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[发明专利]圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽及其应用-CN202310436932.X在审
发明人：张冬梅;王聪聪;贺美莲;程春雷;杭宝建;杨明正;石峰;巩丽萍 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2023-04-23 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： C12N9/18 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽由特征多肽氨基酸序列为LIDAKQEAFSFFK。该特征多肽可用于检测待测样品中圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽种属来源，检测准确度高，可以显著提高蛇毒血凝酶注射液的质量控制水平，确保产品临床用药的有效性和安全性。另一方面也为圆斑蝰蛇磷脂酶A2更多药理学活性和临床应用的开发提供了保障。
蝰蛇磷脂酶 a2 特征多肽及其应用

[发明专利]尿激酶特征多肽组及检测尿激酶掺假的方法-CN202310330973.0有效
发明人：王聪聪;李春焕;薛维丽;杭宝建;石峰;咸瑞卿;巩丽萍 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2023-03-31 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及尿激酶特征多肽组及检测尿激酶掺假的方法。所述特征多肽组由特征多肽1和特征多肽2组成，具体的氨基酸序列为：特征多肽1氨基酸序列为FEVENLILHK，特征多肽2氨基酸序列为SDALQLGLGK。该特征多肽组可用于检测待测样品中尿激酶特征多肽种属来源，检测准确度高，填补了尿激酶质量标准的空白，可以显著提高尿激酶的质量控制水平，确保尿激酶产品临床用药的有效性和安全性。
尿激酶特征多肽检测掺假方法

[发明专利]蝰属磷脂酶A2特征多肽及其应用-CN202310724694.2在审
发明人：张冬梅;王聪聪;贺美莲;程春雷;杭宝建;咸瑞卿;石峰;巩丽萍 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2023-06-19 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C12N9/18 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及一种蝰属磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽氨基酸序列为LVEYSYSYR。该特征多肽可用于检测待测样品中特征多肽种属来源，检测准确度高，可以显著提高蛇毒血凝酶注射液的质量控制水平，确保产品临床用药的有效性和安全性。本发明所述特征多肽能够对样品中磷脂酶A2进行有效鉴别，一方面填补了蝰属磷脂酶A2种属鉴别的空白，另一方面也为磷脂酶A2更多药理学活性和临床应用的开发提供了保障。
磷脂酶 a2 特征多肽及其应用

[发明专利]绒促性素特征多肽组及其应用-CN202310723687.0在审
发明人：石峰;咸瑞卿;巩丽萍;王聪聪;张迅杰;陈晓;杭宝建 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2023-06-19 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： C07K14/59 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及一种绒促性素特征多肽组及其应用。所述特征多肽组由特征多肽1和特征多肽2组成，具体的氨基酸序列为：特征多肽1氨基酸序列为VLQGVLPALPQVVCNYR，特征多肽2氨基酸序列DHPLTCDDPR。该特征多肽组可用于检测待测样品中绒促性素特征多肽种属来源，检测准确度高，填补了绒促性素质量标准的空白，可以显著提高绒促性素的质量控制水平，确保绒促性素产品临床用药的有效性和安全性。
绒促性素特征多肽及其应用

[发明专利]促肝细胞生长素特征多肽组及其应用-CN202310230610.X在审
发明人：咸瑞卿;由鹏飞;杭宝建;王夙博;李春焕;陈真;石峰 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2023-03-07 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： C07K14/475 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析检测及应用领域，特别涉及促肝细胞生长素特征多肽组及其应用。一组促肝细胞生长素特征多肽，氨基酸序列为VGGQAGAHGAEALER及TYFPHFNLSHGSDQVK，来源于血红蛋白α亚基。使用上述特征多肽表征待测样品中促肝细胞生长素的种属来源。采用以下步骤：取待测样品经过胰蛋白酶酶解预处理，取酶解液上清作为供试品溶液；将上述供试品溶液和对照品溶液注入液相色谱‑质谱仪，选择定性定量离子对，对待测样品中促肝细胞生长素的种属来源进行检测；该方法简便快捷，定量准确，填补了促肝细胞生长素的质量标准的空白，提高了质量控制水平。
肝细胞生长素特征多肽及其应用

[发明专利]一种肝素钠中是否含有凝血因子Xa直接抑制剂的检测方法-CN202210953584.9有效
发明人：石峰;巩丽萍;由鹏飞;杭宝建;咸瑞卿;王聪聪;薛维丽;李春焕 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2022-08-10 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明属于生物医药领域，涉及药品成分的分析检测方法，具体提供了一种肝素钠中是否含有凝血因子Xa直接抑制剂的检测方法。所述方法具体为：加入肝素钠溶液，加入凝血因子Xa，加入缓冲液使溶液体积至150μL，温育后，加入凝血酶发色底物S‑2238，加缓冲液溶液使体积至200μL，温育后，测定405 nm波长处的吸光度；然后计算抑制率，其中当抑制率9.0％时，说明样品中含有凝血因子Xa直接抑制剂。所述检测方法操作方便，快速高效，灵敏度高，检测限低，稳定性好，可用于多种凝血因子Xa直接抑制剂的检测筛查。
一种肝素钠是否含有凝血因子 xa 直接抑制剂检测方法

[发明专利]一种基因毒杂质捕捉用固相探针及其使用方法与应用-CN202110512263.0在审
发明人： 杭宝建;石峰;巩丽萍;咸瑞卿;王维剑;由鹏飞;李春焕 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2021-05-11 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及基因毒杂质检测技术领域，尤其涉及一种基因毒杂质捕捉用固相探针及其使用方法与应用。所述固相探针由衍生试剂与固相载体通过化学键连接而成，其中，所述衍生试剂为含有能够与基因毒杂质反应的基团的物质。本发明提出的这种固相探针在捕捉到基因毒杂质后仍然为固体状态，进而可以方便地从待测液中分离出来后再进行检测，正是由于这种特点，有效地避免了待测液中的其他物质（占了绝大多数）造成堵塞色谱柱、污染离子源、基质效应以及干扰待测物出峰等问题。
一种基因杂质捕捉用固相探针及其使用方法应用

[发明专利]一种鉴别猪来源肝素是否掺反刍类动物肝素的方法-CN202111527994.9有效
发明人：迟连利;张彬;石峰;石德玲;李蒙蒙;杭宝建 -专利权人：山东大学;山东省食品药品检验研究院
申请日： 2021-12-15 - 公布日： 2022-08-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种鉴别猪来源肝素是否掺反刍类动物肝素的方法，采用以下步骤：（1）分别检测样品和至少3批猪肝素标准品中全硫酸化三糖和ΔIA（ΔUA2S‑GlcNAc6S）的含量；（2）计算全硫酸化三糖含量和ΔIA含量的比值及猪肝素标准品中该比值的标准偏差（SD）；当样品中全硫酸化三糖含量和ΔIA含量的比值超过猪肝素标准品中该比值的最大值＋3SD时，判定样品中掺有反刍类动物肝素；（3）所用检测方法为亲水相互作用液相色谱质谱联用技术或多反应监测技术。该方法是基于肝素本身的物种来源差异的直接鉴定方法，区别于现有PCR等间接鉴定方法的不稳定性，具有特异性强等优点，可应用于肝素原料筛选、肝素制剂检测等领域。
一种鉴别来源肝素是否反刍类动物方法

[发明专利]一种烷基化类基因毒杂质的非靶向筛查方法-CN202210326645.9在审
发明人： 杭宝建;石峰;巩丽萍;咸瑞卿;王维剑;李军;薛维丽;张迅杰;李春焕 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2022-03-30 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开一种烷基化类基因毒杂质的非靶向筛查方法，包括：（1）将氨基化合物作为衍生剂，将其与烷基化基因毒杂质进行烷基化反应，然后分离出生成带有所述衍生试剂结构的衍生产物。（2）将该衍生产物在质谱条件下碎裂产生相同的离子碎片，通过离子碎片筛查实现对未知烷基化基因毒杂质的筛查。本发明提出了衍生化‑超高效液相色谱‑高分辨质谱法非靶向筛查烷基化基因毒杂质的方法，该方法基于胺类化合物与烷基化基因毒杂质反应的特性，选择胺类化合物作为衍生试剂，以及衍生产物含有的衍生试剂结构在质谱条件下碎裂产生特定的离子碎片的特性，进行特定离子碎片筛查，实现对未知烷基化基因毒杂质的筛查，结果显示本发明提出的方法专属性良好。
一种烷基化基因杂质靶向方法

[发明专利]一种衍生化-超高效液相色谱-三重四极杆质谱法筛查未知酰基化基因毒杂质的方法-CN202210328795.3在审
发明人：石峰;杭宝建;咸瑞卿;巩丽萍;王维剑;李军;王聪聪;由鹏飞 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2022-03-30 - 公布日： 2022-06-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开一种烷基化类基因毒杂质的非靶向筛查方法，包括：（1）将胺类衍生试剂与未知酰基化基因毒杂质发生酰基化反应，生成携带所述胺类衍生试剂的产物。（2）从应体系中分离出所述产物，然后利用超高效液相色谱‑三重四极杆质谱联用法对样品进行分析，利用特征离子碎片进行母离子扫描对未知酰基化基因毒杂质进行筛查，即得。本发明以胺类衍生试剂作为标记物与酰基化基因毒杂质反应可以生成携带衍生产物的产物，由于还具有以胺类衍生试剂作为标记物与不同种类的未知酰基化基因毒杂质发生反应后都可以产生共有离子碎片的特点，可方便快速地上实现对未知酰基化基因毒杂质的筛查。
一种衍生高效色谱三重四极杆质谱法筛查未知酰基化基因杂质方法

[发明专利]一种蝮蛇蛇毒磷脂酶A2特征多肽及其应用-CN202111058845.2有效
发明人：王维剑;石峰;咸瑞卿;杭宝建;巩丽萍;王聪聪;张迅杰;姜树银 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2021-09-10 - 公布日： 2021-12-10 - 主分类号： C12N9/18 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析定量检测技术领域，尤其涉及一种蝮蛇蛇毒磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽的氨基酸序列为WDDYTYSWK，该特征多肽能够用来检测待测样品中蝮蛇蛇毒磷脂酶A2的含量，检测方法为：取氨基酸序列为WDDYTYSWK的蝮蛇蛇毒磷脂酶A2特征多肽，制成系列浓度对照品溶液；取待测样品，酶解，取酶解后的上清液作为供试品溶液；分别注入液相色谱‑质谱仪，选择双电荷632.4→624.0作为定量离子对对待测样品中的蝮蛇蛇毒磷脂酶A2特征多肽的含量进行检测，可以大大提高蝮蛇蛇毒药物的质量控制水平，对蝮蛇蛇毒、中间体及其药物制剂的质量控制均有很好地指导作用。
一种蝮蛇蛇毒磷脂酶 a2 特征多肽及其应用

[发明专利]一种液质联用检测药品中硫酸二甲酯残留的方法-CN201910035255.4有效
发明人：巩丽萍;杭宝建;石峰;郭常川;咸瑞卿;薛维丽 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2019-01-15 - 公布日： 2021-08-17 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种液质联用检测药品中硫酸二甲酯残留的方法，该方法将氨基比林作为衍生剂，与药品中硫酸二甲酯残留反应生成甲基化氨基比林，液质联用仪通过检测甲基化氨基比林间接检测药品中硫酸二甲酯残留，检测氨基比林药物时，其本身就可作为衍生剂，不需再添加衍生剂，而其它药物则需要加入衍生剂检测硫酸二甲酯残留。与现有技术相比，该方法专一性好、灵敏度高、方法精密度高和重复性好，且离子峰峰形好，分子量大，无其他碎片杂峰。
一种联用检测药品硫酸二甲酯残留方法

[发明专利]一种盐酸法舒地尔中5-异喹啉磺酸甲酯、5-异喹啉磺酸乙酯的检测方法-CN201910111305.2有效
发明人：巩丽萍;郭常川;邢晟;杭宝建;张迅杰;赵艳霞 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2019-02-12 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物化学领域，具体涉及一种LC‑MSMS法测定盐酸法舒地尔中5‑异喹啉磺酸甲酯、5‑异喹啉磺酸乙酯的含量。HPLC解决了单一液相条件上不能同时测定5‑异喹啉磺酸甲酯、5‑异喹啉磺酸乙酯，且流动相对色谱柱的损伤大，色谱柱不耐用，导致方法重现性差。LC‑MS检测灵敏度高，同时检测两种成分，方法耐用性好，准确度高，分析时间缩短，提高检测效率。
一种盐酸喹啉磺酸甲酯磺酸乙酯检测方法

[发明专利]一种白芍根茎或其提取物的鉴别方法-CN201811423856.4有效
发明人：王玉团;臧远芳;石峰;杭宝建;咸瑞卿;郭常川;邢晟 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2018-11-27 - 公布日： 2021-06-01 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析药物检测技术领域，特别涉及一种白芍根茎或其提取物的鉴别方法：待检样品，使用甲醇提取后得待检样品溶液，进高效液相色谱仪进行检测。本发明的鉴别方法鉴别白芍根茎或其提取物，准确高效，对中药材或成品药的质量控制具有非常积极的作用。
一种白芍根茎提取物鉴别方法

[发明专利]一种半夏糖浆中半夏的鉴别方法-CN201811423876.1有效
发明人：王玉团;石峰;杭宝建;咸瑞卿;梁翠荣;巩丽萍 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2018-11-27 - 公布日： 2021-06-01 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析中药物检测技术领域，特别涉及一种半夏糖浆中半夏的鉴别方法：待检样品提取蛋白质后经过胰蛋白酶酶解处理，离心取上清液；将上清液注入液相色谱‑质谱仪，进行多反应监测。该方法专属性非常强，且操作简单，易于推广使用。该方法可以大大提高半夏药材及其它部分含半夏中成药的质量控制水平，可以确保中药临床用药的安全性和有效性。
一种半夏糖浆鉴别方法

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