[发明专利]一种滴丸丸重表征方法

说明书

本发明公开了一种滴丸丸重表征方法，包括以下步骤：步骤100、将滴丸原辅料熔化并混合均匀，置于滴制装置的储料罐中，将储料罐中的料液温度升至设定温度并保持不变，设定滴制装置的滴制速率，进行滴制；步骤200、采用图像采集设备对滴丸的滴制过程进行图像采集，以获得滴丸图像，对滴丸图像中的液滴大小进行校正及分析，并对滴丸丸重进行称量，建立图像指标与滴丸丸重之间的相关关系；步骤300、由所建立的图像指标与滴丸丸重之间的相关关系，完成滴丸丸重表征，并用于在线分析滴丸的滴制过程。本发明通过对滴丸滴制过程中滴制液滴形态进行图像采集，并进行分析，与滴丸丸重进行相关性分析，建立滴丸丸重表征方法，该发明操作简单，设计合理。

技术领域

本发明涉及滴丸丸重表征及图像采集技术领域，具体涉及一种滴丸滴制过程中滴丸丸重表征方法。

背景技术

滴丸为一种常见的药物剂型，其滴制过程通常是将原辅料熔化混合均匀后，于一定温度下滴入不相溶的冷凝液中，原辅料以及工艺参数的变化会导致滴丸成品质量千差万别。

滴丸丸重是滴丸质量的一个重要指标，目前现有技术中表征滴丸丸重的方法均采用传统的称重法，无法实现及时掌握滴丸的重量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种滴丸丸重表征方法，以解决现有技术中的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明具体提供下述技术方案：

本发明提供了一种滴丸丸重表征方法，包括以下步骤：

步骤100、将滴丸原辅料熔化并混合均匀，置于滴制装置的储料罐中，将所述储料罐中的料液温度升至设定温度并保持不变，设定所述滴制装置的滴制速率，进行滴制；

步骤200、采用图像采集设备对滴丸的滴制过程进行图像采集，以获得滴丸图像，对所述滴丸图像中的液滴大小进行校正及分析，并对滴丸丸重进行称量，建立图像指标与滴丸丸重之间的相关关系；

步骤300、由所建立的所述图像指标与滴丸丸重之间的相关关系，完成滴丸丸重表征，并用于在线分析滴丸的滴制过程。

作为本发明一种优选的方案，所述料液温度为80～125℃；所述的滴制速率为2～60d/min；所述的图像采集设备为相机，其中d/min表示为每分钟内所述滴制装置的滴头上滴落的液滴数量。

作为本发明一种优选的方案，对所述滴丸图像中的液滴大小进行分析的方法为采用图像二值化对图像进行处理，提取液滴图像轮廓并计算像素点。

作为本发明一种优选的方案，所述的液滴图像轮廓为从所述滴制装置的滴头流出且尚未断裂的液滴的图像。

作为本发明一种优选的方案，所述的图像指标包括液滴面积、长宽比、形状参数、接触角。

作为本发明一种优选的方案，所述的接触角为液滴的初始水平面与液滴的轮廓的夹角；所述的液滴面积计为所述滴丸图像中液滴像素点个数总和；所述长宽比为液滴拉伸长度与滴头处宽度的比值；所述形状参数为液滴面积与液滴周长的比值，其计算公式为：

式中，A表示液滴面积，P表示液滴周长。

作为本发明一种优选的方案，所述的对图像中液滴大小进行校正的方法为通过物体到镜头的距离D值，焦距f值的参数输入，根据图像中测得的物体宽度h，实现对图像中液滴大小进行校正，校正公式如下：

校正后物体的宽度H＝h×D/f。

作为本发明一种优选的方案，所述的建立图像指标与滴丸丸重相关性的方法为将计算得到的液滴特征图像的指标值与滴丸丸重进行二项式回归，分析图像指标与丸重之间的拟合效果。

作为本发明一种优选的方案，所述的液滴特征图像为液滴滴落周期的第一张图像。