[发明专利]奥美拉唑肠溶微丸及其生产工艺有效

专利信息
申请号: 202010318900.6 申请日: 2020-04-21
公开(公告)号: CN111481525B 公开(公告)日: 2021-04-02
发明(设计)人: 曾胜;梁志军;张坤;黄信;梁烽焱;张永谦;程燕 申请(专利权)人: 一力制药(罗定)有限公司
主分类号: A61K9/50 分类号: A61K9/50;A61K47/32;A61K31/4439;A61P1/04
代理公司: 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 代理人: 张黎
地址: 527200 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 奥美拉唑肠溶微丸 及其 生产工艺
【权利要求书】:

1.一种奥美拉唑肠溶微丸,其特征在于:包括以下原料:20份奥美拉唑、14份交联聚维酮、106份甘露醇、5.6份二氧化钛、5.6份羟丙甲纤维素、280份甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体、3份增效稳定剂和185.5份纯化水;

所述增效稳定剂为重量比为7:7:4:3:1的赖氨酸、组氨酸、维生素C、枸杞多糖和表儿茶素。

2.如权利要求1所述的奥美拉唑肠溶微丸的制备方法,其特征在于:具体包括以下步骤:

(1)隔离层衣液配制:将羟丙甲纤维素加纯化水溶解,与二氧化钛混匀,得到浆液A,备用;

(2)包肠溶衣液配制:将甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体搅拌均匀,备用;

(3)制丸:将奥美拉唑、交联聚维酮、甘露醇、增效稳定剂混合后制丸,干燥,得到基丸;

(4)包隔离层:使用步骤(1)得到的浆液A对将步骤(3)得到的基丸进行包衣,过筛得到药丸B;

(5)包肠溶衣:使用步骤(2)得到的搅拌均匀的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体对步骤(3)得到的药丸B进行包衣,过筛即得奥美拉唑肠溶微丸。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于:步骤(4)和步骤(5)中所述过筛的筛网为18-24目。

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