[发明专利]一种依折麦布药物制剂

权利要求书

1.一种依折麦布药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括依折麦布固体分散体，填充剂，崩解剂和粘合剂，其中，所述依折麦布固体分散体包括依折麦布，微晶纤维素和分散剂；微晶纤维素的粒径d0.5小于等于30μm；所述依折麦布固体分散体中分散剂选自碳酸钙，磷酸氢钙，硅酸镁，硫酸钙中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的依折麦布药物制剂，其特征在于，所述微晶纤维素的粒径d0.5小于等于20μm。

3.根据权利要求1所述的依折麦布药物制剂，其特征在于，所述依折麦布固体分散体还包括增溶剂，增溶剂选自十二烷基硫酸钠，泊洛沙姆，吐温80中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的依折麦布药物制剂，其特征在于，所述填充剂选自乳糖，甘露醇，山梨醇，预胶化淀粉，淀粉，蔗糖中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的依折麦布药物制剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，聚维酮中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的依折麦布药物制剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联聚维酮，交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的依折麦布药物制剂，其特征在于，所述药物制剂各组分的质量用量为：依折麦布为10份，微晶纤维素为20-50份，分散剂为10-50份，填充剂为30-60份，崩解剂为2-10份，粘合剂为2-8份。

8.根据权利要求1所述的依折麦布药物制剂，其特征在于，所述药物制剂还包括助流剂，助流剂选自微粉硅胶，滑石粉，硬脂酸镁，硬脂富马酸钠中的一种或几种。

9.一种制备权利要求1所述依折麦布药物制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将依折麦布，微晶纤维素和分散剂加入到有机溶剂中，得混悬液；

(2)通过喷雾干燥除去有机溶剂，得依折麦布固体分散体；

(3)将依折麦布固体分散体与填充剂，崩解剂，粘合剂混合均匀，湿法制粒，干燥，整粒，压片；

其中，微晶纤维素的粒径d0.5小于等于30μm。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中还包括加入增溶剂的步骤。