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[发明专利]一种卡培他滨中间体中D-核糖及5-脱氧-D-呋喃核糖含量的检测方法-CN202111551953.3在审
发明人：闫玲玲;张秀云;钱振英 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2021-12-17 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡培他滨中间体中D‑核糖及5‑脱氧‑D‑呋喃核糖含量的检测方法。该方法采用LC‑MS检测方法，以Acclaim RSL C120C18为色谱柱，以乙腈‑水(35:65)为流动相，对1,2,3‑三‑O‑乙酰基‑5‑脱氧‑β‑D‑呋喃核糖中D‑核糖及5‑脱氧‑D‑呋喃核糖进行检测，这两种杂质与1,2,3‑三‑O‑乙酰基‑5‑脱氧‑β‑D‑呋喃核糖能够得到很好的分离(D‑核糖RT为1.39min；5‑脱氧‑D‑呋喃核糖RT为1.45min；1,2,3‑三‑O‑乙酰基‑5‑脱氧‑β‑D‑呋喃核糖峰RT为4.33min)，方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优势。
一种中间体核糖脱氧呋喃含量检测方法

[发明专利]一种塞来昔布的简易合成方法-CN202210041109.4在审
发明人：吕红超;来刚;张吉哲 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2022-01-14 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： C07D231/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种塞来昔布的简易合成方法。该方法以三氟乙酰乙酸酯与甲苯为起始原料，首先在三氯化铝催化下，通过傅克反应合成化合物Ⅰ,化合物Ⅰ在水合肼存在下与对卤苯磺酰胺在碱性条件下反应得到塞来昔布。该方法不仅避免了传统方法中对肼基苯磺酰胺盐酸盐的制备，更避免了对肼基苯磺酰胺盐酸盐生产过程中重氮化反应步骤，从而降低了工业化生产的危险性。该方法的合成步骤短且一锅法，原料简单易得，反应条件温和，较适于化工生产放大。
一种塞来昔布简易合成方法

[发明专利]一种帕布昔利布中间体的制备方法-CN202110110929.X有效
发明人：李太同;朱义胜;周朋;李斌;高波 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2021-01-26 - 公布日： 2021-11-26 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开一种帕布昔利布中间体的制备方法，利用5‑溴‑2,4‑二氯嘧啶与环戊胺，以二氯甲烷等溶剂与水为溶剂，以无机碱为缚酸剂制备得到5‑溴‑2‑氯‑N‑环戊胺嘧啶‑4胺，再以DIEA为缚酸剂，DMF为溶剂，TBAB为相转移催化剂，在水存在下，采用微量的钯催化，经正己烷回流脱水，醋酸酐进一步脱水环合得到2‑氯‑8‑环戊基‑5‑甲基吡啶并[2,3‑D]嘧啶‑7(8H)‑酮，获得的化合物在乙腈中与NBS反应，得到6‑溴‑2‑氯‑8‑环戊基‑5‑甲基吡啶并[2,3‑D]嘧啶‑7(8H)‑酮。该方法反应温和、操作简便、溶剂可重复利用、对环境污染少、收率高、成本低、产品质量高，适合于工业化生产。
一种帕布昔利布中间体制备方法

[发明专利]一种恩格列净的合成方法-CN202110849355.8在审
发明人：昝金行;邹秀婷;冯文耀;孙庆伟 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2021-07-27 - 公布日： 2021-10-29 - 主分类号： C07D407/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种恩格列净的合成方法。该方法采用(S)‑3‑(4‑(5‑溴‑2‑氯苄基)苯氧基)四氢呋喃为起始原料，在Pd2(dba)3催化下，在对甲苯磺酰肼、Xphos和叔丁醇锂共同作用下与2,3,4,6‑四苄基‑D‑吡喃葡萄糖酸‑1,5‑内酯偶联生成中间体I，中间体I经雷尼镍加氢还原双键同时脱苄基得到恩格列净。该方法不需丁基锂、格式试剂等危险物料，反应路线短，反应及后处理简单，安全性高，副反应少，产品收率高，纯度高，特别适合于工业化生产。
一种恩格列净合成方法

[发明专利]一种哌柏西利中残留溶剂的检测方法-CN202110410215.0在审
发明人：陈凤;牛庆娟;徐汝来;郑潇华 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2021-04-16 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种哌柏西利中残留溶剂的检测方法。该方法通过加入N,N二甲基甲酰胺助溶使哌柏西利溶于水中，加入磷酸分散提高对照溶液的稳定性，解决溶液配制问题；以Agilent DB‑624为色谱柱采用气相色谱外标法进行检测，采用顶空进样，程序升温等色谱条件保证结果的准确可靠。该方法能同时测定哌柏西利原料药中的丙酮、乙酸乙酯、正丁醇、正庚烷、苯甲醚、四氢呋喃、甲苯共7种残留溶剂量，并具有操作简单，准确可靠等特点。
一种哌柏西利中残留溶剂检测方法

[发明专利]消旋卡多曲中对甲苯磺酸酯类物质的检测方法-CN201811611737.1有效
发明人：刘旭晶;孙庆伟;邹秀婷;王先菊;杜方鹏 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2018-12-27 - 公布日： 2021-07-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种消旋卡多曲中对甲苯磺酸酯类物质的检测方法。该方法以德国默克LiChrospher RP 18为色谱柱，采用HPLC检测方法对消旋卡多曲中的对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯进行定性和定量分析。本发明进行了方法学验证，经实验证明，该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了消旋卡多曲中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯的定性和定量方法，便于对消旋卡多曲的质量进行控制，从而提高了消旋卡多曲的用药安全性。
消旋卡多曲中甲苯磺酸酯类物质检测方法

[发明专利]一种苯磺顺阿曲库铵中间体的制备方法-CN201911172364.7有效
发明人：苏曼;李伟群;曲春生 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2019-11-26 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种苯磺顺阿曲库铵中间体的制备方法。该方法为：III化合物加碱游离，再在乙酸催化下与丙烯酸叔丁酯反应，然后加入草酸成盐制得式VI化合物；式VI化合物加碱游离，然后在过量苯磺酸存在下首先成盐，随后在加热情况下将其中的叔丁酯水解成羧酸得式VII化合物，然后原位与1,5‑戊二醇进行酯化反应生成酯化产物，水洗过量式VII化合物后，加碱碱化，再与草酸成盐得到式IV中间体。本发明的产品收率高，纯度高，可以不经精制直接投入苯磺顺阿曲库铵最后一步反应最终制得苯磺顺阿曲库铵，后处理简单，易于工业化生产。
一种苯磺顺阿曲库铵中间体制备方法

[发明专利]一种4-异硫氰基-2-（三氟甲基）苯甲腈的合成方法-CN202110053260.5在审
发明人：张杰;朱义胜;杨铎;吴玉停;吕红超;赵希伟 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2021-01-15 - 公布日： 2021-06-01 - 主分类号： C07C331/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种4‑异硫氰基‑2‑(三氟甲基)苯甲腈的合成方法。本发明以3‑三氟甲基‑4‑氰基苯甲酸为起始原料，首先与叠氮磷酸二苯酯无水条件下反应生成4‑异氰酸‑2‑(三氟甲基)苯甲腈，然与劳森试剂反应，得到化合物4‑异硫氰基‑2‑(三氟甲基)苯甲腈。该方法合成路线简单，一锅法反应，反应条件温和，后处理简单，产品收率高(总收率≥83.9％)，易于工业化生产。
一种异硫氰基甲基苯甲腈合成方法

[发明专利]一种卡培他滨关键中间体的制备方法-CN202110053674.8在审
发明人：昝金行;苏曼 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2021-01-15 - 公布日： 2021-06-01 - 主分类号： C07H19/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡培他滨关键中间体的制备方法。该方法采用2',3',5'‑三‑O‑乙酰基‑5‑氟胞苷为起始原料，先经二叔丁基氯代氢氧化锡选择性脱乙酰基，再经三乙基硅烷和三氟乙酸还原得到目标产品。该方法所用原料便宜易得，合成步骤短，操作简单，产品纯度高、收率高，特别适合于工业化生产。
一种关键中间体制备方法

[发明专利]一种高纯度轮环藤宁的制备方法-CN201911279937.6有效
发明人：昝金行;李太同;赵希伟;刘茂盛 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2019-12-13 - 公布日： 2021-04-27 - 主分类号： C07D257/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度轮环藤宁的制备方法。本发明以二乙烯三胺和N‑苄基二乙醛胺为主要原料，加入干燥剂，吸收产生的水，促进亚胺生成，同时通入氢气迅速将亚胺还原，避免亚胺的分解使反应更加彻底。该方法步骤简单，成本低，收率高，对设备要求低，绿色环保，适合工业化生产。
一种纯度轮环藤宁制备方法

[发明专利]一种1-环己基哌嗪的制备方法-CN202011547916.0在审
发明人：赵弦;苏曼 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2020-12-24 - 公布日： 2021-04-13 - 主分类号： C07D295/023 文献下载
摘要：本发明公开了一种1‑环己基哌嗪的制备方法。该方法为：有机溶剂中，采用环己基卤代物、1‑Boc‑哌嗪和无机碱进行回流反应，反应完毕后过滤，浓缩得到中间体1；中间体1在酸性条件下脱Boc，反应完毕后蒸干，用异丙醇打浆，过滤得到固体1‑环己基哌嗪盐酸盐；再用水溶解，加无机碱调节pH至12～14，用提取溶剂提取，蒸干溶剂，得到1‑环己基哌嗪粗品，粗品经过油泵减压蒸馏得到1‑环己基哌嗪纯品。本发明中间体1的合成过程中避免使用三乙酰氧基硼氢化钠和氢氧化钠，大大节省了生产成本，同时后处理只需要过滤即可，非常简单，既省时又省力。
一种环己基制备方法

[发明专利]一种L-谷氨酸二乙酯盐酸盐中氯乙烷的气相色谱检测方法-CN201910017911.8有效
发明人：杜方鹏;孙庆伟;董占静;王先菊;闫玲玲;刘旭晶 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2019-01-09 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种L‑谷氨酸二乙酯盐酸盐中氯乙烷的气相色谱检测方法。它是将L‑谷氨酸二乙酯盐酸盐样品溶解后顶空进样，采用GC‑ECD检测方法对L‑谷氨酸二乙酯盐酸盐中氯乙烷进行定性、定量，并进行了方法学验证，该方法具有专属性强、快速、灵敏等优点。本发明首次建立了采用GC‑ECD检测方法对L‑谷氨酸二乙酯盐酸盐中氯乙烷的定性和定量方法，便于对L‑谷氨酸二乙酯盐酸盐的质量进行控制。
一种谷氨酸二乙酯盐酸盐中氯乙烷色谱检测方法

[发明专利]一种4-(6-氨基吡啶-3-基)哌啶-1-甲酸叔丁酯的合成方法-CN202011550584.1在审
发明人：昝金行;苏曼 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2020-12-24 - 公布日： 2021-04-06 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种4‑(6‑氨基吡啶‑3‑基)哌啶‑1‑甲酸叔丁酯的合成方法。该方法采用芴甲基N‑(5‑溴吡啶‑2‑基)氨基甲酸酯与异丙基氯化镁‑氯化锂经卤素/镁交换生成格式试剂后与N‑叔丁氧羰基‑4‑哌啶酮加成，加成物经三乙基硅烷还原，碱性条件下脱保护得到目标产物。该方法步骤简单，无超低温，高温高压，催化加氢等特殊反应，对设备要求低，安全性高，原料便宜易得且无需昂贵的催化剂，产品纯度高、收率高，适合于工业化生产。
一种氨基吡啶哌啶甲酸叔丁酯合成方法

[发明专利]E-1-氯-6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔中反式-1,3-二氯丙烯的检测方法-CN201811612510.9有效
发明人：苏曼;朱虹;杨红明 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2018-12-27 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种E‑1‑氯‑6,6‑二甲基‑2‑庚烯‑4‑炔中反式‑1,3‑二氯丙烯的检测方法。它是将(E)‑1‑氯‑6,6‑二甲基‑2‑庚烯‑4‑炔中反式‑1,3‑二氯丙烯可接受限度确定为≤6ppm，将(E)‑1‑氯‑6,6‑二甲基‑2‑庚烯‑4‑炔用溶剂溶解后直接进样，采用GC‑ECD检测方法对(E)‑1‑氯‑6,6‑二甲基‑2‑庚烯‑4‑炔中杂质反式‑1,3‑二氯丙烯进行定性、定量。经实验证明，该方法具有操作简单，专属性好、灵敏、准确等优点，能够可靠地对(E)‑1‑氯‑6,6‑二甲基‑2‑庚烯‑4‑炔中杂质—反式‑1,3‑二氯丙烯按照基因毒性杂质的控制要求进行定性定量分析。
甲基庚烯反式丙烯检测方法

[发明专利]一种S-苄基琥珀酸中杂质丁二酸的检测方法-CN201811570215.1有效
发明人：钱振英;孙庆伟;闫玲玲;张秀云;王娜 -专利权人： 山东铂源药业有限公司
申请日： 2018-12-21 - 公布日： 2021-03-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种S‑苄基琥珀酸中杂质丁二酸的检测方法。该方法以Agilent SB‑CN为色谱柱，采用HPLC检测方法对S‑苄基琥珀酸中丁二酸进行定性和定量，并进行了方法学验证，经实验证明，该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了S‑苄基琥珀酸中杂质丁二酸的定性和定量方法，便于对S‑苄基琥珀酸的质量进行控制，从而提高了以S‑苄基琥珀酸作为中间体的活性成分的用药安全性。
一种苄基琥珀酸杂质丁二酸检测方法

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