[发明专利]一种用于肠道创伤修复的医用粘合剂及其使用方法

说明书

本发明公开了一种用于肠道创伤修复的医用粘合剂及其使用方法，包含A、B组分，A组分由以下方式获得：将聚乙二醇即PEG与二异氰酸酯即DI反应得到中间体，并通过加入小分子多元醇扩链剂获得聚氨酯预聚物，中间体中DI的‑NCO官能团摩尔量：PEG的‑OH官能团摩尔量＝2.0～3.0:1.0，聚氨酯预聚物中DI的‑NCO官能团摩尔量：PEG的‑OH官能团摩尔量＝1.5～2.0:1.0；B组分由以下方式获得：将二伯胺与α,β‑不饱和羰基化合物按官能团摩尔比‑NH₂：‑C＝C＝1.2:1，在0.1％质量分数的过渡金属催化条件下反应，随后通过柱层析分离获得改性仲胺固化剂。本发明制得的医用粘合剂无生物毒性、柔韧性好、粘合强度高，适用于临床肠道手术后创口的封堵和修复。

技术领域

本发明涉及三类医疗器械的技术领域，尤其是指一种用于肠道创伤修复的医用粘合剂及其使用方法。

背景技术

现有临床肠道创伤的修复手段：手术线缝合、吻合器。它们都对组织造成二次损伤，此外吻合器由于使用金属钉，需要术后移除。更重要的是，缝合和吻合钉都未能实现肠道伤口完全封堵，有一定肠道泄露的风险，而且伤口愈合过程中由于伤口处纤维蛋白渗出，会造成术后肠道粘连，临床上需要在伤口处额外增加一层人工防粘连薄膜，操作不便利且成功率不高。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点与不足，提出了一种用于肠道创伤修复的医用粘合剂及其使用方法，该医用粘合剂的生物安全性好、柔韧性好、肠粘合强度高，适用于临床肠道手术后创口的封堵和修复。

为实现上述目的，本发明所提供的技术方案为：一种用于肠道创伤修复的医用粘合剂，包含A、B组分，A组分为基于聚乙二醇和小分子多元醇的聚氨酯预聚物，B组分为改性仲胺固化剂；

A组分由以下方式获得：将聚乙二醇即PEG与二异氰酸酯即DI反应得到中间体，并通过加入小分子多元醇扩链剂获得聚氨酯预聚物；其中，所述中间体中DI的-NCO官能团摩尔量：PEG的-OH官能团摩尔量＝2.0～3.0:1.0；所述聚氨酯预聚物中DI的-NCO官能团摩尔量：PEG的-OH官能团摩尔量＝1.5～2.0:1.0；

B组分由以下方式获得：将二伯胺与α,β-不饱和羰基化合物按官能团摩尔比-NH₂：-C＝C＝1.2:1，在0.1％质量分数的过渡金属催化条件下反应，随后通过柱层析分离获得改性仲胺固化剂。

进一步，所述PEG由PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000中的一种或几种组成；所述二异氰酸酯DI由L-赖氨酸二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯、双亚甲基双(异氰酸苯酯)中的一种或几种组成；所述小分子多元醇扩链剂由丙三醇、季戊四醇、葡萄糖中的一种或几种组成。

进一步，所述二伯胺由1,5-戊二胺、1,6-己二胺、N'N-双(3-氨丙基)甲胺、对苯二甲胺、对苯二胺、4,4′-双(4-氨苯氧基)联苯、联苯二甲胺中的一种或几种组成；所述α,β-不饱和羰基化合物由丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、马来酸二乙酯中的一种或几种组成；所述过渡金属由硝酸铈铵、硝酸钇、氯化钴、氯化铁中的一种或几种组成。

进一步，待用的聚氨酯预聚物中添加微量稳定剂。

进一步，所述稳定剂由磷酸、苯甲酰氯中的一种或几种组成。

本发明也提供了上述医用粘合剂的使用方法，使用时，将A、B组分按官能团摩尔量之比(-NCO：-NH)＝1:1通过双腔注射器混合，涂覆到创伤组织表面即可。

进一步，所述双腔注射器包含两个不同内径的腔体、推进杆与混料嘴，使用时将A、B组分分装于两腔体，然后通过推进杆由混料嘴推出至目标部位，A 组分中的-NCO官能团与B组分中-NH反应交联固化，产生氨基甲酸酯键、脲键，最终通过氨基甲酸酯键、脲键与人体组织中活性氢形成氢键作用实现肠组织间的粘合。

本发明与现有技术相比，具有如下优点与有益效果：