[发明专利]大麻素分子CBG在制备炎症性疼痛药物中的应用及药用制剂在审
| 申请号： | 202110919014.3 | 申请日： | 2021-08-11 |
| 公开（公告）号： | CN113491681A | 公开（公告）日： | 2021-10-12 |
| 发明（设计）人： | 张建革;李瑞翔;林国强;陈飚;冯陈国;付建国;丁瑞 | 申请（专利权）人： | 无锡诺平医药科技有限公司;上海中医药大学 |
| 主分类号： | A61K31/05 | 分类号： | A61K31/05;A61K9/70;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 上海硕力知识产权代理事务所(普通合伙) 31251 | 代理人： | 郭桂峰 |
| 地址： | 214000 江苏省无*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 大麻 分子 cbg 制备 炎症 疼痛 药物 中的 应用 药用 制剂 | ||
【说明书】：
本发明公开了大麻素分子CBG在制备炎症性疼痛药物中的应用及药用制剂。本发明通过局部给药实验发现，不同大麻素分子对炎症性疼痛有不同的效果，进一步发现了CBG效果最优，且强于针对SNI疼痛的效果。进一步，对CBG的有效剂量(0.25～3mg/kg)和作用时间(60min～140min)进行了筛选，优选了CBG的起效剂量(1～3mg/kg)和作用时间(60～100min)。最后通过动物关节炎模型验证，发现CBG可以治疗关节炎痛。本发明的结果表明大麻素分子CBG更适合用于治疗炎症性疼痛，且可开发为外用制剂。
技术领域
本发明属于大麻素药物技术领域，具体涉及大麻素分子CBG在制备炎症性疼痛药物中的应用及药用制剂。
背景技术
关于大麻素分子在治疗疼痛方面的用途主要为GW公司2012年公布的专利“用于治疗神经性疼痛的大麻素类化合物”，该专利提出了利用大麻素治疗神经性疼痛，包括CBD/CBG/CBC/CBDV/THCV这5个成分，并对5个大麻素分子针对SNI(坐骨神经痛)模型小鼠的镇痛活性进行了考察和比较，发现CBDV/THCV/CBG在2.5mg/kg和5mg/kg的效果强于CBD。GW公司的专利主要通过构建SNI模型，然后于模型构建后每天给药(腹腔给药)，在3、7、14天时测定机械痛阈或热痛阈；该专利中构建的疼痛模型较为单一，神经痛不一定为最优适应症。
关节炎导致的疼痛是临床常见病症。常见药物为口服解热镇痛药或局部使用中药贴剂，可能有副作用且效果一般。开发局部使用的镇痛药物具有广泛应用前景。上述GW发明专利发现了腹腔注射(系统给药)大麻素(CBD/CBG/CBC/CBDV/THCV)治疗神经痛的效果，针对其他疼痛类型及其他给药方式的效果尚未明确。
发明内容
本发明的目的是，提供大麻素分子CBG在制备炎症性疼痛药物中的应用及药用制剂。
本发明为实现上述目的所采用的技术方案如下：
本发明提供了大麻素分子CBG在制备炎症性疼痛药物中的应用。
作为优选实施方案，由大麻素分子CBG制备的炎症性疼痛药物为局部给药药物。
本发明还提供一种用于治疗炎症性疼痛的药用制剂，该制剂包含大麻素分子CBG。
作为优选实施方案，该制剂为局部给药制剂。
作为优选实施方案，该制剂含有以实验小鼠给药剂量1-3mg/kg为计算基础换算得到的人用剂量。进一步优选地，该制剂含有以实验小鼠给药剂量2mg/kg为计算基础换算得到的人用剂量。
作为优选实施方案，所述制剂用一种或多种药学上可接受的载体配制。
作为优选实施方案，所述制剂与一种或多种其他药用物质联合使用。
本发明首先构建了角叉菜胶诱导的炎症性疼痛模型。由于角叉菜胶是一种经典致炎剂，通过局部足底注射角叉菜胶可诱导类似关节炎的足肿胀和疼痛敏感。造模后通过机械刺激发现了角叉菜胶诱导的炎症会使小鼠的痛阈下降。进一步，通过局部注射大麻素(CBD/CBC/CBG)研究小鼠的痛阈变化，该给药方式可模拟外用制剂局部起效，相比于GW专利的腹腔给药，局部给药起效更快、安全性更好、顺应性更高。
初步研究发现，CBG对炎症痛的镇痛效果优于CBD/CBC，与多种阳性药物镇痛效果相似。进一步，对CBG的有效剂量(0.25～3mg/kg)和作用时间(60min～140min)进行了筛选。优选了CBG的起效剂量(1～3mg/kg)和作用时间(60～100min)。此外，考察了CBG的安全性，腹腔注射最高到60mg/kg未引发小鼠死亡。
进一步为了明确CBG对炎症性疼痛的优越性，比较了CBG对SNI模型和炎症痛模型的镇痛效果，发现CBG在SNI模型上剂量较高才起效(20mg/kg)。表明CBG更适用于炎症性疼痛。
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- 大麻植物来源的细胞外囊泡及使用其的治疗方法-202180077868.X
- H·阿扎里;T·D·施密特根;N·纳西里库帕依;B·雷诺兹 - 佛罗里达大学研究基金会有限公司
- 2021-09-28 - 2023-08-15 - A61K31/05
- 公开了一种使用植物细胞外囊泡(EV)作为载体将治疗分子递送到CNS的方法和组合物。证明了植物EV是比通过其他方法的递送更有效的载体。这些载体可用于治疗中枢神经系统疾病，例如癌症、损伤(例如TBI)、退行性病变(例如阿尔茨海默病和衰老)以及认知障碍(例如PTSD、抑郁症和焦虑症)。包括使用大麻来源的EV治疗大脑中的癌症和影响大脑中的前体细胞及分离EV的新数据。此外，公开了使用EV时对鼻内递送和口服递送效果的改进。
- 专利分类
