[发明专利]一种伏立康唑注射剂型组合物

说明书

本发明公开了一种伏立康唑注射剂型组合物，所述组合物成分包括伏立康唑粉针剂、用于溶解伏立康唑的溶剂为pH5.0‑8.0的磷酸盐缓冲液、5％GS或5％NS的稀释剂、药用辅料为聚乙二醇、丙二醇、丙三醇和苯甲醇中的一种或多种。本发明的有益效果是：该伏立康唑的组合物用的药用辅料可使整个伏立康唑组合物药效更加稳定，同时所用的药用辅料多数为无机物，不会影响药效，进一步提升伏立康唑组合物药效的稳定性。

技术领域

本发明涉及一种伏立康唑组合物，具体为一种伏立康唑注射剂型组合物，属于伏立康唑应用技术领域。

背景技术

伏立康唑是治疗真菌感染的一种药物，为广谱抗真菌药，对人和动物的真菌感染均有治疗作用，主要用于治疗侵袭性曲霉病，治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染；在临床中主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

由于伏立康唑不能直接用于静脉推射，所以含有伏立康唑的药物多数以口服或是点滴注射作用于患者，点滴输液时，需要将伏立康唑针剂与相关的药用辅料融合，以便输液，但是传统的配方制得的伏立康唑组合物稳定性较差，难以保证药效。因此，针对上述问题提出一种伏立康唑注射剂型组合物。

发明内容

本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种伏立康唑注射剂型组合物。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的，一种伏立康唑注射剂型组合物，所述组合物成分包括伏立康唑粉针剂、用于溶解伏立康唑的溶剂为pH5.0-8.0的磷酸盐缓冲液、5％GS或5％NS的稀释剂、药用辅料为聚乙二醇、丙二醇、丙三醇和苯甲醇中的一种或多种。

优选的，所述伏立康唑粉针剂在使用时，先用5ml磷酸盐缓冲液注入粉针剂瓶，强力振荡药瓶30秒，静置30分钟，再强力振摇30秒，确认药物粉末完全溶解，溶液澄清，无任何细小结晶。

优选的，所述立康唑粉针剂被溶解后，用5％GS或5％NS的稀释剂稀释，稀释后终浓度为200mg/ml。

优选的，所述磷酸盐缓冲液有助于保持恒定的pH值，溶液的渗透压和离子浓度通常与人体pH相近。

优选的，所述聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物、无毒以及无刺激性，广泛应用于各种药物制剂中。

优选的，所述丙二醇是通过二氯丙烷在弱碱水溶液中直接水解成。

优选的，所述丙三醇采用铝桶或镀锌铁桶包装或用酚醛树脂衬里的贮槽贮存。

优选的，所述苯甲醇储存于阴凉、通风的库房，远离火种、热源，应与氧化剂、食用化学品分开存放，切忌混储。

优选的，所述磷酸盐缓冲液的原料为磷酸二氢钾溶液和氢氧化钠溶液。

优选的，所述5％NS的稀释剂主要用于患有糖尿病的患者使用。

本发明的有益效果是：该伏立康唑的组合物用的药用辅料可使整个伏立康唑组合物药效更加稳定，同时所用的药用辅料多数为无机物，不会影响药效，进一步提升伏立康唑组合物药效的稳定性。

具体实施方式

对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一：

一种伏立康唑注射剂型组合物，所述组合物成分包括如下：

所述组合物成分包括伏立康唑粉针剂、用于溶解伏立康唑的溶剂为pH8.0的磷酸盐缓冲液、5％GS稀释剂、药用辅料为聚乙二醇、丙二醇、丙三醇和苯甲醇中的一种或多种。