[发明专利]一种镇痛止痒中药组合物

说明书

本发明公开了一种镇痛止痒中药组合物方法及一种包括新癀片的药物组合物，该机理研究方法包括如下步骤：配置新癀片样本和吲哚美辛样本，其重量比为95：2；建立活体醋酸扭体反应模型、活体足跖反应模型评价新癀片中药成分和吲哚美辛的药物治疗作用以及协同指数，建立纳诺酮阻断反应模型评估阻断对镇痛效果的影响；基于作用机理的研究，为了提高对镇痛的治疗效果，本发明还提供了一种由新癀片和酮洛酸氨丁三醇组成的镇痛组合物。该研究方法用于测定新癀片中药成分的镇痛作用机理，简单明朗，且可通过该药理研究的方法在已知的复方药中遴选可供应用的有效药物。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种由新癀片和非甾体消炎镇痛药组成的镇痛药物组合物。

背景技术

疼痛是机体受到伤害性刺激后产生的一种保护性反应，经常伴有恐惧、紧张不安等情绪活动。疼痛除了反应在感觉上的痛苦与情绪上的不安外，还可导致生理功能的紊乱，引起失眠，甚至能诱发休克而危及生命。疼痛是癌症患者最常见的症状，约30-50％的癌症患者会有中到重度疼痛，尤其是晚期癌症的患者，约75-95％会发生难以控制的慢性疼痛，其中45％的癌症患者的疼痛剧烈无法缓解，而骨癌痛是其中最常见的难治类型，严重影响患者的生活质量。尽管WHO已经把癌痛治疗作为重要的社会问题，但目前仍缺乏有效的治疗手段。

临床上常用的镇痛药一般分为两大类，作用于中枢神经系统的麻醉性镇痛药和作用于外周系统的非甾体消炎镇痛药(NSAID)，中枢性镇痛药有很强的镇痛作用，但因其副作用大，尤其是易成瘾性而限制了其应用。非甾体消炎镇痛药是一类具有解热、镇痛和抗炎作用的药物，是治疗疼痛的基本药物，镇痛作用弱于前者，但副作用相对小，在治疗轻度及中等程度疼痛中被认为是一线首选药物。故现有的临床实践中多主张将非甾体抗炎药与阿片类联合使用用于镇痛。目前非甾体抗炎药与阿片类联合镇痛的研究热点中，具有代表性的是对乙酰基氨基酚与曲马多的复方制剂-氨酚曲马多片，此药于2001年被FDA批准在美国首先上市。但是急性或蓄积性过量的对乙酰氨基酚则会导致严重的肝损伤，并有可能进一步发展成肝衰竭。在美国和英国，对乙酰氨基酚过量是肝损伤最常见的原因，其不良反应及不合理应用已备受关注。随着临床实践的丰富，人们逐渐意识到非甾体抗炎类药物与阿片类药物长期使用可引起严重的胃肠道反应和有成瘾性。

中成药在治疗疼痛方面积累了丰厚的理论基础和临床实践，其毒副作用小以及 综合治疗的治疗优势更是为广大患者和医学工作者所称道。新癀片主要成分为西药成分吲哚美辛及中药成分肿节风、三七、人工牛黄、猪胆粉、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红曲等，具有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛的功效，临床用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒等症。其西药组分吲哚美辛为常用非甾体抗炎镇痛药，长期以来，由于缺少适宜的研究方法和手段深入研究，新癀片的中药成分的镇痛作用机理不明朗。

现有技术显示新癀片具有一定的镇痛和缓解发热的作用，但对重度疼痛镇痛作用不够强，因此更期待新癀片新适应症的扩展以及效果更好的新癀片处方。

发明内容

本发明目的在于提供一种新癀片中药成分的机理研究方法，其采用的技术方案为，按照以下步骤进行：

S1.分别配置新癀片样本和吲哚美辛样本，其重量比为95：2；

S2.通过活体醋酸扭体反应动物模型评估新癀片中药成分和吲哚美辛的镇痛作用效果，设置模型组、吲哚美辛治疗组、新癀片治疗组，以平均扭体次数为指标计算吲哚美辛及新癀片的镇痛作用效果：并就该镇痛的作用效果根据金正均法计算新癀片中药成分与吲哚美辛的协同指数P1，根据协同指数P1和新癀片治疗组、吲哚美辛治疗组的镇痛的作用效果确定新癀片中药成分的镇痛治疗效果；