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[发明专利]复方氨基酸注射液（18AA-V）的制备方法-CN201210155945.1无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-05-18 - 公布日： 2013-08-14 - 主分类号： A61K31/4172 文献下载
摘要：本发明属医药技术领域，具体而言，主要涉及复方氨基酸注射液(18AA-V)的制备方法。本发明通过将各氨基酸分组投料，溶解及灌装过程中全程充氮，解决了氨基酸溶液态不稳定、极易被氧化，从而使药液颜色变黄、氨基酸含量下降的问题。本发明具有配制时间短、对生产设备要求低及易于生产人员操作的优点，能够生产出质量合格及稳定的产品。
复方氨基酸注射液 18 aa 制备方法

[发明专利]注射用培美曲塞二钠冻干制剂的制备方法-CN201210155941.3无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-05-18 - 公布日： 2013-08-14 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用培美曲塞二钠冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：A、预冻：首先将培美曲塞二钠溶液降温至-10℃±2℃，然后将导热油以1℃/5min的速度降至-40±2℃，保温3～4h；B、升华干燥：箱体内抽真空至8～12帕，以1～2℃/h的速度对导热油进行升温，当导热油温度升至0±2℃后保温，总时间应不少于24h，样品和导热油的温差应小于15～20℃；C、解析干燥：以每1℃/10min的速度对导热油升温，将制品升温至35±2℃，保温3～5h。本发明制备的冻干制剂具有制品松疏、质量稳定、复溶快、澄明度好等特点。
注射用培美曲塞二钠冻干制剂制备方法

[发明专利]注射用奥沙利铂冻干制剂的制备方法-CN201210155942.8有效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-05-18 - 公布日： 2013-08-07 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用奥沙利铂冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：A、预冻：采取速冻工艺，先将冻干柜降温至-5～-10℃，样品进柜后迅速将导热油温度设定为-45℃，制品和导热油温度一致后保温3-4h；B、升华干燥：以1℃/5min速度将导热油温度升至-10℃，当制品和导热油温度相近时，以2℃/5min速度将导热油温度升至0℃，当制品温度到达0℃时，升华干燥阶段结束，此过程总时间不少于15h；C、解析干燥：以每2℃/5min的速度对导热油升温，将制品升温至30±2℃，保温2～4h；D、充氮处理：真空状态下充氮，压塞，出箱。本发明制备的冻干制剂具有制品松疏、质量稳定、复溶快、澄明度好等特点。
注射用奥沙利铂冻干制剂制备方法

[发明专利]工业化盐酸吉西他滨的合成方法-CN201210160127.0无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-05-22 - 公布日： 2013-08-07 - 主分类号： C07H19/073 文献下载
摘要：本发明涉及一种工业化生产的盐酸吉西他滨的合成工艺，属于化工产品合成工艺领域。它是以2′-脱氧-2′，2′-二氟胞苷-3′，5′-二苯甲酸酯，在含有氨水的甲醇溶液中脱苯甲酰保护基，成盐得2′-脱氧-2′，2′-二氟胞苷盐酸盐，在丙酮-水混合溶剂中析晶分离得盐酸吉西他滨纯品。该反应将步骤1中常用的加入氨气的方法换成添加浓氨水，后续纯化处理中也采用冷冻结晶过夜操作，增加了工艺的操作性，同时提高了反应的产率，该合成工艺产品精制率较高，纯度维持在纯度99.8％以上。
工业化盐酸合成方法

[发明专利]复方氨基酸注射液（15-HBC）的制备方法-CN201210155943.2无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-05-18 - 公布日： 2013-08-07 - 主分类号： A61K31/4172 文献下载
摘要：本发明属医药技术领域，具体而言，主要涉及复方氨基酸注射液(15-HBC)的制备方法。本发明通过将各氨基酸分组投料，溶解及灌装过程中全程充氮，解决了氨基酸溶液态不稳定、极易被氧化，从而使药液颜色变黄、氨基酸含量下降的问题。本发明具有配制时间短、对生产设备要求低及易于生产人员操作的优点，能够生产出质量合格及稳定的产品。
复方氨基酸注射液 15 hbc 制备方法

[发明专利]奥沙利铂的制备方法-CN201210160130.2无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-05-22 - 公布日： 2013-08-07 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明涉及制药工程领域，公开了一种奥沙利铂的制备方法。该方法以四氯亚铂酸钾为原料，与反式-左旋-1，2-环己二胺和碘化钾的摩尔比为1∶1∶6.02反应生成顺式-二碘(反式-左旋-环己二胺)合铂，在避光条件下加入硝酸银的水溶液反应12-18h，抽滤后在滤液中加入活性炭纯化脱色，滤液中加入草酸钾室温反应4h，滤饼真空干燥至恒重，摩尔比Pt(DACH)I2∶AgNO3∶K2C2O4＝1∶2∶1.2，此方法工艺流程简单，合成产率高，适用于化学原料药进行工业化生产。
奥沙利铂制备方法

[发明专利]复方氨基酸注射液15双肽的制备方法-CN201210452226.6无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-11-13 - 公布日： 2013-06-12 - 主分类号： A61K38/05 文献下载
摘要：本发明属医药技术领域，具体而言，主要涉及复方氨基酸注射液15双肽的制备方法。本发明提供了一种含15种氨基酸和2种双肽注射液，所述注射液通过采用在注射液配制过程中抽真空，充氮气的处理，避免了配制灌装过程中溶液长时间与氧气接触，导致氨基酸氧化降解，溶液颜色加深；本发明所述方法按照氨基酸的溶解难易程度分次分批进行溶解，避免因难溶氨基酸在配制过程中析出结晶，最大限度的保证了氨基酸注射液的稳定性和质量。工艺科学合理，操作简单，成本低，且对生产设备要求较低。
复方氨基酸注射液 15 制备方法

[发明专利]用于制备培美曲塞及其中间体的方法-CN201210454565.8无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-11-14 - 公布日： 2013-05-08 - 主分类号： C07C233/83 文献下载
摘要：本发明涉及制备培美曲塞及其中间体N-[3-溴-4-（丁醛-4-基）-苯甲酰基]-L-谷氨酸二甲酯及该化合物制备其可作药用盐的方法。本发明进行了N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基]-L-谷氨酸二钠盐既培美曲赛二钠盐的化学合成方法的探索，提供了由新化合物N-[3-溴-4-（丁醛-4-基）-苯甲酰基]-L-谷氨酸二甲酯（Ⅰ）合成N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基]-L-谷氨酸二钠盐（Ⅳ）的方法。该方法收率高，反应条件温和，操作简便易行，产品质量好、成本低，适宜大规模工业化生产。
用于制备培美曲塞及其中间体方法

[发明专利]甘氨酰-L-酪氨酸一种中间体的合成及研究-CN201210452251.4无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-11-13 - 公布日： 2013-03-20 - 主分类号： C07C233/47 文献下载
摘要：本发明涉及一种甘氨酰-L-酪氨酸中间体的合成及研究，属于化工产品合成领域。它是以L-酪氨酸，在碱性条件下的甲醇溶液中与氯乙酰氯反应，得氯乙酰-L-酪氨酸纯品。该反应可加入常用的相转移催化剂，后续纯化处理中也采用调酸搅拌析晶操作，纯品的性质有不稳定性，尤其是接触金属易颜色发生变化和易潮解。
甘氨酰酪氨酸一种中间体合成研究

[发明专利]一种多西他赛合成中的基团保护方法-CN201210454530.4无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-11-14 - 公布日： 2013-03-13 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明涉及制药工程领域，公开了一种多西他赛合成中基团保护方法。该方法以10-脱乙酰基巴卡亭（Ⅲ）为原料，用三苯基氯甲烷对7位和10位的羟基进行保护，然后与多西他赛侧链1-叔丁氧羰基-(3R，4S)-乙氧基乙基-O-4-苯基-氮杂环丁烷-2-酮进行缩合反应，最后脱去保护基团，得到目标产物-多西他赛。该方法对7位和10位的羟基保护选择性强，合成收率高，适用于化学原料药的工业化生产。
一种合成中的基团保护方法

[发明专利]工业化甘氨酰-L-谷氨酰胺的合成方法-CN201210454156.8无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-11-14 - 公布日： 2013-03-13 - 主分类号： C07K5/062 文献下载
摘要：本发明涉及一种工业化生产的甘氨酰-L-谷氨酰胺的合成工艺，属于化工产品合成工艺领域。它是以L-谷氨酸为原料，与乙醇反应得到L-谷氨酸-γ-乙酯，再与氯乙酰氯反应得到氯乙酰-L-谷氨酸-γ-乙酯胺盐，最后进行氨解，重结晶得到甘氨酰-L-谷氨酰胺纯品。第1步反应中用乙醇替代甲醇进行反应，同时所有的重结晶溶剂均为无水乙醇和水，因而有效降低了工业化生产后处理的污染排放，避免检测有机残留中的甲醇含量，并且简化了工艺，可操作性强，产品精制率较高。
工业化甘氨酰谷氨酰胺合成方法

[发明专利]复方氨基酸注射液（20AA）的制备方法-CN201210443226.X无效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-11-08 - 公布日： 2013-03-13 - 主分类号： A61K31/4172 文献下载
摘要：本发明属医药技术领域，具体而言，主要涉及复方氨基酸注射液（20AA）的制备方法。本发明通过采用在注射液配制过程中抽真空，充氮气的处理，解决了配制灌装过程中溶液长时间与氧气接触，导致氨基酸氧化降解，溶液颜色加深的问题；所述方法按照氨基酸的溶解难易程度分次分批进行溶解，解决了因难溶氨基酸在配制过程中析出结晶的问题，最大限度的保证了氨基酸注射液的稳定性和质量。本方法具有操作简单，工艺科学合理，成本低，且对生产设备要求较低的优点。
复方氨基酸注射液 20 aa 制备方法

[发明专利]注射用盐酸吉西他滨冻干制剂的制备方法-CN201210118494.4有效
发明人： 易镇海;李方芝 -专利权人：湖北一半天制药有限公司
申请日： 2012-04-20 - 公布日： 2012-08-22 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用盐酸吉西他滨冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：A、预冻：首先将盐酸吉西他滨溶液降温至-12℃～-14℃，然后将导热油以1℃/10min的速度降至-20℃，保温2～3h，待制品温度降至-16～-20℃后，迅速降温至-40±2℃，保温4～5h；B、升华干燥：箱体内抽真空至7～12帕，以1～2℃/h的速度对导热油进行升温，当导热油温度升至0℃后保温，总时间应不少于30h，样品和导热油的温差应小于15～20℃；C、解析干燥：以每1℃/10min的速度对导热油升温，将制品升温至40±2℃，保温3～5h。本发明制备的冻干制剂具有制品松疏、质量稳定、复溶快、澄明度好等特点。
注射盐酸滨冻干制剂制备方法

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