[发明专利]渗透泵控释制剂

权利要求书

1.渗透泵控释片剂，其包括片芯和包衣膜，所述包衣膜包覆在所述片芯的外表面上，其中所述片剂具有至少一个释药孔道，所述释药孔道连通所述片芯至所述片剂外表面，所述释药孔道的底端处具有凸起部。

2.如权利要求1所述的渗透泵控释片剂，其中所述凸起部的底面积不大于所述释药孔道的横截面，优选所述凸起部具有0.5-3.0mm的高度，更优选0.6-2.0mm的高度，更优选0.7-1.5mm的高度。

3.如权利要求1或2所述的渗透泵控释片剂，所述凸起部具有0.5-2.9mm的最大横向长度，优选0.7-2.5mm的最大横向长度，更优选1.0-2.0mm的最大横向长度。

4.如权利要求1-3中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述释药孔道横截面的最大横向长度为1.00-3.00mm，优选1.40-2.50mm，更优选1.70-2.20mm，更优选1.95mm。

5.如权利要求1-4中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述释药孔道的深度为1.00-3.00mm，优选2.05-2.95mm，更优选2.25-2.75mm，更优选2.50mm。

6.如权利要求1-5中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述凸起部为圆柱形、球缺形、圆锥形、棱柱形或棱锥形，优选所述棱锥形为三棱锥、四棱锥或五棱锥。

7.如权利要求1-6中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述凸起部的高度不小于释药孔道横截面的最大横向长度的50％。

8.如权利要求1-7中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述释药孔道横截面为圆形、正方形、长方形、三角形或多边形。

9.如权利要求1-8中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述片芯为单层或多层，优选单层、双层或三层。

10.如权利要求1-9中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述片芯包括至少一含药层，优选所述含药层包含药物活性成分、促渗透聚合物以及任选地其他药物可接受的辅料。

11.如权利要求1-9中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述片芯为双层，优选所述双层的第一层为含药层，并且第二层为助推层，更优选所述含药层包含药物活性成分、促渗透聚合物以及任选地其他药物可接受的辅料，更优选所述助推层包括促渗透聚合物、促渗透剂以及任选地其他药物可接受的辅料。

12.如权利要求1-9中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述片芯为三层，优选所述三层的第一层为阻滞层，第二层为含药层，并且第三层为助推层，更优选所述含药层包含药物活性成分、促渗透聚合物以及任选地其他药物可接受的辅料，更优选所述助推层包括促渗透聚合物、促渗透剂以及任选地其他药物可接受的辅料，更优选所述阻滞层包含促渗透聚合物、促渗透剂以及任选地其他药物可接受的辅料。

13.如权利要求10-12中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述药物活性成分选自抗高血压药、降血脂药、口服抗糖尿病药、非甾体抗炎药、β受体拮抗剂、钙离子通道阻滞剂、5-羟色胺再摄取抑制剂、抗精神病药和抗菌药。

14.如权利要求10-13中任一权利要求所述的渗透泵控释片剂，其中所述药物活性成分选自盐酸哌唑嗪、盐酸苯丙醇胺、甲磺酸多沙唑嗪、盐酸维拉帕米、盐酸奥昔布宁、伊拉地平、帕利哌酮、马来酸氯苯那敏、格列吡嗪、硝苯地平、盐酸伪麻黄碱、硫酸伪麻黄碱、硫酸铝、卡马西平、醋酸亮丙瑞林、枸橼酸舒芬太尼和盐酸哌甲酯；优选所述药物活性成分选自硝苯地平和卡马西平。