[发明专利]奥美拉唑肠溶微丸及其生产工艺有效
申请号: | 202010318900.6 | 申请日: | 2020-04-21 |
公开(公告)号: | CN111481525B | 公开(公告)日: | 2021-04-02 |
发明(设计)人: | 曾胜;梁志军;张坤;黄信;梁烽焱;张永谦;程燕 | 申请(专利权)人: | 一力制药(罗定)有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K47/32;A61K31/4439;A61P1/04 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 张黎 |
地址: | 527200 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 奥美拉唑肠溶微丸 及其 生产工艺 | ||
1.一种奥美拉唑肠溶微丸,其特征在于:包括以下原料:20份奥美拉唑、14份交联聚维酮、106份甘露醇、5.6份二氧化钛、5.6份羟丙甲纤维素、280份甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体、3份增效稳定剂和185.5份纯化水;
所述增效稳定剂为重量比为7:7:4:3:1的赖氨酸、组氨酸、维生素C、枸杞多糖和表儿茶素。
2.如权利要求1所述的奥美拉唑肠溶微丸的制备方法,其特征在于:具体包括以下步骤:
(1)隔离层衣液配制:将羟丙甲纤维素加纯化水溶解,与二氧化钛混匀,得到浆液A,备用;
(2)包肠溶衣液配制:将甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体搅拌均匀,备用;
(3)制丸:将奥美拉唑、交联聚维酮、甘露醇、增效稳定剂混合后制丸,干燥,得到基丸;
(4)包隔离层:使用步骤(1)得到的浆液A对将步骤(3)得到的基丸进行包衣,过筛得到药丸B;
(5)包肠溶衣:使用步骤(2)得到的搅拌均匀的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体对步骤(3)得到的药丸B进行包衣,过筛即得奥美拉唑肠溶微丸。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于:步骤(4)和步骤(5)中所述过筛的筛网为18-24目。
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