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[发明专利]一种酮还原酶突变体-CN202210318014.2在审
发明人：朱逸凡;柴保中;王振栋;范敏华;周学来;李晚军 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-03-29 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： C12N9/02 文献下载
摘要：本发明涉及应用微生物与酶工程领域，具体包括一种重组酮还原酶及其突变体。其中，该酮还原酶突变体具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，其包括突变位点T67R。上述获得的突变体能够以酮类化合物为原料，通过不对称还原，高效生产手性醇，且立体选择性较高，利于工业化生产。
一种还原酶突变体

[发明专利]一种德拉沙星及其葡甲胺盐的精制方法-CN202110701143.5有效
发明人：范敏华;朱逸凡;周胜军;黄卫;陶璐璐;李新林;陆翠军;聂良邓 -专利权人：安徽普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司
申请日： 2021-06-22 - 公布日： 2022-07-15 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明提供了一种德拉沙星及其葡甲胺的制备工艺，特别是德拉沙星葡甲胺的精制工艺，将中间产物DLSX07室温下加入反应釜中，加入乙酸乙酯，冰浴条件下使用Branson数字超声发生器以20％振幅超声处理1分钟后间歇30s，再次超声处理，直至溶液浑浊，滴加浓硫酸与NCS，室温条件下搅拌反应，加入4%的KOH溶液，加热回流40‑50℃反应3h，冷却并缓慢加入蒸馏水，静置5h后抽滤，滤饼真空干燥得到淡黄色粉末，LC‑MS/MS检测粉末为德拉沙星，加入蒸馏水，与葡甲胺混合得到德拉沙星葡甲胺盐；本发明通过优化制备过程，减少了有机溶剂的使用，缩短了反应时间，另外冰浴和增加界面载体材料有助于收率的提高。
一种德拉沙星及其葡甲胺盐精制方法

[发明专利]一种碘克沙醇的工业化制备方法-CN202210382829.7在审
发明人：朱逸凡;范敏华;海杰;黄霂;张丽;俞永浩;田淑雅 -专利权人：安徽普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司
申请日： 2022-04-13 - 公布日： 2022-07-08 - 主分类号： C07C231/08 文献下载
摘要：本发明涉及医药化工技术领域，具体涉及一种碘克沙醇的工业化制备方法，通过5‑乙酰氨基‑N，N’‑双(2,3‑二羟基丙基)‑2，4，6‑三碘‑异酞酰胺(式Ⅱ化合物)的二聚反应在催化剂的作用下合成碘克沙醇粗品，再使用乙醇进行重结晶，即可得到碘克沙醇成品。该方法的工艺路线简单，且可以有效地减少杂质生成，大大提高反应转化效率，反应底物可以完全转化，相较于现有技术，收率得到大幅度提高，反应液HPLC纯度高达70％以上，非常适用于工业化生产。
一种碘克沙醇工业化制备方法

[发明专利]一种盐酸多巴酚丁胺的制备方法-CN202210381529.7在审
发明人：朱逸凡;范敏华;周胜军;秦金伟;张丽;肖雪;郭卫革;陆翠军;聂良邓 -专利权人：安徽普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司
申请日： 2022-04-12 - 公布日： 2022-07-05 - 主分类号： C07C213/10 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸多巴酚丁胺的制备工艺，包括：将盐酸多巴酚丁胺粗品加入装有乙醇的反应瓶中，搅拌后加入石油醚混合，加热并持续搅拌；通入氮气，搅拌状态下加热；母液挥发减少至原体积的30‑40%时停止搅拌，加水补充母液加热至35℃‑65℃，并持续通入氮气，缓慢冷却至10℃以内，停止搅拌，静置析晶；固液分离并干燥，获得的高纯度晶体形状规则，性能良好。
一种盐酸多巴酚丁胺制备方法

[发明专利]一种碘帕醇中间体的精制方法-CN202210319318.0在审
发明人：朱逸凡;范敏华;谢豪;马岩;查龙飞;俞永浩;蔡超慧;赵巧男;马瑞苑 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-03-29 - 公布日： 2022-06-24 - 主分类号： C07C231/12 文献下载
摘要：本发明属于医药合成领域，具体的提供了一种碘帕醇中间体的精制方法，所述方法为将式II化合物在路易斯软酸的催化作用下得到碘帕醇中间体式III化合物。本发明的技术方案可以得到高纯度，高收率的中间体式III化合物，其收率可以达到99.9％，反应彻底，无原料剩余，且纯度可以达到96％以上，彻底避免了二碘取代的杂质1化合物的生成。除此之外，利用该中间体式III化合物可以制备得到高纯度，高收率的碘帕醇，这就使得该技术方案更合适扩大工业化生产。
一种碘帕醇中间体精制方法

[发明专利]阿奇霉素干混悬剂-CN202110428529.3有效
发明人：范敏华;朱逸凡 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司
申请日： 2021-04-21 - 公布日： 2022-06-24 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明涉及阿奇霉素干混悬剂。包括含药微丸和药学上可接受的辅料，所述的含药微丸包含阿奇霉素丸芯，阿奇霉素丸芯的粒径范围为160μm≤D0.9≤300μm，60μm≤D0.5≤200μm，20μm≤D0.1≤60μm。本发明通过对API粒径范围进行控制，优选出溶出度合格且口感较好的粒径范围，对阿奇霉素干混悬剂口感进行控制和改善，解决了现有技术中阿奇霉素掩味技术对设备需求较高且工艺繁琐导致工业化生产难度增加，并保证阿奇霉素干混悬剂的溶出度和口感均满足质量要求。
霉素干混悬剂

[发明专利]一种碘海醇中间体的制备方法-CN202210295994.9在审
发明人：朱逸凡;范敏华;易明江;张丽;施箴言;俞永浩;田淑雅 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-03-24 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： C07C231/12 文献下载
摘要：本发明属于医药化工技术领域，具体涉及一种碘海醇中间体的制备方法，所述制备方法按照如下反应方程式进行。本发明技术方案可以有效地减少杂质生成，适合于工业化生产得到高纯度、高收率的碘海醇中间体。
一种碘海醇中间体制备方法

[发明专利]一种制备碘帕醇中间体的改进方法-CN202210328284.1在审
发明人：谢豪;马岩;查龙飞;俞永浩;蔡超慧;赵巧男;马瑞苑;朱逸凡;范敏华 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-03-31 - 公布日： 2022-06-10 - 主分类号： C07C237/46 文献下载
摘要：本发明属于医药合成领域，具体的提供了一种制备碘帕醇中间体的改进方法，所述方法为将式III化合物在有机膦和DMAP的共同催化作用下得到碘帕醇中间体式IV化合物。本发明的技术方案可以得到高纯度，高收率的中间体式IV化合物，其可以实现定量反应，反应干净彻底，无原料剩余，且纯度可以达到99.1％，彻底避免了杂质1化合物的生成。除此之外，利用该中间体式IV化合物可以制备得到高纯度，高收率的碘帕醇，这就使得该技术方案更合适扩大工业化生产。
一种制备碘帕醇中间体改进方法

[发明专利]一种盐酸胺碘酮中间体的制备方法-CN202210065051.7在审
发明人：朱逸凡;范敏华;施海峰;郭卫革;邢小静;蒋秀丽;梁欢欢;陆翠军;周胜军 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-01-20 - 公布日： 2022-05-27 - 主分类号： C07D307/79 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸胺碘酮关键中间体的制备方法，具体为2‑丁基苯并呋喃的制备方法，由2‑(2‑甲酰基苯氧基)己酸与乙酸酐和碳酸钾经环合反应制得。所提供的制备方法，反应操作简单，无需精馏等操作，三废排放较少，绿色环保可持续，制得的2‑丁基苯并呋喃纯度在98％以上，收率在88％以上，相对于现有技术工艺，有显著的提高和改善，更适合工业化。
一种盐酸胺碘酮中间体制备方法

[发明专利]环磷酰胺的精制方法-CN202210148935.9在审
发明人：朱逸凡;范敏华;周胜军;陈辉;陆翠军;聂良邓 -专利权人：安徽普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司
申请日： 2022-02-18 - 公布日： 2022-05-06 - 主分类号： C07F9/6584 文献下载
摘要：本发明提供了一种环磷酰胺的精制方法，包括将环磷酰胺粗品加入水中溶解，加入乙醚和分子筛，搅拌，去除分子筛，降温析晶后真空抽滤，微波真空低温干燥，所得的产品颗粒粒径小于等于10μm，具有改善的水溶性和稳定性。
环磷酰胺精制方法

[发明专利]一种左氧氟沙星片剂及其制备方法-CN202210083301.X在审
发明人：朱逸凡;范敏华;张鹏;袁方园;刘葭 -专利权人：浙江普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-01-25 - 公布日： 2022-05-06 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种左氧氟沙星片剂及其制备方法，该片剂由左氧氟沙星半水合物、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和药学上可接受的其他辅料压片而成。本发明得到的左氧氟沙星片在偏碱性的肠液中不会析出，提高了生物利用度，且稳定性高，除此之外，本发明提供的制备工艺简单高效，更适合于工业化生产。
一种氧氟沙星片剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸胺碘酮中间体的制备方法-CN202210149371.0在审
发明人：朱逸凡;范敏华;施海峰;郭卫革;邢小静;蒋秀丽;梁欢欢;陆翠军;周胜军 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-02-18 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： C07D307/80 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸胺碘酮中间体的制备方法，具体为(2‑丁基苯并呋喃‑3‑基)(4‑甲氧基苯基)甲酮的制备方法，由2‑丁基苯并呋喃在对甲氧基苯甲酰氯与三氯化铝存在下在二氯甲烷溶剂中发生傅克酰基化反应制备得到。所提供的制备方法后处理操作简单，工业操作可行性大，三废排放较少，绿色环保可持续，符合工业上安全生产的要求，符合工业上节约生产成本及环保的要求，利于大规模工业化生产，制得的(2‑丁基苯并呋喃‑3‑基)(4‑甲氧基苯基)甲酮纯度在93％以上，收率在99％以上，相对于现有技术工艺，有显著的提高和改善，更适合工业化。
一种盐酸胺碘酮中间体制备方法

[发明专利]伏立康唑外用制剂及其制备方法-CN202110532279.8在审
发明人：朱逸凡;范敏华;陆平;张思炎;周丽娟 -专利权人：浙江普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司
申请日： 2021-05-14 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明涉及抗真菌类药物制剂，具体涉及伏立康唑外用制剂及其制备方法，所述的伏立康唑外用制剂，至少包括伏立康唑、基质材料和增溶剂，其中所述的增溶剂是异丙酯类或烃类溶剂。本发明伏立康唑外用制剂，提能更有效针对患处，而且解决了伏立康唑外用制剂制备过程中伏立康唑稳定性差，尤其在有水状态下，伏立康唑易水解经过逆醇醛反应产物重组，生成非活性的异构体杂质。
伏立康唑外用制剂及其制备方法

[发明专利]一种钆特醇化合物的晶型及其制备方法-CN202210000888.3在审
发明人：朱逸凡;范敏华;王营辉;吴族悌;汪宇星;龚亚红;郭卫革;陆翠军;周胜军;毛峙峙;王可枫 -专利权人： 海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-01-04 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07D257/02 文献下载
摘要：本发明属于涉及化学医药领域，具体的涉及到一种钆特醇化合物的晶型及其制备方法，该化合物可作为诊断医学中有用的造影剂。所述钆特醇化合物的结构式如式VI所示，所述化合物的晶型，其X‑射线粉末衍射图在2θ衍射角为8.58°、10.038°、10.962°处具有特征峰，其中2θ值误差范围为±0.2°；本发明提供新的钆特醇化合物晶型的制备方法，工艺提纯效果显著，适合放大工业化生产；本发明提供的晶型稳定性好，重现性好，有利于原料药储存、制剂开发，能够有效避免制剂开发过程中转晶现象的出现。
一种醇化及其制备方法

[发明专利]一种左卡尼汀原料药制备方法-CN202111483528.5在审
发明人：朱逸凡;范敏华;周胜军;黄霂;陆翠军;聂良邓 -专利权人：安徽普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司
申请日： 2021-12-07 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07C227/40 文献下载
摘要：本发明提供了一种左卡尼汀原料药制备工艺，所述方法包括将左卡尼汀粗品置于甲醇中，加热和/或搅拌促进溶解，加入活性炭脱色，过滤得，滴加到二氧化硅气凝胶过滤装置中，过滤，滤液在一组Relite MGI，Amberjet1200和Relite PH400构成的离子交换树脂上进行渗透，使用去离子水洗脱，收集洗脱液，洗脱液喷雾干燥，即得。
一种左卡尼汀原料药制备方法