的管壁上设有阵列排列的喷料口。上述喷头置于分离设备的物料液面之下，喷头上的喷料口朝向分离设备的内壁。本实用新型的乙醇滴加装置可以使乙醇在物料液面下多个水平面上立体同时喷向罐壁，随着线速度较大的液流缓慢、均匀地加入到蛋白水溶液中，避免了因局部乙醇浓度过高而导致的蛋白变性，达到了生产工艺要求。
低温乙醇蛋白分离设备装置

[发明专利]用于低温乙醇蛋白分离法的乙醇滴加方法-CN201210028668.8无效
发明人：周满祥;杨向有;申云飞;张慧兰 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2012-02-10 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： C07K1/14 文献下载
摘要：一种用于低温乙醇蛋白分离法的乙醇滴加方法，是将一根下端封闭的圆管状喷头竖直设置在反应罐的物料液面下，在喷头一侧的管壁上设有阵列排列的喷料口，进入喷头腔体内的低温乙醇从反应罐内物料液面下的多个水平面上同时喷入反应罐内。本发明的乙醇滴加方法可以将低温乙醇以立体喷洒的方式从物料液面下不同深度的多个水平面上同时喷向反应罐内壁，保证其随着线速度较大的液流缓慢、均匀地加入到蛋白水溶液中，避免了因局部乙醇浓度过高而导致的蛋白变性的发生，达到了生产工艺要求。
用于低温乙醇蛋白分离法方法

[发明专利]吡咯喹啉醌在恢复放射后骨髓造血功能中的应用-CN201110066680.3有效
发明人：张惟材;汪建华;熊向华;周满祥;魏琳;申云飞 -专利权人：中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所;山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2011-03-18 - 公布日： 2011-09-14 - 主分类号： A61K31/4745 文献下载
摘要：本发明公开了吡咯喹啉醌在恢复放射后骨髓造血功能中的应用，具体公开了吡咯喹啉醌或其药学上可接受的盐或酯，或含有它们中任一种的药物组合物在制备治疗骨髓造血功能破坏的药物中的应用。服用受试药物PQQ对于白细胞的恢复有一定的促进作用，促进损伤红系造血因素的消除，有利于网织细胞比例的恢复。受试物组和阳性药物组的骨髓细胞数高于对照组，骨髓DNA含量也有增高的倾向。表明PQQ能促进骨髓造血机能的恢复。
吡咯喹啉恢复放射骨髓造血功能中的应用

[发明专利]一种食甲基菌MP688及其应用-CN201010548511.9有效
发明人：汪建华;张惟材;熊向华;智静娟;杨璐;杨延新;王歆;李淼鑫;崔艳菊;董方;杜宝华;周满祥;魏琳;申云飞;李月;魏红玉 -专利权人：中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所;山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2010-11-17 - 公布日： 2011-05-18 - 主分类号： C12N1/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种食甲基菌(Methylovorus sp.)新菌株MP688，其保藏号为CGMCC No.4096，保藏日期为2010年8月20，保藏单位为中国普通微生物菌种保藏管理中心。该菌株用PQQ的GDH重组酶法从土壤中分离得到。本发明提供的食甲基菌菌株在常规培养基和培养条件下，PQQ产量可达125mg/L，可以用于工业化PQQ生产，对促进PQQ的产业化有重要意义。
一种甲基 mp688 及其应用

[实用新型]一种非洛地平缓释片制粒喷浆装置-CN201020248148.4有效
发明人：周满祥;申云飞;乔学文;张慧兰 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2010-07-01 - 公布日： 2011-02-09 - 主分类号： A61J3/00 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种药物制粒喷浆装置，具体地说是一种非洛地平缓释片制粒喷浆装置。它包括喷浆器、连接管、喷浆嘴，其特征在于喷浆器上部中心线上有进料口，出料口在中心线下端和侧面，侧面4～12个出料口均匀分布在同心圆上，喷浆嘴安装在出料口，喷浆嘴中心线上开有喷浆孔，连接管安装在喷浆器的进料口，将喷浆器与粘合剂的送料管连接起来。该装置在使用时，可以将非常黏稠的粘合剂通过连接管进入喷浆器内腔，然后再通过喷浆嘴内的喷浆孔均匀地喷洒在湿法制粒机内的固体物料上，制成均匀的颗粒，达到工艺要求。
一种非洛地平缓释片制粒喷浆装置

[发明专利]一种非洛地平缓释片及其制备方法-CN201010291477.1有效
发明人：周满祥;申云飞;乔学文;张慧兰 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2010-09-20 - 公布日： 2011-01-26 - 主分类号： A61K31/4422 文献下载
摘要：本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种治疗高血压的非洛地平缓释片及其制备方法。本发明的目的是针对目前非洛地平缓释片存在氧化物含量高，质量不稳定、药量释放不平稳的技术问题。本发明非洛地平缓释片是以下述组份混合制成片芯，以欧巴代包衣粉包衣后制成：非洛地平环糊精系包合物、骨架缓释材料、阻滞剂、填充剂、微晶纤维素、润滑剂和助流剂；具体制备方法是先将环糊精系物质和非洛地平制成非洛地平环糊精系包合物，再与其它成份制成片芯，最后将片芯在包衣机中包衣后制成该药。本发明具有质量稳定、药物释放平稳操作简便、生产效率高、成本费用低等优点。
一种非洛地平缓释片及其制备方法

[实用新型]人血白蛋白原料血浆袋破袋粉碎机-CN200920110159.3无效
发明人：周满祥;申云飞 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2009-07-22 - 公布日： 2010-05-12 - 主分类号： B02C18/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种人血白蛋白原料血浆袋破袋粉碎机，其包括：机架；驱动装置，其设置在机架中；动模，其一端设有切刀，另一端在水平方向上与驱动装置连接；定模，其一端设有破冰头，另一端固定在机架的端侧；进料装置，其设在具有破冰头的定模一侧的上方；托料架，其设在定模之下；拣废袋装置，其设在机架中并包括设置在动模上的拣废袋勾；以及储碎冰兜，其设在托料架下方。其中，动模与定模在水平方向上位置相对，并且切刀与破冰头在水平方向上位置相对。由于设置了驱动装置、设有切刀的动模、设有破冰头的定模以及拣废袋装置，该血浆袋破袋粉碎机结构合理，使用安全，能提高工作效率、缩短融浆时间并避免二次污染。
人血白蛋白原料血浆袋破袋粉碎机

[实用新型]静注人免疫球蛋白病毒灭活架-CN200920106756.9有效
发明人：周满祥;杨向有 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2009-04-08 - 公布日： 2010-02-24 - 主分类号： A61L2/26 文献下载
摘要：本实用新型提供一种静注人免疫球蛋白病毒灭活架，属于医用配套器械领域。其包括一架体和架体上的多层物架板，物架板上均匀分布设有用于固定血清瓶的多组凸块，架体为规则框架结构，其最底部偏离中心线处设一置于地面的支点。架体设两侧板，在远离支点的侧板上固定装设一电动机和一变速箱，电动机轴的一端连接一齿轮并置于变速箱内，一升降丝杆与电动机轴平行穿设在变速箱内并两端伸缩至变速箱外部，齿轮与升降丝杆扣紧配合，升降丝杆下端接近地面。本实用新型在支点和升降丝杆伸缩的作用下灭活架体上下翘晃，使瓶内静注人免疫球蛋白左右晃动而加速对流作用，能较快地使静注人免疫球蛋白(pH4)达到工艺所要求的温度。
静注人免疫球蛋白病毒灭活架

[实用新型]一次性使用多层、多通路精密过滤输液器-CN200920006755.7无效
发明人：周满祥;屈瑞新;申云飞 -专利权人： 山西康宝生物制品股份有限公司
申请日： 2009-03-16 - 公布日： 2010-02-24 - 主分类号： A61M5/14 文献下载
摘要：本实用新型提供一种一次性使用多层、多通路精密过滤输液器，属于医疗器械领域。该输液器包括顺序连接的穿刺针、带有空气过滤器的进气装置、瓶塞穿刺器、输液管路、滴嘴、滴斗、流量调节器、注射液体加药装置、多层精密药液过滤器、止水夹和输液针，其中多层精密药液过滤器和止水夹为多个，另设两个具有多个支管的多通，多通的每一支管通过管路连通一个多层精密药液过滤器和一个止水夹；另药液过滤器加入完全分离的两个或多个不同孔径的滤膜，本实用新型通过设置多通路和改进药液过滤器，既提高药液过滤面积，又提高了药液过滤效果，有效地解决了精密过滤输液器在使用时影响药液流量的难题。
一次性使用多层通路精密过滤输液

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