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[发明专利]含有甲基纤维素的包衣组合物、其产生方法以及固体制剂-CN201710134072.9有效
发明人： 丸山直亮;横泽拓也;北村彰 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2017-03-08 - 公布日： 2022-06-07 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：关于细颗粒等的包被，提供了含有甲基纤维素的包衣组合物；产生所述包衣组合物的方法；以及固体制剂，其中所述甲基纤维素具有小的粘着性、对结块的产生具有抗性、具有形成均匀包衣的能力、以及具有易于与常温的水形成包衣组合物的能力。更具体地，提供了包含甲基纤维素和溶剂的包衣组合物；由所述包衣组合物的包被获得的固体制剂等，所述甲基纤维素具有这样的粘度：即2重量％的甲基纤维素水溶液在20℃下的粘度为1mPa·s至15mPa·s；并且具有这样的溶解起始温度：12重量％的甲基纤维素水性液体的溶解起始温度为10℃至25℃。
含有甲基纤维素包衣组合产生方法以及固体制剂

[发明专利]乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素及其制备方法-CN201711066191.1有效
发明人：松原纯一;丸山直亮;吉田光弘 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2017-11-02 - 公布日： 2021-11-30 - 主分类号： C08B13/00 文献下载
摘要：提供了具有如下性质的HPMCAS(乙酸琥珀酸羟丙醛纤维素)：所述HPMCAS溶于溶剂中的溶液具有受控粘度，还提供了所述HPMCAS的制备方法。更具体地，提供了具有如下性质的HPMCAS：10重量份的所述HPMCAS溶于100重量份的二氯甲烷与甲醇的重量比为1:1的混合溶剂中的溶液在20℃的粘度为135mPa·s以下，还提供了所述HPMCAS制备方法，该方法包括：在乙酸钠存在下，将乙酸酐和琥珀酸酐加入到羟丙甲纤维素溶于冰醋酸中的溶液中以获得反应产物混合物的酯化步骤，其中间歇地加入所述琥珀酸酐；以及将反应产物混合物与水混合以沉淀出所述HPMCAS的沉淀步骤。
乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素及其制备方法

[发明专利]用于压片的羟烷基烷基纤维素和包含所述羟烷基烷基纤维素的固体制剂-CN202110992952.6在审
发明人：横泽拓也;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2015-02-12 - 公布日： 2021-11-26 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：本发明提供一种少量添加时可成形性优异且不导致崩解显著延迟的羟烷基烷基纤维素；一种含所述羟烷基烷基纤维素的固体制剂；一种制备所述固体制剂的方法；一种用于压片的羟烷基烷基纤维素，该羟烷基烷基纤维素具有通过BET方法测量的0.5至5.0m2/g的比表面积；一种含所述羟烷基烷基纤维素的固体制剂；一种制备所述用于压片的羟烷基烷基纤维素的方法，该方法包括以下步骤：使浆粕与碱金属氢氧化物溶液接触以获得碱性纤维素，使该碱性纤维素与醚化剂反应以获得第一羟烷基烷基纤维素，研磨所述第一羟烷基烷基纤维素，并使经研磨的所述第一羟烷基烷基纤维素经受在酸催化剂存在下水解或在氧化剂存在下氧化降解以获得第二羟烷基烷基纤维素。
用于压片烷基纤维素包含固体制剂

[发明专利]含有烷基纤维素的固体制剂及其生产方法-CN201710139122.2有效
发明人：横泽拓也;丸山直亮;北村彰 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2017-03-09 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：提供一种包含烷基纤维素的固体制剂及其生产方法，所述烷基纤维素即使以小量也提供优良的可成形性和可崩解性。具体地，提供一种固体制剂，其包含烷基纤维素，该烷基纤维素具有通过BET法测定的0.5至10.0m2/g的比表面积和5至27℃的溶解开始温度；以及提供一种用于生产固体制剂的方法，包括以下步骤：使用搅拌混合纤维素浆粕和第一碱金属氢氧化物溶液以获得碱性纤维素，使所述碱性纤维素与烷基化剂反应以获得第一反应混合物，使用搅拌将所述第一反应混合物与第二碱金属氢氧化物溶液混合并且不进一步加入任何烷基化剂以获得第二反应混合物，以及粉碎从所述第二反应混合物分离的烷基纤维素以获得烷基纤维素。
含有烷基纤维素固体制剂及其生产方法

[发明专利]溶解态优异的醋酸琥珀羟丙甲纤维素及其制造方法-CN201710218887.5有效
发明人：松原纯一;丸山直亮;吉田光弘;菊池一辉 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2017-04-01 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： C08B13/00 文献下载
摘要：本发明提供了在溶剂中溶解时具有高溶解性和能够抑制不溶物产生的HPMCAS粉末以及所述粉末的制造方法。更具体地，本发明提供了醋酸琥珀羟丙甲纤维素粉末，其具有2.0至3.0的L与D的平均比率，其中L和D的意思分别是指各个颗粒的最大直径和最小直径。本发明还提供了醋酸琥珀羟丙甲纤维素的制造方法，其包括以下步骤：将羟丙甲纤维素粉末在溶剂中溶解；将溶解的羟丙甲纤维素在催化剂存在下用琥珀酸酐和醋酸酐进行酯化以获得反应混合物；并且将所述反应混合物与水混合以使醋酸琥珀羟丙甲纤维素沉淀，其中，在即将与水混合之前的反应混合物具有100Pa·s至200Pa·s的粘度。
溶解优异醋酸琥珀羟丙甲纤维素及其制造方法

[发明专利]低取代羟丙基纤维素和固体制剂-CN201710701990.5有效
发明人：平间康之;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2017-08-16 - 公布日： 2021-09-03 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：提供了低取代羟丙基纤维素，可以通过湿式造粒法从该低取代羟丙基纤维素得到具有足够粒径的造粒产物，并且可以得到具有优异的成形性和崩解性的片剂。更具体地说，提供了羟丙氧基含量为5至16重量％且水溶物含量小于2重量％的低取代羟丙基纤维素，其中在用双轴混合叶片混合的同时，每分钟将1重量份的水加入到1重量份的所述低取代羟丙基纤维素的过程中确定的，得到最大扭矩时的水与所述低取代羟丙基纤维素的重量比为3至5。还提供了固体制剂，其包括所述低取代羟丙基纤维素等等。
取代丙基纤维素固体制剂

[发明专利]包含醋酸琥珀羟丙甲纤维素的用于喷雾干燥的溶液以及制备固体分散体的方法-CN201510796587.6有效
发明人：藁品彰吾;草木史枝;菊池一辉;尾原荣;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2015-11-18 - 公布日： 2021-06-11 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：提供了具有高透光度和显著降低的未溶解物质的产生的用于喷雾干燥的溶液；以及通过使用该用于喷雾干燥的溶液制备固体分散体的方法，从而降低由未溶解物质引起的堵塞并改善溶出。更具体地，提供了包含羟基丙氧基摩尔取代度为0.40以上的醋酸琥珀羟丙甲纤维素(HPMCAS)、溶剂和药物的用于喷雾干燥的溶液。还提供了用于制备固体分散体的方法，其包括从所述喷雾干燥溶液中去除溶剂的步骤。
包含醋酸琥珀羟丙甲纤维素用于喷雾干燥溶液以及制备固体散体方法

[发明专利]乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素及其生产方法以及含其的组合物-CN201710147250.1有效
发明人：菊池一辉;吉田光弘;松原纯一;山下达也;北村彰;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2017-03-13 - 公布日： 2021-02-19 - 主分类号： C08B13/00 文献下载
摘要：提供一种乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素(HPMCAS)，其显示高的溶解度并且当溶解在溶剂中时能够抑制未溶解材料的生成；提供一种含有HPMCAS的组合物；以及提供用于生产该HPMCAS的方法。更具体地，提供一种HPMCAS，其具有2位MS与3位MS的1.2或更小的比率，其中2位MS意指已将在HPMCAS的每个葡萄糖单元的2位碳上的羟基基团的氢原子直接代替的羟丙基基团的摩尔取代度，并且3位MS意指已将在HPMCAS的每个葡萄糖单元的3位碳上的羟基基团的氢原子直接代替的羟丙基基团的摩尔取代度；提供一种包含该HPMCAS以及溶剂的组合物；以及用于生产该HPMCAS的方法。
乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素及其生产方法以及组合

[发明专利]在压片中使用的烷基纤维素及包含烷基纤维素的固体制剂-CN201510684471.3有效
发明人：横泽拓也;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2015-10-20 - 公布日： 2020-08-14 - 主分类号： C08B11/02 文献下载
摘要：提供一种即使在以少量添加时也可成形性优异并且不会显著延迟崩解的烷基纤维素；包含所述烷基纤维素的固体制剂；以及用于生产该固体制剂的方法。更具体来说，提供一种在压片中使用的烷基纤维素，所述烷基纤维素具有通过BET方法测得的0.5至10.0m2/g的比表面积，以及包含所述烷基纤维素的固体制剂。还提供一种用于生产所述烷基纤维素的方法，该方法包括以下步骤：使浆粕与碱金属氢氧化物溶液接触，以获得碱纤维素；使碱纤维素与醚化剂反应，以获得第一烷基纤维素；将第一烷基纤维素粉碎；以及在酸性催化剂存在的情况下通过水解作用或者在氧化剂存在的情况下通过氧化分解使粉碎的第一烷基纤维素解聚，以获得第二烷基纤维素。
压片使用烷基纤维素包含固体制剂

[发明专利]用于形成膜的组合物-CN201611152288.X有效
发明人：山下达也;横泽拓也;丸山直亮;成田光男 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2016-12-14 - 公布日： 2019-10-25 - 主分类号： C08L1/28 文献下载
摘要：本文提供了用于形成膜的组合物，所述组合物不具有完全溶解的羟基丙氧基甲基纤维素(HPMC)，并且能够通过抑制所述组合物在50℃的浸渍温度附近的粘度增加来形成具有均匀厚度的膜。更具体地，本文提供了用于形成膜的组合物，所述组合物包含羟丙甲纤维素，所述羟丙甲纤维素具有28.0重量％至30.0重量％的甲氧基含量和7.6重量％至8.5重量％的羟基丙氧基含量，其中2重量％的所述羟丙甲纤维素的水溶液提供在20℃下4.0mPa·s至6.5mPa·s的粘度，20重量％的所述羟丙甲纤维素的分散体提供在50℃下2000mPa·s至11000mPa·s的粘度，并且20重量％的所述羟丙甲纤维素的水溶液提供54℃至57℃的胶凝温度；以及溶剂。
羟丙甲纤维素羟基丙氧基甲基浸渍羟基丙氧基纤维素完全溶解粘度增加分散体甲氧基溶剂胶凝

[发明专利]用于热熔挤出的组合物以及通过使用该组合物制备热熔挤出物的方法-CN201480030211.8有效
发明人：藁品彰吾;草木史枝;菊池一辉;尾原荣;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2014-06-03 - 公布日： 2018-12-28 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：提供了用于热熔挤出的组合物，其至少包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。还提供了用于制备热熔挤出物的方法，其至少包括以下步骤：在热熔温度下加热、熔化并挤出至少包含药物和摩尔羟基丙氧基取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的用于热熔挤出的组合物，所述热熔温度不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的熔融温度或者不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和该药物均熔融的温度。
用于挤出组合以及通过使用制备方法

[发明专利]含有羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯的注塑成型用组合物及其制备方法-CN201810290643.2在审
发明人：藁品彰吾;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2018-03-30 - 公布日： 2018-10-23 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：本发明提供一种与常规组合物相比能够以较低的温度容易地注塑成型的注塑成型用组合物，以及具有改善的强度的注塑成型产品。更具体地说，提供一种含有羟丙氧基摩尔取代度为0.40或更高的HPMCAS的注塑成型用组合物。此外，提供一种用于生产注塑成型产品的方法，该方法包括在50‑250℃将注塑成型用组合物注射到模具中的步骤。
注塑成型注塑成型产品羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸摩尔取代度组合物注射羟丙氧基制备模具生产

[发明专利]用于热熔挤出的组合物以及用其制备热熔挤出产品的方法-CN201410242677.6有效
发明人：藁品彰吾;草木史枝;菊池一辉;尾原栄;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2014-06-03 - 公布日： 2018-04-27 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：提供了可以在较常规温度更低的温度下热熔挤出并因此不存在热引发的药物失活的用于热熔挤出的组合物；以及较喷雾干燥方法更简单的用于制备热熔挤出产品的方法。详言之，提供了用于热熔挤出的组合物，其包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。还提供了用于制备热熔挤出产品的方法，其包括以下步骤在热熔温度下热熔挤出包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的用于热熔挤出的组合物，所述热熔温度为该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的熔融温度或更高，或者等于或高于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和该药物均熔融的温度。
用于挤出组合以及制备产品方法

[发明专利]涂布组合物、含药物颗粒、固体制剂和用于制备含药物颗粒的方法-CN201410012737.5有效
发明人：横泽拓也;西山裕一;丸山直亮 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2014-01-10 - 公布日： 2018-01-16 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：提供一种含药物的颗粒，可抑制药物在口腔中的溶解来抑制其令人不快味道并且通过口腔后在消化道中具有优异的药物溶解度；一种用于制备该含药物颗粒的方法；一种用于制备该含药物颗粒的涂布组合物；和一种包含该含药物颗粒的固体制剂。更具体地说，提供一种涂布组合物，其包含100重量份的纤维素基肠溶基底和50重量份或更少的水溶性纤维素醚；一种含药物颗粒，其包含含药物芯和通过用该涂布组合物涂布该芯而获得的涂层部分；一种固体制剂，其包含该含药物颗粒；和一种用于制备含药物颗粒的方法，其包含用该涂布组合物涂布该含药物芯的步骤。
组合药物颗粒固体制剂用于制备方法

[发明专利]用作热熔挤出载体的醋酸琥珀羟丙甲纤维素、热熔挤出组合物及生产热熔挤出物的方法-CN201410389913.7有效
发明人： 丸山直亮;藁品彰吾;草木史枝;尾原荣;菊池一辉 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2014-08-08 - 公布日： 2017-08-08 - 主分类号： C08B13/00 文献下载
摘要：提供了在与药物的均匀混溶性方面优异的热熔挤出物；以及生产在热熔挤出中能平稳供给粉末的热熔挤出物的方法。更具体地，提供了用作热熔挤出载体的醋酸琥珀羟丙甲纤维素(HPMCAS)，其具有经干式激光衍射所测量的70μm至300μm的体积平均粒度(D50)和0.25g/cm3至0.40g/cm3的松散堆积密度；以及包含该HPMCAS和药物的热熔挤出组合物。还提供了用于生产热熔挤出物的方法，其包括步骤在热熔温度下热熔所述热熔挤出组合物，该热熔温度等于或高于HPMCAS的熔融温度，或者等于或高于HPMCAS和药物均熔融的温度；以及挤出经热熔的组合物。
用作挤出载体醋酸琥珀羟丙甲纤维素组合生产方法

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