[发明专利]一种HIFU低温聚焦方法、设备和系统

说明书

本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种用于HIFU消融结节的低温旋转式聚焦方法、设备和系统。本发明的聚焦方法对目标区域进行至少十五次HIFU聚焦消融，每次HIFU聚焦消融的消融温度设置为44‑45℃。一种优选的方案中上述聚焦方法可包括如下步骤：(1)超声引导显示待治疗结节的位置和大小；(2)计算所述结节的中心点位置坐标，作为目标消融点；(3)以所述目标消融点作为HIFU聚焦形成焦癍的顶点进行低温旋转式脉冲消融。本发明的HIFU治疗系统和方法安全性、精准度和精细度更高，在甲状腺结节、甲状旁腺结节或颈部淋巴结的热消融治疗中具有很好的应用前景。

技术领域

本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种HIFU低温聚焦方法、设备和系统。

背景技术

近年来，甲状腺结节在随机人群中的检出率逐年增长，高达70％。甲状腺结节的治疗方法中，热消融因其创伤小、无手术瘢痕等优点，逐步在临床推广应用。

传统的热消融技术是通过将消融针穿刺至结节，穿刺针头利用射频、微波、激光等方法，使得结节细胞热凝固坏死来达到治疗的目的。而高强度聚焦超声波(High IntensityFocused Ultrasound，HIFU)免去了穿刺步骤，可以直接透过皮肤，精准地定位到浅表组织，使得聚焦部位释放热能，同样达到杀死细胞的作用。相比于传统的热消融技术，HIFU具有无体表创伤、无疤痕的特点，爱美患者接受度高。

目前已有现有技术提出了HIFU用于治疗甲状腺和甲状旁腺系统和方法(CN102405077B)。HIFU的工作方式是以脉冲的形式，对聚焦点间断式、多次消融，同一位置消融满意后通过改变聚焦位置再进行多点消融，以达到消融位置完全覆盖结节的效果来保证消融的有效性和彻底性。但是甲状腺不仅腺体薄且小，且靠近气管、食管、颈部大血管、甲状旁腺以及喉返神经等重要器官和组织。因此利用HIFU治疗甲状腺结节时，对消融焦癍(高频超声聚焦释放热能导致组织灼烧的立体结构)的大小以及焦斑向周围传导的热量具有较高要求。力求在能够杀死甲状腺结节细胞的同时，对周围正常甲状腺腺体以及周围重要器官、组织无损伤，以达到治疗的安全、有效。

现有的HIFU技术需要超过60℃才能够有效杀死细胞。然而，当焦癍温度高达60℃左右，则焦癍向外围5mm左右范围内传导温度在50℃左右。该温度对于结节周围的正常腺体和组织安全性较差。例如紧靠甲状腺后背膜喉返神经可以耐受的最高温度为45℃左右，如果消融结节靠近甲状腺后背膜，则很容易损伤到喉返神经，致使患者消融后产生声音嘶哑、低钙等严重并发症。

此外，HIFU聚焦点对于甲状腺结节来说相对较大，目前最小聚焦点的尺寸为0.8×0.5×2mm(呈椭球型)。该尺寸的聚焦点不适合最大径为2mm以下的结节消融。对于2mm以下的结节，采用HIFU治疗时，聚焦点容易覆盖周围甲状腺组织及邻近重要组织和器官，容易灼伤，引起不必要的损伤。

因此，有必要对HIFU进行改进，以降低上述治疗温度过高产生的风险。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明提供一种HIFU低温聚焦方法、设备和系统，目的在于改进HIFU技术，消除治疗过程中温度过高对结节周围正常腺体和组织的损害。

一种HIFU设备的聚焦方法，对目标区域进行至少十五次HIFU聚焦消融，每次HIFU聚焦消融的消融温度设置为44-45℃。

优选的，包括如下步骤：

(1)超声引导显示目标区域的位置和大小；

(2)计算所述目标区域的中心点位置坐标，作为目标消融点；

(3)对所述目标消融点进行旋转聚焦消融；

所述旋转聚焦消融的具体过程为：旋转HIFU设备的探头，进行至少十五次HIFU聚焦消融，形成至少十五个焦癍，使焦癍的分布满足其长轴分布在一个半圆平面的范围内，且每一个焦癍以所述目标消融点作为其长轴的其中一个顶点；