[发明专利]一种龙血竭喷膜剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种龙血竭喷膜剂及其制备方法，由以下重量份数的原料制成：龙血竭2～5%，聚乙烯吡咯烷酮‑K30（PVP‑K30）4～8%，乙基纤维素(EC)0.1～0.7%，丙二醇7～8%，余量为乙醇。本发明所述龙血竭喷膜剂同时结合了贴剂、膜剂、气雾剂的优点，制备方法简单，使用方便；形成的膜厚度一致，色泽均匀，集中了载药量大、成膜时间短、流失性小、成膜性好等诸多优点，其中的高分子骨架材料具有透气不透水及抑菌的作用，可大大提高疗效。本发明所述龙血竭喷膜剂具有止血、抑菌、敛疮止痛的效果，特别适用于跌打损伤、外伤出血、小面积烧烫伤、疮口不敛等症状。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体是一种龙血竭喷膜剂及其制备方法。

背景技术

龙血竭为百合科龙血树属物剑叶龙Dranaena cochinchinensis (Lour.) S. C.Chen的含脂木材中经提取得到的树脂，主要产于广西、云南等，呈不规则块状；表面紫色或暗红色，气微，味淡，口嚼不溶。龙血竭具有活血化瘀、消肿止痛、止血生肌、软坚散结、生肌敛疮等功效，主要用于跌打损伤、外伤出血等，其粉末或乙醇溶液外用可以治疗压力性溃疡和软组织损伤有很好的治疗疗效，有“止血圣药”之称。

目前在市场上已有龙血竭商品化的制剂，主要是经过粉碎直接灌装的龙血竭胶囊剂，用于口服；但也有人去除胶囊壳后，把粉末洒在伤口上外用，这样操作即不规范且利用率低。此外市售含有龙血竭成分的外用制剂（例如复方金凤搽剂），涂擦在皮肤上有效药用成分流失性大；也有外用的复方散剂，易在伤口处凝结成块，影响药效发挥。随着市场需求增加，龙血竭原料资源日益匮乏，而龙血竭的上述使用，不仅使用不便，而且生物利用率低，更造成药材的大量浪费。因此，研发一种高效、便捷的龙血竭的外用制剂产品具有很大的发展前景。

目前公开文献中也有关于龙血竭喷膜剂的相关技术，下面是检索到相关的专利文献：

1、中国专利：一种应用于浅表性创伤的龙血竭喷雾膜剂及其制备工艺；申请号：201310090894.3；申请日：2013-03-21；申请人：中国医学科学院药用植物研究所云南分所；摘要：本发明公开了一种应用于浅表性创伤的龙血竭喷雾膜剂的制备工艺，其特征在于由以下重量百分比组分组成：龙血竭1%-3%、冰片2%-4%、聚乙烯吡咯烷酮2%-6%、聚乙二醇20001%-3%、甲基纤维素0.5%-2%、乙基纤维素0.5%-2%、聚乙烯醇0.5%-3%、甘油0.01%-0.5%、乙醇40%-70%，其余由蒸馏水组成。将上述百分比重量的乙醇溶解龙血竭及冰片药材为溶液A，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇2000、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇在蒸馏水中进行搅拌均匀溶胀24小时，制成溶液B，混合溶液A及溶液B，甘油进行调和，装入压力喷瓶中，最终得到龙血竭喷雾膜剂，该喷雾膜剂在瓶内或喷头压力作用下，将含药物溶液喷洒成雾状附着皮肤表面迅速成膜。该喷雾膜剂具有止血、抑菌、敛疮止痛的效果，特别适用于小面积烧烫伤、划伤、擦伤及疮口不敛等症状。

2、中国专利：用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂及其检验和制备方法；申请号：201610292880.3；申请日：2016-05-05；申请人：中国医学科学院药用植物研究所云南分所；摘要：本发明涉及一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂及其制备方法。所述龙血竭喷雾剂包含龙血竭提取物、作为成膜剂的聚乙烯吡咯烷酮K30、乙醇和水等。该制剂剂型简单、使用便利，且生物利用度高，对于压疮具有显著的治疗效果。本发明涉及一种用于治疗压疮的龙血竭喷雾剂的检验方法，该方法简单，方便，具有较好的可操作性，可以准确的检测并控制治疗压疮的龙血竭喷雾剂的质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种龙血竭喷膜剂及其制备方法，解决现有龙血竭产品中载药量少、成膜性较差、利用率低等问题。本发明所述龙血竭喷膜剂外观为红色而且光泽完整，厚度一致，色泽均匀，载药量、成膜时间、流失性和成膜性均较好，制备方法简单，制备的产品符合相关规定。

本发明通过以下技术方案实现：