[发明专利]N-棕榈酰-D-鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的应用

说明书

本发明涉及N‑棕榈酰‑D‑鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的应用，属于药物制备技术领域。本发明提供了N‑棕榈酰‑D‑鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的新的应用。16:0 SM不同于目前常用的阿片类、非阿片类止痛药以及辅助镇痛药，作为内源性脂质的一种，具有更好的安全性，不易成瘾等显著优势。

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及N-棕榈酰-D-鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的应用。

背景技术

伴随着我国城市化进程的不断加速，人民生活习惯的改变，以及人口老龄化进程的加速，慢性疼痛这一类慢性疾病逐渐受到越来越多人的重视。而我们也同样面临着缺乏有效干预药物的困境。为了有效控制疾病发展，改善患者生活质量的目的，寻找、研发安全、有效的临床干预药物成为目前我国慢性疼痛研究的当务之急。

经历了长时间的探索，人们发现中枢神经系统的损伤是慢性疼痛最可能的原因。“神经性疼痛”目前被学界广泛接受是慢性疼痛的常见来源。神经性疼痛源于神经系统的损伤。而在临床研究中发现，多种不同类型的疾病都可能导致神经性疼痛，例如自身免疫性疾病（如多发性硬化症）、代谢性疾病（如糖尿病神经病变）、感染（如带状疱疹及其后遗症、疱疹后神经痛）、心脑血管疾病（中风）、创伤等。

目前可选择的止痛药品种包括非阿片类止疼药、阿片类止疼药、还有辅助用药三大类。虽然看起来慢性疼痛治疗存在诸多选择，但在实际临床最常用的药物集中在阿片类止疼药和NSAIDs。前者有效但是副作用明显，同时还要承担巨大耐受与依赖的风险；而后者的止疼效果差强人意，同时还有危及生命的副作用。为了满足慢性疼痛治疗越来越大的临床需求，人们亟需开发安全、强效的新型止疼药。根据NIH最新的数据，目前全球范围内以慢性疼痛为适应症的临床试验累计多达2488项（2020年，clinical trial.org）。但遗憾的是2018年美国FDA一共批准59项新药与疗法（这是自1993年以来最多的一年）中没有一项是针对慢性疼痛的。而2005-2009九年间只有极少针对关节炎和纤维肌痛的止痛药品种获得FDA的批准。而这些药物不是对已有药物的改构（普瑞巴林，度洛西汀等），就是已有药物的新剂型（各类缓释阿片类止疼药），目前仍缺乏慢性疼痛治疗的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供N-棕榈酰-D-鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的应用。本发明提供了N-棕榈酰-D-鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的新的应用。16:0 SM不同于目前常用的阿片类、非阿片类止痛药以及辅助镇痛药，作为内源性脂质的一种，具有更好的安全性，不易成瘾等显著优势。

本发明提供了N-棕榈酰-D-鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的应用。

本发明还提供了N-棕榈酰-D-鞘磷脂在制备预防和/或治疗由神经损伤导致的神经性疼痛的药物中的应用。

本发明提供了N-棕榈酰-D-鞘磷脂在制备预防和/或治疗神经性疼痛的药物中的应用。16:0 SM不同于目前常用的阿片类、非阿片类止痛药以及辅助镇痛药，作为内源性脂质的一种，具有更好的安全性，不易成瘾等显著优势。试验结果表明，PSNL模型16:0 SM鞘内给药对于神经性疼痛具有很好的抑制作用。

附图说明

图1为本发明提供的坐骨神经部分结扎模型；

图2为本发明提供的PNSL模型组与对照组脂质组学数据火山图；

图3为本发明提供的16:0 SM鞘内注射对PSNL模型大鼠机械疼痛阈值具有恢复效果。

具体实施方式