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[发明专利]一种胞内表达病毒样颗粒的粗纯方法-CN202211519795.8在审
发明人：刘容麟;张卫婷;李岩异;陈金利;张红霞;庞晓敏;杨玉凤 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-11-30 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C07K14/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种胞内表达病毒样颗粒的粗纯方法，该方法包括以下步骤：（1）制备破碎菌液，并对其进行澄清，收集破碎菌液上清；（2）加入沉淀剂沉淀目的蛋白；（3）洗涤并复溶目的蛋白沉淀，收集上清液，即得粗纯蛋白液。本发明所述粗纯方法操作简便，反应周期短，大幅度提高粗纯蛋白液的纯度，降低后续纯化难度，提高层析介质寿命和载量，为需要纯化胞内病毒样颗粒疫苗的科研，制药，生物制品企业降低层析纯化中高昂介质的使用成本。
一种表达病毒颗粒方法

[发明专利]一种乙肝疫苗的解析方法-CN202010773281.X有效
发明人：张亚利;陈会珍;刘海侠;胡忠玉;王英;洪庆福;何鹏;方鑫;甄文晓;张卫婷;李微;曹倩倩;孙晓琪;孟苗;焦晓宁;杨玉凤 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2020-08-04 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： A61K39/29 文献下载
摘要：本发明提供了一种乙肝疫苗的解析方法，包括以下步骤：（a）将乙肝疫苗样品于‑15℃以下反复冻融至少一次；（b）将经冻融处理的乙肝疫苗样品与盐酸混合，并在37℃条件下孵育1~3h，其中，乙肝疫苗样品与盐酸的体积比为1∶1~2；（c）最后加入保护剂Triton100，并在37℃条件下水浴1~3h，即完成解析。本发明能够将乙肝疫苗中的有效成分与佐剂有效分离，从而可通过免疫试剂盒对其有效成分进行准确监测。由于之前解析液解析率低，现有的测定乙肝疫苗活性的方法为动物法，新解析方式发明后可以有效替代动物实验，节约动物成本。
一种乙肝疫苗解析方法

[发明专利]一种新型抑菌pH计校准液及其制备方法-CN202211529801.8在审
发明人：刘容麟;张卫婷;李岩异;庞晓敏;陈金利;杨玉凤;张红霞 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-11-30 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本发明提供了一种新型抑菌pH计校准液及其制备方法。本发明所提供的新型抑菌pH计校准液，通过在现有缓冲液中添加苯氧乙醇，最终制成的校准液即使暴露于空气中受到微生物污染，也可以有效抑制微生物生长，不影响溶液pH值，使pH值可以长期处于稳定状态；而且校准液对人体无害。这种新型pH计校准液对革兰氏阳性菌和阴性菌都有抑菌作用，且对超级细菌中的绿脓杆菌也有明显的抑菌性，抑菌作用高效广谱、低毒、无挥发、无过敏刺激性，在pH 3‑10均能较好的抑制微生物生长。本发明提供了一种合适的可长期保持pH计校准液稳定的、且对人体无伤害的新型抑菌pH计校准液。
一种新型 ph 校准及其制备方法

[发明专利]一种有效纯化病毒样颗粒的方法-CN202211560087.9在审
发明人：张卫婷;李岩异;刘容麟;庞晓敏;陈金利;张红霞;马东杰;李晓;董乾 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-12-07 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C07K14/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种有效纯化病毒样颗粒的方法。本发明所提供的方法重点包括两步，其中一步是采用内部孔径比所需纯化的病毒样颗粒直径小的小孔阴离子层析介质进行层析，另一步是采用内部孔径为所需纯化的病毒样颗粒直径2‑8倍的大孔阴离子层析介质进行层析。通过本发明中方法可以有效去除常规吸附洗脱层析中难以去除干净的与目的蛋白等电点接近、携带电荷量相近的小分子宿主蛋白、酶、核酸、VP1单体、VP1截短蛋白，减少最终产品中杂质的含量。且本发明还可以去除带负电量强于目的蛋白病毒样颗粒的大部分杂质，明显提高后续层析对目的蛋白病毒样颗粒的载量。本发明方法具有成本低、杂质载量高、样品处理量大的特点。
一种有效纯化病毒颗粒方法

[发明专利]一种病毒样颗粒新型层析纯化方法-CN202211560091.5在审
发明人：张卫婷;刘容麟;李岩异;陈金利;张红霞;马东杰;贾思凝;董乾;李晓 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-12-07 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C07K14/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种病毒样颗粒新型层析纯化方法。该方法包括如下步骤：首先确定样品中病毒样颗粒的等电点；之后对样品进行预处理；接着根据病毒样颗粒的等电点高低，将缓冲液及上样液pH调节至高于病毒样颗粒等电点0.5‑1个pH；再将阴离子层析柱与阳离子层析柱相互串联，使样品依次进行阴、阳离子层析；每次上样量不超过两种层析介质的最大上样量；最后对层析后收集的样品进行浓缩，将浓缩液进行分子筛层析。本发明所提供的层析纯化方法，实现了在高效便捷去除各种杂质的同时，减少了对病毒样颗粒的破坏。
一种病毒颗粒新型层析纯化方法

[实用新型]液体分装机加塞套筒拆卸工具-CN202223188819.4有效
发明人：杨少华;张卫婷;张光军;忻娜;高勇强;陆涛 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-11-30 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： B25B27/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种液体分装机加塞套筒拆卸工具，其结构包括导向杆、柔性定位芯以及撞击锤，撞击锤套接在导向杆上，撞击锤与导向杆之间为滑动连接，柔性定位芯设置于导向杆的端部，在导向杆的端部设置有缓冲垫，缓冲垫与柔性定位芯的端面接触。柔性定位芯包括连接盘和位于连接盘中心的芯杆，芯杆的前端为锥形。柔性定位芯为聚四氟乙烯材质。在导向杆的端部设有外螺纹，导向杆通过外螺纹与柔性定位芯连接。在导向杆远离柔性定位芯的一端设有限位挡板。撞击锤包括滑套以及设于滑套上的蝶形片。使用本实用新型能够将加塞套筒完好地从基座上拆卸下来，避免了拆卸对套筒产生的损坏，能够降低药品的生产成本。
液体装机加塞套筒拆卸工具

[实用新型]层析介质快速沉淀装置-CN202223140352.6有效
发明人：李岩异;张卫婷;刘容麟;杨玉凤;张红霞 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-11-25 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： B01D29/35 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种层析介质快速沉淀装置，其结构包括收集杯、支撑架以及过滤杯，过滤杯的杯体为介质滤膜，支撑架用于容纳并支撑过滤杯，在收集杯的内壁上设有若干个滑槽，在支撑架的外侧设有与滑槽相对应的滑杆，在收集杯侧壁的顶部设有用于支撑支撑杯的支撑面。本实用新型的支撑架能够放置于收集杯内部或放置于收集杯的顶部，当位于收集杯内时，用于对过滤杯内的介质进行搅拌悬浮，将支撑架提起并放置于收集杯顶部后，用于将悬浮液中的水或保存液滤出。本实用新型使用过滤代替静置沉淀，可以快速沥干介质悬浮液，显著减少层析介质装柱前准备工作中更换介质悬浮液和调节介质浓度消耗的时间。同时，本实用新型的结构简单，操作方便。
层析介质快速沉淀装置

[实用新型]无线温度探头固定架-CN202223140354.5有效
发明人：李勇;韩建军;徐全红;张晓腾;郑宏宇;赵统统 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-11-25 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： F16M11/04 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种无线温度探头固定架，其结构包括用于容纳无线温度探头的主体架，所述主体架为圆筒状，在所述主体架的底部设置有下封盖，在所述主体架的顶部设置有顶部连杆，在所述顶部连杆上设置有水平板，在所述水平板上直接或间接设置有竖板，在所述竖板的顶端设有挂钩。所述主体架包括圆环状的顶圈和㡳圈，所述顶圈和所述㡳圈之间通过若干竖向的侧连杆连接，所述顶部连杆位于所述顶圈内。本实用新型结构简单、使用方便、结构牢固不易脱落，能够保证使用过程中温度探头位置不变，且能够有效保护温度探头，防止因为碰撞或挤压损坏探头。
无线温度探头固定

[实用新型]多用途层析柱-CN202222809773.7有效
发明人：刘容麟;李岩异;张卫婷;陈金利;张红霞 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-10-25 - 公布日： 2023-02-17 - 主分类号： B01D15/22 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种多用途层析柱，包括保护套，在所述保护套内设置有若干个层析柱，所有层析柱的上端通过上连接管与上分液连通器连通，所述上分液连通器连通有上进液管，在每个上连接管上设置有三通阀，所有层析柱的下端通过下连接管与下分液连通器连通，所述下分液连通器连通有下出液管，在每个下连接管上设置有三通阀，其中两个所述层析柱的上端通过三通阀连通有上出液管，层析柱的上下两端通过三通阀连通形成串联通路。本实用新型可以用于多种层析模式，层析柱不再需要整根层析填装很高，降低了装柱难度，并提高了层析柱处理的效率。本实用新型所需的空间高度小，柱筒通路紧密集中，提高了空间使用效率。
多用途层析

[发明专利]一种冻干保护剂在含铝佐剂中的应用-CN202211131879.4在审
发明人：孙冰冰;张卫婷;张彩乔;李岩异;刘洋;李嘉欢;张楠 -专利权人：大连理工大学;华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-09-16 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： A61K39/39 文献下载
摘要：本发明公开了一种冻干保护剂在含铝佐剂中的应用。用于保护含铝佐剂悬浮液在冷冻干燥过程中不受应力损伤的制剂是一类表面活性剂，所述的表面活性剂可选择辛基葡萄糖苷、蔗糖脂肪酸脂、烷基糖苷等物质。本发明提供的冻干保护方法避免了在疫苗中使用的含铝佐剂冻干过程中的大量聚集、减少了冻干过程对羟基氧化铝佐剂表面结构的破坏。本发明可以提高含铝佐剂制剂在冷冻干燥过程中的稳定性，大大降低在冷链运输过程中由于温度变化导致的佐剂效用损失可能性，可以避免不必要的损失和严重后果。
一种保护佐剂中的应用

[发明专利]检测ZFP92表达水平的试剂的应用和试剂盒-CN202210056904.0在审
发明人：张虎;李岩异;赵培培;赵小芳;胡明 -专利权人：江苏医药职业学院;华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2022-01-18 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明属于生物技术领域，涉及检测ZFP92表达水平的试剂的应用和试剂盒。更具体地，涉及检测ZFP92表达水平的试剂在制备用于肾透明细胞癌辅助诊疗和/或肾透明细胞癌患者预后判断的制剂中的应用，以及一种用于肾透明细胞癌辅助诊疗和/或肾透明细胞癌患者预后判断的试剂盒。本发明证实肾透明细胞癌中ZFP92表达显著下降，ZFP92低表达分别与肾透明细胞癌患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFI)以及特异性生存率(DSS)下降相关联，说明ZFP92可用于肾透明细胞癌辅助诊疗和/或肾透明细胞癌患者预后判断，并基于此设计了ZFP92检测试剂盒。
检测 zfp92 表达水平试剂应用试剂盒

[实用新型]便捷层析组分收集器-CN202121781241.6有效
发明人：李岩异;刘容麟;王炜;张卫婷 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2021-08-02 - 公布日： 2022-01-07 - 主分类号： B01D15/24 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种便捷层析组分收集器，其结构包括底座，在所述底座上设置有废液收集盒以及支架，在所述支架上设置有滑动架，所述滑动架通过高度调节机构安装在所述支架上，在所述滑动架上滑动连接有滑动杆，在所述滑动杆上滑动连接有收集头，所述收集头连通有液体导管；在所述废液收集盒的顶部设置有两个下支撑板，两个下支撑板之间留有缝隙形成废液收集沟，在所述下支撑板上设置有支撑柱，在所述支撑柱的顶部设置有上支撑板，在所述下支撑板和所述上支撑板上分别开有呈矩阵分布的容纳孔。本实用新型结构简单，使用方便，能够减少目的蛋白的丢失，且能够适应于不同型号的收集容器。
便捷层析组分收集

[发明专利]卡非佐米作为冠状病毒广谱抑制剂的新用途-CN202010522515.3在审
发明人：徐欢;童贻刚;范华昊;葛琳;李会强;宋立华;刘艳玲;安小平;周美玲;洪碧霞;翟丽丽;秦宏博;郑海洲;刘文丽;王立钦;魏敬双;朱秀良;高健 -专利权人：华北制药集团新药研究开发有限责任公司;北京化工大学;华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2020-06-11 - 公布日： 2021-12-17 - 主分类号： A61K38/08 文献下载
摘要：本发明公布了卡非佐米的新用途，卡非佐米可作为冠状病毒的广谱抑制剂用于治疗2019新型冠状病毒感染，严重急性呼吸综合症（SARS），中东呼吸综合症（MERS）以及人冠状病毒OC43(HCoV‑OC43)引发的普通感冒。卡非佐米可以结合冠状病毒的主蛋白酶（3CL pro），抑制病毒复制，是新冠病毒抑制剂，作为老药新用，卡非佐米的安全性没有问题，因此可以应用于临床。
卡非佐米作为冠状病毒广谱抑制剂用途

[实用新型]方便排出气泡的简易层析装置-CN202121781240.1有效
发明人：刘容麟;李岩异;王炜;张卫婷 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2021-08-02 - 公布日： 2021-12-14 - 主分类号： B01D15/10 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种方便排出气泡的简易层析装置，其结构包括层析柱，在层析柱一端连通有进液管，在层析柱另一端连通有出液管，在进液管上沿进液方向依次设置有液体泵和气泡排出器，在出液管上设置有检测器；气泡排出器包括壳体，在壳体内设有T型通道，在T型通道的中心设置有T型球阀，在T型通道的三个端口分别设置有管路连接机构，管路连接机构包括支撑外壁，支撑外壁连接在T型通道的端口处，在支撑外壁内设置有密封橡胶圈和环形卡锁，在支撑外壁内穿接有支撑管。本实用新型能够有效排出层析管路中的气泡，提高层析效率，避免上样液的损失，并且气泡排出器拆装方便，便于操作使用。
方便排出气泡简易层析装置

[实用新型]隧道烘箱可调温度探测支架-CN202023074392.6有效
发明人：李勇;徐全红;韩建军;武鹏;蔡明;张光军 -专利权人： 华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日： 2020-12-18 - 公布日： 2021-06-25 - 主分类号： G01K1/14 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种隧道烘箱可调温度探测支架，其结构包括矩形的框架，在所述框架四角位置设置有升降机构，在所述框架的两个长边侧沿边缘开设有第一调节槽孔，在所述框架上设置有若干个调节杆，所述调节杆的两端安装在框架两侧的第一调节槽孔内，在部分调节杆的端部设置有伸出所述框架的延长杆，在所述延长杆上沿其长度方向开设有第二调节槽孔，在所述调节杆的端部和所述第二调节槽孔上设置有卡线爪。本实用新型能够固定安装温度传感器并且能够调节温度传感器的高度和位置，保证了用药的安全性，且保护了温度传感器不被破坏。
隧道烘箱可调温度探测支架

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