[发明专利]一种眼用制剂容器中塑料添加剂的检测方法有效
申请号: | 202210377266.2 | 申请日: | 2022-04-12 |
公开(公告)号: | CN114441691B | 公开(公告)日: | 2022-08-23 |
发明(设计)人: | 何峥嵘;邱全玉;黄军建;麦丽谊;刘婉玲;包瑶萍;梁雨昕;蒋杰 | 申请(专利权)人: | 广州国标检验检测有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
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地址: | 510530 广东省广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 制剂 容器 塑料 添加剂 检测 方法 | ||
1.一种眼用制剂容器中塑料添加剂的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:
将低密度聚乙烯药用瓶在甲苯中煮沸、回流,再加入甲醇,过滤,用甲苯和甲醇的混合溶剂稀释,得到提取样品;
取低密度聚乙烯药用瓶的提取样品在水浴中蒸发至干,残留物用萃取试剂溶解、稀释,采用高效液相色谱分析,其中,塑料添加剂15的萃取试剂为环己烷,塑料添加剂08的萃取试剂为四氢呋喃和乙腈,体积比为(1~2):1;
塑料添加剂08的液相色谱条件为:色谱柱采用C18色谱柱,流动相体积比例为乙腈:水=(70~80):(20~30),检测波长为260~280nm,柱温为20~30℃,流速为0.5~2 ml/min,进样体积为1~5μl;
塑料添加剂15的液相色谱条件为:采用流动相为环己烷,色谱柱采用二氧化硅色谱柱,检测器采用CAD检测器,CAD雾化器温度60~80℃,柱温为20~30℃,流速为0.5~2 ml/min,进样体积为1~5μl。
2.根据权利要求1所述的眼用制剂容器中塑料添加剂的检测方法,其特征在于,甲苯和甲醇的体积比为1:(1~2),混合溶剂中甲苯和甲醇的体积比为1:(1~2)。
3.根据权利要求1所述的眼用制剂容器中塑料添加剂的检测方法,其特征在于,眼用制剂包括玻璃酸钠滴眼液。
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