[发明专利]一种定量检测皮肤制剂中透明质酸含量的方法在审
| 申请号： | 201711421132.1 | 申请日： | 2017-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN108303307A | 公开（公告）日： | 2018-07-20 |
| 发明（设计）人： | 卢敏;陈学梅 | 申请（专利权）人： | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
| 主分类号： | G01N1/38 | 分类号： | G01N1/38;G01N21/78;G01N21/31 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 710024 陕西省西安市灞*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 透明质酸 定量检测 皮肤制剂 溶解 氯化钠溶液 葡萄糖醛酸 干扰物质 行业标准 可比性 络合物 显色法 重现性 检测 称取 混匀 取水 咔唑 沉淀 | ||
1.一种定量检测皮肤制剂中透明质酸含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1，除杂
称取一定量样品，取水相，加入CTAB-NaOH溶液混匀，使透明质酸和CTAB生成络合物CTAB-HA，然后离心，取沉淀用氯化钠溶液充分溶解；
其中，若样品为水剂或凝胶，根据样品的粘稠情况进行适当的稀释，然后再加入CTAB-NaOH溶液；若样品为含油的乳剂、油包水膏剂或水包油膏剂，则用水稀释后，震荡混匀并离心分离出水相，再加入CTAB-NaOH溶液；
步骤2，检测
取溶解后的溶液，采用咔唑显色法检测溶液中葡萄糖醛酸含量，然后计算出透明质酸含量。
2.根据权利要求1所述的定量检测皮肤制剂中透明质酸含量的方法，其特征在于，当所述样品为水剂时，直接加入CTAB-NaOH溶液；当所述样品为凝胶剂时，稀释2-20倍后再加入CTAB-NaOH溶液；当所述样品为乳剂或膏剂时，先乳化稀释2-20倍，分离水相，在水相中加入水相体积2倍的CTAB-NaOH溶液；其中，所述CTAB-NaOH溶液中CTAB浓度范围为12g/L~ 27g/L，钠离子浓度不超过0.6 mol/L。
3.根据权利要求2所述的定量检测皮肤制剂中透明质酸含量的方法，其特征在于，生成所述络合物CTAB-HA后的溶液中钠离子浓度为0.2~0.35 mol/L。
4.根据权利要求1所述的定量检测皮肤制剂中透明质酸含量的方法，其特征在于，步骤1所述溶解沉淀用的氯化钠溶液浓度不小于0.8mol/L。
5.根据权利要求1所述的定量检测皮肤制剂中透明质酸含量的方法，其特征在于，所述离心速率为4500~6000r/min。
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