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[发明专利]一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法-CN202310933698.1在审
发明人：倪萍;戎艳艳;高净净;董伟昌;薛园园;陈小龙;杨婷;孙彦丽 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2023-07-27 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： A61K31/4422 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法。本发明提供的比索洛尔氨氯地平复方片剂的制备方法，首先将氨氯地平与助流剂预混，以及比索洛尔和崩解剂预混，一方面，解决了助流剂自身密度小，易漂浮，不易与原料混合均匀，以及自身易团聚的问题；第二方面，由于活性成分、崩解剂、助流剂的用量均较小，按照上述预混方式，可显著提高混合均匀度，提高产品质量一致性；更重要的是，可使助流剂均匀稳定吸附在氨氯地平表面，减少混合过程中氨氯地平与比索洛尔的接触，有效地控制了氨氯地平盐与比索洛尔盐的相互反应形成杂质产物，显著提高了药品的稳定性，可实现对原研品的替代，且制备工艺简单，适合工业化生产。
一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法

[发明专利]一种恩替卡韦组合物及其制备方法-CN202011465706.7有效
发明人：杨帆;李彪;刘芳菊;程彦超;董伟昌;郭雅玮;张伟丽;李天星;杨于曼;赵佳琦 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2020-12-14 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种恩替卡韦组合物及其制备方法。所述恩替卡韦组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：a、将恩替卡韦和粘合剂溶于水中，得到主药溶液；b、将所述主药溶液通过雾化喷施于由填充剂和崩解剂组成的预混物混合均匀，干燥去除水分，得到恩替卡韦组合物。该制备方法得到的恩替卡韦组合物中恩替卡韦成分分布均匀，且药物溶出稳定性好，操作简单，适合产业化生产。
一种恩替卡韦组合及其制备方法

[发明专利]一种乌拉地尔分散体缓释胶囊及其制备方法-CN202211057490.X有效
发明人：张乐;朱明月;董伟昌;李海英;赵鹏;王朝卿;吴欢欢;赵文鹤;何银红 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2022-08-31 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： A61K9/62 文献下载
摘要：本发明属于缓释制剂技术领域，具体提供一种乌拉地尔分散体缓释胶囊及其制备方法。本发明通过使用特定配比的黄原胶、乙基纤维素与邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯作为辅料，实现了乌拉地尔缓释胶囊在胃肠道的平稳缓慢释放，并且降低了乌拉地尔在胃内的降解，提高了药物的有效性及安全性，降低了制剂在制备及存储过程中的杂质产生，提高了产品的质量稳定性；进一步将制备过程中上药环节的物料温度控制在35℃‑50℃，并通过控制分散、上药和包衣环节的工艺参数，进一步提高产品质量。本发明提供的缓释胶囊制备工艺简单，无需对缓释微丸进行老化处理，上药环节使用水溶液体系，减少生产中有机溶剂的使用量，更环保，有利于工业化生产应用。
一种乌拉散体胶囊及其制备方法

[发明专利]一种盐酸屈他维林片及其制备方法-CN202310065240.9在审
发明人：刘芳菊;李梦瑶;程彦超;董伟昌;王佳莉;倪萍;杨建伟 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2023-01-17 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种盐酸屈他维林片及其制备方法。所述盐酸屈他维林片的原料包括盐酸屈他维林、填充剂、崩解剂、抗粘剂、粘合剂和润滑剂，所述盐酸屈他维林的粒度为80～150目；所述盐酸屈他维林片的制备方法为湿法制粒，所述抗粘剂在制粒过程中加入。本发明的盐酸屈他维林片通过在湿法制粒过程中内加抗粘剂，一方面能够降低湿法制粒过程中物料的粘性，解决了盐酸屈他维林湿法制粒过程中物料发粘，所导致的黏壁、不易过筛的问题；另一方面还能够改善盐酸屈他维林片的体外溶出行为，使得本发明的盐酸屈他维林片在水、pH1.0盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液等溶出介质中溶出曲线与原研药的溶出曲线一致。
一种盐酸维林片及其制备方法

[发明专利]一种盐酸阿比多尔片及其制备方法-CN202111285132.X有效
发明人：李磊;孙立杰;程彦超;董伟昌;丁立秀;左悦;赵文鹤 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2021-11-01 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及医药制剂技术领域，具体公开一种盐酸阿比多尔片及其制备方法。所述盐酸阿比多尔片包括如下质量份数的各组分：盐酸阿比多尔：40份～60份、大豆磷脂：60份～90份、茶多酚：45份～75份、填充剂：86份～120份、崩解剂：4份～15份和润滑剂：3份～9份。本申请通过大豆磷脂与茶多酚复配，改善盐酸阿比多尔的溶解度，并添加崩解剂、填充剂和润滑剂制备成片剂，提高其片剂的崩解效果，并明显促进盐酸阿比多尔的溶出，从而有助于提高盐酸阿比多尔片的药效，此外，制备片剂的制备过程简单，有利于工业化推广。
一种盐酸多尔片及其制备方法

[发明专利]一种己酮可可碱缓释片及其制备方法-CN202111112218.2有效
发明人：李磊;孙立杰;李彪;程彦超;董伟昌;丁立秀;左悦;赵文鹤 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2021-09-18 - 公布日： 2022-09-23 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种己酮可可碱缓释片及其制备方法。所述己酮可可碱缓释片包括如下原料组分：己酮可可碱370‑420份，缓释材料120‑160份，粘合剂10‑16份，润滑剂5‑10份和润湿剂150‑300份；其中，缓释材料为卡拉胶与黄原胶或魔芋胶的混合物；润湿剂为纯化水。本发明通过以卡拉胶与黄原胶或卡拉胶与魔芋胶的复配物作为缓释材料，有效改善了己酮可可碱缓释效果不稳定，与原研溶出一致性差的问题，且在制备工艺中以纯化水作为制粒过程的润湿剂，雾化分散进行湿法制粒，不但解决了己酮可可碱制粒黏性大的问题，同时还提高了工艺的安全性、降低了生产成本，且产品无有机溶剂残留，适合工业化生产。
一种己酮可可碱缓释片及其制备方法

[发明专利]一种注射用头孢曲松钠粉针剂-CN201510104263.1有效
发明人：贾全;张文胜;张剑楠;刘树林;蒋晓声;张锁庆;董伟昌;魏宝军;马亚松;田洪年;张立斌;姜莉莉;傅翠连 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司;杭州广升誉医药科技有限公司
申请日： 2015-03-10 - 公布日： 2018-05-22 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂，通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，混合溶媒洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按流加速率表加入溶析剂丙酮；(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30‑40℃下真空干燥；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺，具有杂质少、稳定性高等优点。
一种注射头孢曲松针剂

[发明专利]一种注射用头孢他啶粉针制剂-CN201510104265.0有效
发明人：刘树林;董伟昌;蒋晓声;张锁庆;胡少华;贾全;王智;张文胜;李敏;姜莉莉;傅翠连 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司;杭州广升誉医药科技有限公司
申请日： 2015-03-10 - 公布日： 2018-02-27 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。
一种注射头孢他啶制剂

[发明专利]一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂-CN201510104252.3有效
发明人：张锁庆;刘树林;蒋晓声;董伟昌;贾全;李敏;田洪年;张立斌;胡少华;张文胜;王智 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司
申请日： 2015-03-10 - 公布日： 2017-08-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，通过以下步骤制备(1)醋酸钠用溶媒溶解制成醋酸钠溶液，备用；(2)加入溶媒和水，搅拌加入头孢呋辛酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶罐中；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控温，控制搅拌速度，滴加醋酸钠溶液；按流加速率加入溶析剂；(4)抽滤，洗涤，真空干燥，称重，分装；5)进行不同规格的制剂分装，得到注射用头孢呋辛钠。通过该制备方法制得的头孢呋辛钠粉体达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。
一种注射头孢呋辛钠粉针制剂

[发明专利]一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针的制备方法-CN201510040672.X有效
发明人：蒋晓声;刘树林;张锁庆;董伟昌;胡少华;王智;李科;贺军利;倪福震;吴士军 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司;浙江长典医药有限公司
申请日： 2015-01-27 - 公布日： 2015-05-27 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。
一种注射头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针制备方法

[发明专利]一种头孢呋辛钠重结晶的方法-CN201010290808.X无效
发明人：胡艳茹;王国胜;胡利敏;谭清钟;董伟昌;王翠静 -专利权人：石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司
申请日： 2010-09-26 - 公布日： 2011-02-09 - 主分类号： C07D501/34 文献下载
摘要：一种头孢呋辛钠重结晶的方法，用于解决颜色较深的头孢呋辛钠原料药的精制问题。其技术方案是，它通过步骤a.制备粗品溶液；b.制备结晶溶剂；c.结晶；d.出料四道工序制得头孢呋辛钠重结晶的白色结晶性粉末。本发明所述方法，收率达83％以上，并且终产品色级，酸碱度均符合药典标准。适于色级不合格的原料药的重结晶。
一种头孢呋辛钠重结晶方法

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