[发明专利]聚丙烯材料的新用途

说明书

本发明属于医用包装技术领域，具体涉及一种聚丙烯材料的新用途，用于制备干细胞药用输液袋。本发明采用高分子非PVC材料聚丙烯材料制备干细胞药用输液袋，聚丙烯塑料材料不含增塑剂，是通用塑料中密度最低的，无毒，透明性好；有良好的力学性能，刚性、耐磨性好，硬度比较高；耐热性较好适合121℃高温灭菌，耐受低温可至‑70℃；不吸水，化学稳定性好。

技术领域

本发明属于医用包装技术领域，具体涉及一种聚丙烯材料的新用途。

背景技术

干细胞生物药品，是一种创新类新型药品。间充质干细胞的临床研究已经在许多国家开展，美国批准了60余项临床试验，随着间充质干细胞及其相关技术的日益成熟，我国也批准了多项临床试验，走入了间充质干细胞核心技术研发的舞台。我国已经大力加强干细胞研究工作的开展，包括国家昂赛细胞基因工程有限公司、细胞产品国家工程研究中心在内的多家权威研究机构以及各地方脐带血库已将研究技术引向临床。迄今的研究表明，脐带来源的间充质干细胞不但能够成为骨髓间充质干细胞的理想替代物，而且具有更大的应用潜能。脐带间充质干细胞表达多种胚胎干细胞的特有分子标志，具有分化潜力大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便、无道德伦理问题的限制、易于工业化制备等特征，因此有可能成为最具临床应用前景的多能干细胞。

干细胞药品的研究进展迅速，如何保障干细胞在包装、运输、使用过程中的安全性有效性也就成为药品包材企业的研究方向。干细胞制剂现在临时采用采血袋或玻璃瓶包装，但是普通的采血袋是PVC材质，含有大量的塑化剂不适合干细胞药品的包装，玻璃类容器易碎不耐低温，有交叉污染风险使用不方便。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种聚丙烯材料的新用途，采用聚丙烯材料制备干细胞药用输液袋，该产品不含增塑剂，材料生物安全性高，药物相容性好，加工成型自动化智能化，质量稳定生产效率高，环保节能，低成本灌装操作方便。

本发明所述的聚丙烯材料的新用途，用于制备干细胞药用输液袋。

所述的聚丙烯材料优选为均聚聚丙烯、嵌段共聚聚丙烯、无规共聚聚丙烯或改性聚丙烯中的一种或多种。

普通聚丙烯PP，是单一丙烯单体聚合而成，子链规整度高，结晶度高，冲击强度差，度高易脆化。由于结晶：收缩率高：1.8-2.5％，分子量：42.08，熔点：164-170度，密度：0.92。力学性能：聚丙烯的结晶度高，结构规整，因而具有优良的力学性能.但在室温和低温下，由于本身的分子结构规整度高,所以冲击强度较差.聚丙烯最突出的性能就是抗弯曲疲劳性。热性能：聚丙烯具有良好的耐热性，制品能在100℃以上温度进行消毒灭菌，在不受外力的条件下，150℃也不变形，脆化温度为-35℃，在低于-35℃会发生脆化，耐寒性不如聚乙烯。化学稳定性：聚丙烯的化学稳定性很好,除能被浓硫酸、浓硝酸侵蚀外，对其它各种化学试剂都比较稳定；但低分子量的脂肪烃、芳香烃和氯化烃等能使聚丙烯软化和溶胀，同时它的化学稳定性随结晶度的增加还有所提高,所以聚丙烯适合制作各种化工管道和配件，防腐蚀效果良好。电性能：聚丙烯的高频绝缘性能优良，由于它几乎不吸水，故绝缘性能不受湿度的影响。它有较高的介电系数，且随温度的上升，可以用来制作受热的电气绝缘制品。它的击穿电压也很高，适合用作电气配件等。抗电压、耐电弧性好，但静电度高，与铜接触易老化。

PP-B嵌段(耐冲击)共聚聚丙烯：乙烯含量较高(7-15％)。没有降低均聚PP-H的规整度。没有降低熔点和结晶度，有利于医药产品的高温灭菌。耐冲击强度高，有一定刚性，能够保证药品包装袋的撕裂强度和挺性。由于均聚物型的PP温度高于0℃以下时非常脆，因此许多商业应用的PP材料是加入1-4％乙烯的无规择共聚物或更高比率乙烯含量的钳段式共聚物。共聚物型的PP材料有较低的热扭曲温度(100℃)、低透明度、低光泽度、低刚性，但是有有更强的抗冲击强度。PP的强度随着乙烯含量的增加而增大。PP的维卡软化温度为150℃。由于结晶度较高，这种材料的表面刚度和抗划痕特性很好。