[发明专利]一种含环丙沙星和抗体药物偶联物的药物组合物及其应用在审
| 申请号： | 202011321000.3 | 申请日： | 2020-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN112402616A | 公开（公告）日： | 2021-02-26 |
| 发明（设计）人： | 张信玲;罗文婷;陈虎;黄长江;林倩;王阅;周杰;朱梅英 | 申请（专利权）人： | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K45/06 | 分类号： | A61K45/06;A61K31/496;A61K47/68;A61K38/07;A61K31/5365;A61P35/00 |
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| 地址： | 264006 山东省烟台市中国（山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 环丙沙星 抗体 药物 偶联物 组合 及其 应用 | ||
1.药物组合物，其包含：
(1)靶向Her2的抗体药物偶联物，和
(2)环丙沙星，
其中，所述的抗体药物偶联物的抗体部分包含重链和轻链，其中(i)所述重链包含三个CDR区，其中所述CDR区分别具有如SEQ ID NO：1、2和3所示的氨基酸序列；和/或(ii)所述轻链包含三个CDR区，其中所述CDR区分别具有如SEQ ID NO：4、5和6所示的氨基酸序列。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述抗体的重链可变区具有如SEQ ID NO：7所示的氨基酸序列，和/或所述的抗体的轻链可变区具有如SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述抗体的重链具有如SEQ ID NO：9所示的氨基酸序列，和/或所述的抗体的轻链具有如SEQ ID NO：10所示的氨基酸序列。
4.根据权利要求1所述的联合用药组合物，其中所述抗体药物偶联物中所述抗体为抗Her2单克隆抗体，其中所述抗体与一个或多个细胞毒素偶联，所述细胞毒素为MMAE、MMAF及其洐生物或DM1、DM4及其洐生物。
5.根据权利要求4所述的联合用药组合物，其中所述抗体与细胞毒素接头通过巯基连接；其中所述接头选自mc-vc-pAB和或者mc共价连接。
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其中所述的抗体药物偶联物和环丙沙星分别、同时或顺序给药，优选先给药抗体药物偶联物再给药环丙沙星。
7.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其中所述的抗体药物偶联物与环丙沙星的物质的量比为:0.0327:1270-20390。
8.根据权利要求1-5任一项所述的靶向Her2抗体药物偶联物和环丙沙星药物组合物在制备用于治疗或预防癌症的药物中的用途，其中所述癌症为Her2阳性癌症，优选癌症为乳腺癌、卵巢癌或胃癌。
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