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[发明专利]一种低乙醇残留的利培酮微球冻干方法-CN201711035639.3有效
发明人：杜保国;蒋朝军;丁多浩;张鸿 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2017-10-30 - 公布日： 2021-03-05 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，公开了一种低乙醇残留的利培酮微球冻干方法，包括：1）冻干前处理；2）预冻：将隔板温度设定为‑40℃至‑10℃，保温1‑4h，将隔板温度经0.5‑3h升温到‑2℃至0℃，并保温0.5‑3h，隔板温度经0.5‑3h降低至‑40℃至‑10℃；上述预冻步骤至少重复一次；3）主干燥阶段；4）解析干燥阶段：隔板温度在2‑30h内升温至10‑40℃，保持1‑5h，真空度保持极限真空；隔板温度维持不变，真空度升高至10‑200mbar，保持0.1‑5h。本发明方法能够有效降低利培酮微球冻干后乙醇的残留量，可将乙醇残留量控制在0.2%以下。
一种乙醇残留利培酮微球冻干方法

[发明专利]一种亮丙瑞林微球的制备方法-CN201611197123.4有效
发明人： 丁多浩;张鸿;夏典蓉 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2016-12-22 - 公布日： 2021-02-12 - 主分类号： A61K38/09 文献下载
摘要：本发明公开了一种亮丙瑞林微球的制备方法，包括配制油相、配制内水相、配制外水相、初乳制备、复乳制备、液中干燥等步骤。本发明采用全封闭的在线乳化配合分罐干燥的方式，通过对温度和压力的精确控制，从而有效解决了乳化过程中DCM易挥发、易沸腾的问题，并通过降低了油相粘度，提高了乳化效率，减少了初乳在罐内的残留，提高了产品的整体收率。同时还将亮丙瑞林微球的生产从批次式转变为连续化生产，使小试、中试、生产过度更平滑，车间产能提升的空间更大。
一种亮丙瑞林微球制备方法

[发明专利]一种助产用凝胶及其制备方法-CN201710337622.7有效
发明人：刘成;祝国华;丁多浩;王楠;李克江;吴晓波 -专利权人：成都英诺新科技有限公司
申请日： 2014-01-13 - 公布日： 2020-04-28 - 主分类号： A61L31/04 文献下载
摘要：本发明公开了助产凝胶的一种新的制备方法。本发明参考仿生学设计，由拉丝粘液、凝胶骨架和凝胶微球3部分构成。拉丝粘液参照生物体润滑液，以玻璃酸钠为主成分，加入卡波姆以提高亲肤力，加入羟乙基纤维素调节粘度。整个配方与人体内的润滑液相似，具有相同的粘度，相同的拉丝性和亲肤能力。网状骨架凝胶为体系提供了很强的可压缩性和成膜性。当胎儿进入产道，产生约30kPa的压力，挤压凝胶形成0.24μm厚的流动弹性粘膜。体系中加入了50‑100nm海藻酸钠凝胶微球，将凝胶由原本的层间滑动摩擦，转变为滚动摩擦，不仅减少了滑动摩擦，还能够有效的降低静摩擦力，从而减少驻留时间，降低了产妇宫缩时的损伤和疼痛，缩短了分娩时间。
一种助产凝胶及其制备方法

[发明专利]一种检测注射用微球制剂中乳酸和乙醇酸含量的方法-CN201710375553.9有效
发明人：杨晶金;苗振华;赵根华;费燕;周三云;丁多浩;胡天宇;夏典蓉;杜保国;陈娇艳 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2017-05-24 - 公布日： 2019-11-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测注射用微球制剂中乳酸和乙醇酸含量的方法，包括如下步骤：(1)注射用微球待测样品溶液的制备：精密称取供试品50mg，置于2mL离心管中，加入0.5mL二氯甲烷涡旋使溶解1min，再加0.5mL水涡旋萃取1min，后于离心机中离心，取出离心管，取上层水液即为待测样品溶液；(2)高效液相色谱检测：分别取待测样品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，按照设定的检测条件测定并记录色谱图，所得峰面积按外标法计算待测样品中乳酸和乙醇酸的含量。本发明快速、灵敏、有效。
一种检测注射用微球制剂乳酸乙醇含量方法

[发明专利]一种难溶亮丙瑞林缓释制剂-CN201610188424.4有效
发明人： 丁多浩;蒋朝军;王代丰;杜保国;李娟娟;朱精兵 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2016-03-29 - 公布日： 2019-06-14 - 主分类号： A61K38/09 文献下载
摘要：本发明公开了一种难溶亮丙瑞林缓释制剂，采用将亮丙瑞林醋酸盐先制成难溶性盐，然后采用单乳法乳化，液中干燥工艺来制备亮丙瑞林微球，本发明简化了生产工艺，微球表面孔隙少，药物包封率高，产品收率高，药物突释情况显著降低。
一种难溶亮丙瑞林缓释制剂

[发明专利]一种减少利培酮微球中低挥发溶剂苯甲醇的方法-CN201711053316.7在审
发明人：杜保国;蒋朝军;丁多浩;张鸿 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2017-10-30 - 公布日： 2019-05-07 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，公开了一种减少利培酮微球中低挥发溶剂苯甲醇的方法，包括以下步骤：1）将制备好的利培酮微球分散于浓度为20‑30wt%的乙醇溶液中，得到分散液A；2）将所述分散液A加入到20‑30wt%的乙醇溶液中，得到分散液B，在23‑27℃洗涤2‑4h；3）升温至33‑40℃洗涤2‑4h；4）过滤分离微球，干燥至恒重。本发明对利培酮微球采用二步升温乙醇溶液洗涤的方法，能够在短时间内有效降低苯甲醇的含量。
微球利培酮乙醇溶液分散液洗涤低挥发溶剂苯甲醇医药领域苯甲醇恒重制备

[发明专利]一种双羟萘酸亮丙瑞林缓释制剂的制备方法-CN201610187177.6有效
发明人： 丁多浩;蒋朝军;王代丰;杜保国;李娟娟;朱精兵 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2016-03-29 - 公布日： 2018-09-25 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种双羟萘酸亮丙瑞林缓释制剂的制备方法，本发明首次采用将亮丙瑞林醋酸盐先制成难溶性盐，然后采用热熔挤出工艺，简化了生产工艺，微球表面孔隙少，药物包封率高，产品收率高，药物突释情况显著降低。
一种双羟萘酸亮丙瑞林缓释制剂制备方法

[发明专利]一种沙丁胺醇复方吸入式气雾剂的制备方法-CN201410203309.0在审
发明人：祝国华;王楠;丁多浩;李克江;刘成;吴晓波 -专利权人：四川旭升药业有限公司
申请日： 2014-05-14 - 公布日： 2015-11-25 - 主分类号： A61K31/4535 文献下载
摘要：本发明公开了一种复方吸入式气雾剂及制备方法，气雾剂包含活性成分硫酸左旋沙丁胺醇和活性成分富马酸酮替芬与表面活性剂、稀释剂/助溶剂、抛射剂。其制备方法：原料药微粉化：用气流粉碎机，将左旋硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬粉碎；称量：称取处方量的硫酸左旋沙丁胺醇、富马酸酮替芬、表面活性剂、无水乙醇、无水硫酸钠；表面活性剂溶解：将表面活性剂加入无水乙醇，缓慢加入处方量硫酸左旋沙丁胺醇和富马酸酮替芬，搅拌并持续直至形成澄清透明溶液；干燥：加入处方量的干燥剂，搅拌干燥30min后过钛棒滤除去干燥剂；灌装扎阀，充抛射剂四氟乙烷，检漏称重；包装：安装助动器(罩壳)。
一种沙丁胺醇复方吸入气雾剂制备方法

[发明专利]一种罗氟司特吸入气雾剂复方及制备方法-CN201410039603.2在审
发明人：李克江;祝国华;丁多浩;王楠;刘成;吴晓波 -专利权人：成都英诺新科技有限公司
申请日： 2014-01-27 - 公布日： 2015-07-29 - 主分类号： A61K31/44 文献下载
摘要：本发明公开了一种速效治疗COPD的复方气雾剂及其制备方法，包含罗氟司特和沙丁胺醇复方制剂的处方和制备工艺。结合了长效COPD药物罗氟司特和速效COPD药物沙丁胺醇的特点，做到起效迅速，持续时间长，从而减少患者口喷的次数，降低毒副作用的发生。将抛射剂由CFCs替换成HFC，消除了对地球臭氧层的破坏。本发明所选用的卵磷脂有利于药物对肺部细胞的浸入与渗透，从而提高生物利用度，达到速效的目的。在分散剂中加入薄荷冰，在患者给药后获得清凉舒适的感觉，提高患者的依从性。
一种罗氟司特吸入气雾剂复方制备方法

[发明专利]一种罗氟司特吸入粉雾剂及制备方法-CN201410039790.4在审
发明人：李克江;祝国华;丁多浩;王楠;刘成;吴晓波 -专利权人：成都英诺新科技有限公司
申请日： 2014-01-27 - 公布日： 2015-07-29 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了包含具有特定粒径分内部特性的药物物质的吸入粉雾制剂。这类特性在口腔内给药吸入肺部，直接作用于患处，同时肺泡内大量、丰富的毛细血管网络，与传统的口服制剂相比能够有效的增加生物利用度、减少药物入血时间提高功效，还能根据患者的病情自行调节用量，从而减少总体用量，减轻副作用。本发明的主药罗氟司特是一种选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过选择性抑制PDE4，阻断炎症反应信号传递，进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤，是目前最新一代治疗COPD的药物。本文的制剂通过将该药物和辅料混合制成吸入粉雾剂。
一种罗氟司特吸入粉雾剂制备方法

[发明专利]一种辅酶Q10肌内注射液及制备方法-CN201410013322.X在审
发明人：刘成;祝国华;丁多浩;王楠;李克江;吴晓波 -专利权人：成都英诺新科技有限公司
申请日： 2014-01-13 - 公布日： 2015-07-15 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了辅酶Q10皮下注输液配方及其制备方法，所述注射液由辅酶Q10、溶剂（注射用植物油）、抗氧化剂、防腐剂组成，活性成分为辅酶Q10.其制备方法是将辅酶Q10、抗氧化剂，加入加热后的溶剂中，溶解后加入防腐剂，定容，过滤，封装，灭菌制成符合注射剂要求的适合皮下注射的制剂。本发明解决了辅酶Q10生物利用度低，水溶液中稳定性差、易析出、保质期短，不使用Tween80等有安全隐患的表面活性剂，提高了强光下的稳定性，同时避免了口服制剂人体吸收时的首过效应，降低了输液的安全风险，避免了粉针、水针的交叉感染，同时能够维持稳定的血药浓度，减少相关副作用，使辅酶Q10的临床应用水平及安全性上升到了一个新的境界。
一种辅酶 q10 注射液制备方法

[发明专利]一种助产用凝胶的制备方法-CN201410013147.4在审
发明人：刘成;祝国华;丁多浩;王楠;李克江;吴晓波 -专利权人：成都英诺新科技有限公司
申请日： 2014-01-13 - 公布日： 2015-07-15 - 主分类号： A61L31/04 文献下载
摘要：本发明公开了助产凝胶的一种新的制备方法。本发明参考仿生学设计，由拉丝粘液、凝胶骨架和凝胶微球3部分构成。拉丝粘液参照生物体润滑液，以玻璃酸钠为主成分，加入卡波母以提高亲肤力，加入羟乙基纤维素调节粘度。整个配方与人体内的润滑液相似，具有相同的粘度，相同的拉丝性和亲肤能力。网状骨架凝胶为体系提供了很强的可压缩性和成膜性。当胎儿进入产道，产生约30kPa的压力，挤压凝胶形成0.24um厚的流动弹性粘膜。体系中加入了50-100nm海藻酸钠凝胶微球，将凝胶有原本的层间滑动摩擦，转变为滚动摩擦，不仅减少了滑动摩擦，还能够有效的降低静摩擦力，从而减少驻留时间，降低了产妇宫缩时的损伤和疼痛，缩短了分娩时间。
一种助产凝胶制备方法

[发明专利]稳定的佐米曲普坦片剂-CN201310250179.1有效
发明人：赵东明;丁多浩;潘勇;吴国庆;左伟;董国明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2013-06-24 - 公布日： 2013-10-09 - 主分类号： A61K31/422 文献下载
摘要：本发明涉及稳定的佐米曲普坦片剂。具体地说，本发明涉及一种固体药物组合物，其中包含佐米曲普坦或其药学可接受的盐，以及任选的药用辅料。其中所述药用辅料是选自下列的一种或多种：糖类、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、润滑剂。本发明佐米曲普坦片剂具有良好的稳定性并且本发明方法赋予本发明片剂诸多良好性能。
稳定佐米曲普坦片剂

[发明专利]注射用盐酸雷尼替丁粉针剂-CN201310298556.9有效
发明人：赵东明;贾红军;方专;丁多浩;董国明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2013-07-16 - 公布日： 2013-09-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用盐酸雷尼替丁粉针剂。具体地说，本发明涉及一种药物组合物，其中包含：雷尼替丁、冻干赋形剂以及任选的酸碱调节剂。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物作为一种优良、强效的组胺H2受体拮抗剂，并能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗的优良胃病药物，该粉针剂具有良好的药学性质。
注射盐酸雷尼替丁针剂

[发明专利]注射用奥美拉唑钠冷冻干燥粉针剂-CN201310132093.9有效
发明人：赵东明;王芳;贾红军;方专;丁多浩;董国明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2013-04-17 - 公布日： 2013-06-26 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用奥美拉唑钠冷冻干燥粉针剂。具体地说，本发明涉及一种冻干粉针剂，其中包含奥美拉唑钠、乙二胺四乙酸二钠、和任选的酸碱调节剂。本发明注射用奥美拉唑钠冷冻干燥粉针剂可用于治疗胃病，并且具有令人期待的良好性质。
注射用奥美拉唑钠冷冻干燥针剂

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