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[发明专利]富马酸伏诺拉生原料药中残留溶剂N,N-二异丙基乙胺的气相色谱检测方法-CN202110463026.X在审
发明人：张健;刘芷;朱志雄;马仕珉;王洪芳 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种富马酸伏诺拉生原料药中N，N‑二异丙基乙胺的气相色谱检测方法，属于药物分析领域。其中稀释液为1mol/L氢氧化钠溶液‑二甲亚砜，氢氧化钠先和富马酸成盐，使N，N‑二异丙基乙胺呈游离态后，进行气相色谱法检测。避免了富马酸伏诺拉生中富马酸与N，N‑二异丙基乙胺成盐导致N，N‑二异丙基乙胺不易汽化检测的问题。本发明提供的检测方法，也为其他类似酸性化合物中N，N‑二异丙基乙胺等胺类残留溶剂的检测提供了很好的借鉴。
富马酸伏诺拉生原料药残留溶剂丙基乙胺色谱检测方法

[发明专利]一种苯磺顺阿曲库铵原料药中有关物质的HPLC分析检测方法-CN202110463028.9在审
发明人：张健;涂波;王洪芳;朱志雄;马仕珉 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体公开了一种苯磺顺阿曲库铵原料药中有关物质的检测方法，更具体地说，公开了一种专门分析检测苯磺顺阿曲库铵原料药中BSA2、BSA‑B、BSA‑C、BSA‑D、BSA‑E、BSA‑F、BSA‑G、BSA‑H、BSA‑U、BSA‑L、BSA‑J、BSA‑M、BSA‑I和BSA‑K或含上述14种物质的药物的方法。本申请通过对缓冲盐的组成、pH调节剂的选择、溶液pH值、梯度洗脱程序等条件进行优化，最终建立了合适的分析方法，主成分与各有关物质之间、各有关物质之间均能达到基线分离，专属性强、重现性好、准确度高。
一种苯磺顺阿曲库铵原料药有关物质 hplc 分析检测方法

[发明专利]一种不含防腐剂的苯磺顺阿曲库铵注射液的制备方法-CN202110463030.6在审
发明人：张健;吴洪升;赵勇;马仕珉 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种苯磺酸阿曲库铵注射液的制备方法，其包括如下步骤：a.取一定量的注射用水加入容器中，冷却注射用水至20℃以下；b.用pH调节剂调节pH至3.0～3.8；c.加入苯磺顺阿曲库铵，搅拌至溶液澄清无不溶物；d.用已冷却的注射用水定容；e.无菌过滤灌装后充氮，封口；f.用色水法或负压检漏法进行检漏，即得。本发明在苯磺顺阿曲库铵注射液的制备过程中尽可能控制制备过程中温度对产品质量的影响，生产操作简便，更适合放大生产，保证了苯磺顺阿曲库铵注射液在有效期内杂质不超标，含量保持在90.0％以上。
一种防腐剂苯磺顺阿曲库铵注射液制备方法

[发明专利]一种含有富马酸伏诺拉生的片剂及其制备方法-CN202110463116.9在审
发明人：张健;赵勇;吴洪升;马仕珉;王洪芳 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有富马酸伏诺拉生的片剂及其制备方法，该片剂或其片芯，包括活性组分富马酸伏诺拉生、内加辅料和外加辅料，在其制备过程中先将活性组分与一种或多种内加辅料溶解后，在加入填充剂的流化床中进行一步制粒，将得到的干颗粒粉碎过18～40目筛，然后与外加辅料进行混合压片；其中内加辅料为填充剂、稳定剂、粘合剂；外加辅料为崩解剂和润滑剂。本发明通过简单的流化床一步制粒后显著解决了小规格制剂原料在粉碎后由于静电、吸附导致含量损失的问题，同时解决了压片易粘冲、涩冲的问题，显著提高了溶出速率和生物利用度。
一种含有富马酸伏诺拉生片剂及其制备方法

[发明专利]一种磷酸特地唑胺原料药中有关物质的HPLC分析检测方法-CN202110463120.5在审
发明人：张健;严海飞;朱志雄;王洪芳;马仕珉 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于化学药物分析技术领域，具体涉及一种磷酸特地唑胺原料药中有关物质的检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法检测，色谱条件包括：色谱柱的固定相用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，以pH8.0～9.0的磷酸盐为流动相A，以乙腈为流动相B实施洗脱，对磷酸特地唑胺及其杂质实施检测。本发明提供的检测方法能够实现主成分与14种已知杂质质之间的有效分离，且专属性强、重现性好、准确度高。
一种磷酸特地原料药有关物质 hplc 分析检测方法

[发明专利]一种缬沙坦及对映异构体的分离检测方法-CN202110463641.0在审
发明人：张健;朱志雄;马仕珉;严海飞 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种缬沙坦及对映异构体的分离检测方法，属于药物分析领域。采用纤维素类涂覆型手型色谱柱，以正相混合溶剂为流动相对缬沙坦及对映异构体，能有效的分离并准确测定缬沙坦及对映异构体。本发明方法简便，灵敏度高，分离度、重现性好，结果准确可靠，可用于缬沙坦对映异构体的检测。
一种缬沙坦映异构体分离检测方法

[发明专利]一种注射用特地唑胺组合物及其制备方法-CN202110463642.5在审
发明人：张健;刘小东;吴洪升;朱蓉 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用特地唑胺组合物及其制备方法。该组合物包含如下组分：磷酸特地唑胺、精氨酸、氢氧化钠及盐酸。本发明提供的处方是根据磷酸特地唑胺性质特点而设计，克服了注射用磷酸特地唑胺在储存过程中稳定性较差的问题，提高产品的质量及稳定性。该磷酸特地唑胺冻干粉针剂具有长期稳定性好的特点，提高了病人用药时的安全性，降低了用药风险。
一种注射特地组合及其制备方法

[发明专利]一种他唑巴坦中间体的制备方法-CN202110463942.3在审
发明人：张健;唐磊;欧洋;王同强 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-28 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： C07D499/87 文献下载
摘要：本发明提供一种他唑巴坦中间体的制备方法，包括以下步骤：以2β‑氯甲基‑2α‑甲基‑6,6‑二氢青霉烷酸二苯甲酯式(Ⅰ)和1,2,3‑三氮唑为反应原料，以丙酮和水的混合溶剂作为反应溶剂，加入缚酸剂A和催化剂B，于20‑30℃，经缩合反应制备得到式(Ⅱ)所示的中间体化合物；其中，所述A为碱性树脂或三乙胺，催化剂B为镁或铁的金属盐。本发明提供的制备方法，有效降低消除产物式(Ⅲ)，制得式(Ⅱ)所示的中间体化合物的收率可达90％，极大地提高了生产效率，适合大规模工业生产，具有广阔的应用前景。
一种唑巴坦中间体制备方法

[发明专利]一种磷酸特地唑胺中间体的除钯方法-CN202110464298.1在审
发明人：张健;王丞武;王洪芳;马仕珉;欧洋 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2021-04-28 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明提供了一种降低磷酸特地唑胺中间体TD2中钯含量的方法，包括以下步骤：制备磷酸特地唑胺中间体TD2溶液，加入吸附剂，分离吸附剂后从溶液中析出固体，即得磷酸特地唑胺中间体TD2(钯残留小于20ppm)，从而使磷酸特地唑胺成品的钯残留小于10ppm。该方法操作简单，重复性好，成本低，适于工业化生产。
一种磷酸特地中间体方法

[发明专利]合成地屈孕酮的新方法及化合物-CN202010621010.2在审
发明人：王飞;袁海涛 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2020-07-01 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： C07J7/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种地屈孕酮的新合成方法，以双降醇为起始物料，经过构建双键，光照翻转构型等步骤得到地屈孕酮。本发明路线原料易得，反应条件温和，适合工业化生产。
合成孕酮新方法化合物

[发明专利]鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂化合物及其制备方法与应用-CN201711168722.8有效
发明人：张健;马仕珉;王刚;王飞;欧洋 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2017-11-21 - 公布日： 2021-09-24 - 主分类号： C07D271/06 文献下载
摘要：本发明涉及鞘氨醇‑1‑磷酸受体调节剂化合物及其制备方法与应用。具体提供了下式(I)所示化合物、其消旋体、立体异构体、互变异构体、溶剂化物、水合物或它们药学上可接受的盐：
鞘氨醇磷酸受体调节剂化合物及其制备方法应用

[发明专利]一种合成地屈孕酮的方法及化合物-CN202010175402.0在审
发明人：杨映权;袁海涛;刘常仁;王飞 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2020-03-13 - 公布日： 2021-09-14 - 主分类号： C07J7/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的地屈孕酮合成方法，以去氢孕烯醇酮为起始物料，制备羰基保护的去氢孕烯醇酮，然后通过光催化反应得到甲基构型翻转化合物，进一步经过脱保护、羟基氧化、和双键重排反应得到地屈孕酮。本发明的方法原料易得，收率高，反应条件简单温和，适合用于地屈孕酮的工业化生产。
一种合成孕酮方法化合物

[发明专利]替诺福韦艾拉酚胺结晶化合物及其制备方法-CN201610625799.2有效
发明人：张健;张毅;王飞;徐西宁;张亚军 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2016-07-28 - 公布日： 2021-03-02 - 主分类号： C07F9/6561 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种替诺福韦艾拉酚胺的结晶化合物，特别是替诺福韦艾拉酚胺一富马酸盐晶型。本发明所提供的替诺福韦艾拉酚胺一富马酸盐晶型IV，其XRPD图谱在2θ为5.7±0.2、11.4±0.2、22.8±0.2、28.6±0.2、34.5±0.2处有特征峰。
替诺福韦艾拉酚胺结晶化合物及其制备方法

[发明专利]一种新型药物中间体化合物及其制备方法和用途-CN201610373162.9有效
发明人：张健;王飞;严伟才;徐西宁;吕少清 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2016-05-30 - 公布日： 2021-02-09 - 主分类号： C07D403/14 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种新型药物关键中间体化合物及其制备方法和用途，包括以结构如下所示的化合物：其中R1和R2为氨基保护基团。
一种新型药物中间体化合物及其制备方法用途

[发明专利]一种新的泊沙康唑化合物制备方法-CN201510098058.9有效
发明人：张健;江锋 -专利权人： 苏州朗科生物技术股份有限公司
申请日： 2015-03-06 - 公布日： 2020-06-02 - 主分类号： C07D405/14 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，提供一种新的泊沙康唑化合物制备方法，以化合物BSKZ‑3与三氯化硼反应得到。该方法工艺简便，收率高，制得的产品纯度高，适合工业化生产。
一种泊沙康唑化合物制备方法

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