[发明专利]头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811461672.7 申请日: 2018-12-03
公开(公告)号: CN109432101A 公开(公告)日: 2019-03-08
发明(设计)人: 阙灵 申请(专利权)人: 辽宁海思科制药有限公司
主分类号: A61K31/546 分类号: A61K31/546;A61K31/431;A61K31/198;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 125107 辽*** 国省代码: 辽宁;21
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摘要:
搜索关键词: 他唑巴坦钠 头孢哌酮钠 制备 药物组合物 存储和使用 环糊精 羟丙基 注射 保证
【权利要求书】:

1.一种头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,包括羟丙基-β-环糊精。

2.根据权利要求1的药物组合物,其中各组分重量比如下:头孢哌酮:他唑巴坦:羟丙基-β-环糊精为1-10:1:0.01-100。

3.根据权利要求2的药物组合物,其中各组分重量比如下:头孢哌酮:他唑巴坦:羟丙基-β-环糊精为4-8:1:0.1-100;优选的,为4-8:1:0.5-50;进一步优选的,为4-8:1:10-30。

4.根据权利要求3的药物组合物,其中各组分重量比如下:头孢哌酮:他唑巴坦:羟丙基-β-环糊精为4:1:50、8:1:30、4:1:100、8:1:100、4:1:0.5或8:1:10。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物,还包括依地酸二钠。

6.根据权利要求5的药物组合物,其中依地酸二钠的质量百分比为0.01-4%;优选的,为0.01-3%;进一步优选的,为0.01-2%;更进一步优选的,为0.1-2%;更优选为1%。

7.根据权利要求1-6任意一项所述的药物组合物,所述组合物可以与生理盐水或5%葡萄糖组合使用。

8.制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法,称取羟丙基-β-环糊精,加注射用水得到30%-50%的羟丙基-β-环糊精的水溶液,加入头孢哌酮钠、他唑巴坦钠,采用超声法,超声功率为200-450W,3-10min后取滤液灌装,采用常规冷冻干燥方法冻干即得。

9.制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法,称取羟丙基-β-环糊精,加注射用水得到30%-50%的羟丙基-β-环糊精的水溶液,加入头孢哌酮钠、他唑巴坦钠,于50-60℃水浴加热1-2h,取滤液灌装,采用常规冷冻干燥方法冻干即得。

10.制备权利要求5-6任意一项所述的药物组合物的方法,称取羟丙基-β-环糊精,加注射用水得到30%-50%的羟丙基-β-环糊精的水溶液,加入头孢哌酮钠、他唑巴坦钠和依地酸二钠,采用超声法,超声功率为200-450W,3-10min后取滤液灌装,采用常规冷冻干燥方法冻干即得;或于50-60℃水浴加热1-2h,取滤液灌装,采用常规冷冻干燥方法冻干即得。

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