[发明专利]一种胆道支架表面纳米涂层及其制备方法

说明书

一种胆道支架表面纳米涂层及其制备方法，为了克服胆道支架表面纳米银涂层的毒副作用，以部分金属元素钴替代金属元素银，以牺牲部分涂层的抗菌性能为代价，大大提高了胆道支架涂层材料的安全性。研究表明，当涂层中钴含量为29%时，支架涂层的抗菌性能及毒副作用达到最优异的平衡效果。

技术领域

本发明涉及纳米涂层领域，具体涉及一种胆道支架表面纳米涂层及其制备方法。

背景技术

胆道系统具有分泌、储存、浓缩和输送胆汁的功能，对胆汁排入十二指肠有重要的调节作用，但是，胆道癌、肝癌、胰腺癌及转移癌等恶性肿瘤可能导致胆道梗阻。解除胆道梗阻最好的办法就是置入胆道支架，使得胆汁可以通过支架流至肠腔。为了增强引流效果，各种类型和材料的支架不断改进，各种材料的塑料支架、金属支架、药物获自带放射粒子支架以及生物可降解支架等应运而生。

临床实践中发现细菌生物膜可导致胆道支架再狭窄，而细菌感染则是细菌生物形成的关键因素。为了避免因细菌感染而引起的胆道支架狭窄，现有技术中常采用覆有纳米银涂层的胆道支架，其通过缓慢释放银离子抑制细菌生物膜的形成，继而延长胆道支架植入术后的非梗阻期。然而，银并非人体必需的微量元素，以纯银制备的胆道支架涂层对人体的健康存在潜在的毒副作用。有鉴于此，如何保证胆道支架表面涂层优异抗菌性能并消除其毒副作用是当下急需解决的问题。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明旨在提供一种胆道支架表面纳米涂层，该涂层在兼顾纳米银涂层的抗菌性能的情况下，消除了金属银带来的毒副作用。

一种胆道支架表面纳米涂层的制备方法，包括以下步骤：

以支架材料为衬底，对衬底进行预处理。

将烘干后的衬底放入磁控溅射镀膜机中，以Ag-Co复合靶材作为溅射源，以氩气为工作气体，在衬底表面溅射沉积Ag-Co涂层。溅射镀膜时，本底真空度为5×10^-5Pa，氩气流量80-120sccm，衬底温度100-120℃，溅射压力1.0-2.0Pa，溅射功率80-120W。

将覆有Ag-Co涂层的支架衬底放入超音速微粒轰击装置内进行表面纳米化处理，处理过程中以粒径为0.1-0.3mm的BN为硬质微粒，气体压力为1.0-2.0MPa，微粒流量为12-15g/s，电压15-20V,处理时间20-30min。

进一步地，所述支架材料为塑料支架或金属支架。

进一步地，所述塑料支架为聚乙烯、聚氨酯或聚四氟乙烯。

进一步地，所述支架为S形支架、双层支架或Cotton-Leung支架。

进一步地，所述预处理包括酸洗、除油、打磨、清洗和烘干，其中酸洗液为10%-25%的HCl溶液，打磨分别选用400#、600#、800#和1200#的砂纸进行，除油选用10%-15%的碳酸钠溶液，清洗选用去离子水配合超声辅助清洗，烘干在保护性气氛下进行。

进一步地，所述复合靶材中Co的原子含量为25%-40%。

优选地，所述复合靶材中Co的原子含量为29%。

本发明还提供了一种胆道支架表面纳米涂层，所述纳米涂层由上述方法制备而得。

钴是人体必备的微量元素之一，对人体没有毒副作用，并且钴本身具有一定的抗菌性能。为了克服胆道支架表面纳米银涂层的毒副作用，选用部分金属元素钴替代金属元素银，以牺牲部分涂层的抗菌性能为代价，大大提高了胆道支架涂层材料的安全性。研究发现，当涂层中钴的含量为29%时，支架涂层的抗菌性能及毒副作用达到最优异的平衡效果。

具体实施方式

下面通过具体实施例来验证本发明的技术效果，但是本发明的实施方式不局限于此。

实施例1