[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明属于医药领域，涉及一种药物组合物及其制备方法和用途。具体而言，本发明涉及一种包含正戊酸、吲哚丙酸和正丁酸钠的药物组合物，其制备方法，包含其的医药组合物或药物制剂，及其在制备用于预防和/或治疗肥胖症的药物中的用途。本发明的药物组合物能够显著降低肥胖小鼠的体重、肝重和附睾、肾周脂肪的重量，且对小鼠的肝脏无明显毒副作用。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种药物组合物，其制备方法，包含其的医药组合物和制剂，及其在制备用于预防和/或治疗肥胖症的药物中的用途。

背景技术

由于科学的飞速发展、物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理，肥胖症在发达国家和经济迅速发展的发展中国家像瘟疫一样蔓延开来，发病率逐年攀升，已和吸烟、艾滋病共同构成威胁人类健康的三大慢性杀手。肥胖所致的内脏脂肪增多使得患者发生多种疾病的危险性显著增加。超重和肥胖是导致包括糖尿病、心血管疾病和癌症在内的多种慢性病发病的主要风险因素。全球范围内，每年至少有280万死亡案例可归咎于超重或肥胖，44％的糖尿病患者、23％的缺血性心脏病患者以及7％～41％的某些癌症患者的病因可归咎于超重和肥胖。

肥胖人士采用的减肥方式主要包括两种：一种是节食，另一种则是运动。节食减肥虽然在短期内能够取得一定的效果，但却以牺牲健康为代价，导致营养不良以及日常饮食中营养不均衡等问题；运动属于一种健康的减肥方式，但对大多数好食却懒动的肥胖人士来说是较难坚持的，同时一旦终止运动，体重将会迅速反弹。到目前为止，还没有一种针对肥胖人士的生理特点、营养状况及其日常饮食等而提供的有效减肥产品。

此外，大量研究表明，肥胖形成以及减肥过程均与肠道菌群密切相关且相互影响。肠道菌群主要通过其代谢产物来影响宿主的能量储存及新陈代谢，成为诱发肥胖以及相关代谢综合征的重要影响因素。然而，将肠道菌群的代谢产物开发成减肥产品的先例则少之又少。

发明内容

发明要解决的问题

为了针对肥胖人士的生理特点、营养状况及其日常饮食等具体情况来研制有效的减肥产品，本发明提供了一种基于肠道菌群代谢产物的、用于预防和/或治疗肥胖症的药物组合物，借此弥补相关领域的技术及市场空白。

用于解决问题的方案

一方面，本发明提供了一种药物组合物，其包含正戊酸、吲哚丙酸和正丁酸钠。

进一步地，所述药物组合物包含以重量份计的2～10份正戊酸、1～4份吲哚丙酸和1～4份正丁酸钠。

更进一步地，所述药物组合物包含以重量份计的2～5份正戊酸、1～2份吲哚丙酸和1～2份正丁酸钠。

更进一步地，所述药物组合物包含以重量份计的2份正戊酸、1份吲哚丙酸和1份正丁酸钠。

另一方面，本发明提供了上述药物组合物的制备方法，其包括将正戊酸、吲哚丙酸和正丁酸钠混合的步骤。

再一方面，本发明提供了一种医药组合物，其包含上述药物组合物及一种或多种药学上可接受的载体，或者其包含上述药物组合物及一种或多种肥胖症防治药物。

进一步地，所述药学上可接受的载体包括(但不限于)溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、矫味剂、矫嗅剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、pH调节剂、稳定剂、表面活性剂、防腐剂等。

进一步地，所述肥胖症防治药物包括(但不限于)安非拉酮(Amfepramone)、安非他酮(Amfebutamone)、苯丁胺(Phentermine)、芬氟拉明(Fenfluramine)、西布曲明(Sibutramine)、奥利司他(Orlistat)等。