[发明专利]一种镇痛止痒中药组合物

权利要求书

1.一种镇痛止痒中药组合物方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

S1.分别配置新癀片样本和吲哚美辛样本，其重量比为95：2；

S2.建立活体醋酸扭体反应模型，评估新癀片中药成分和吲哚美辛的镇痛作用效果：设置 模型组、吲哚美辛治疗组、新癀片治疗组，以平均扭体次数为指标计算吲哚美辛及新癀片的 镇痛作用效果：并就该镇痛的作用效果根据金正均法计算新癀片中药成分与吲哚美辛的协同 指数P1，根据协同指数P1和新癀片治疗组、吲哚美辛治疗组的镇痛的作用效果确定新癀片 中药成分的镇痛治疗效果；

S3.建立活体足跖反应模型，评估新癀片中药成分和吲哚美辛分别对中枢镇痛和外周镇痛 的作用效果：设置模型组、吲哚美辛治疗组、新癀片治疗组，以不同时间段足跖反应次数为 指标计算吲哚美辛对中枢及外周镇痛的作用效果：并就该镇痛的作用效果根据金正均法计算 新癀片中药成分与吲哚美辛的协同指数P2，根据协同指数P2和新癀片治疗组、吲哚美辛治 疗组的镇痛作用效果确定新癀片中药成分对中枢镇痛的治疗效果；

S4.建立纳诺酮阻断反应模型，评估新癀片中药成分和吲哚美辛分别对纳诺酮阻断后镇痛 的作用效果；

S5.与X药物组成新的镇痛组合物，需满足新癀片中药成分与X药物的在中枢镇痛方面协 同指数PX1＞P1，在外周镇痛方面协同指数PX2＞P1。

2.如权利要求1所述的机理研究方法，其特征在于：所述的活体醋酸扭体反应模型的建立方 法为：取活体样本三组，其中两组按步骤S1的重量比分别灌喂新癀片及吲哚美辛，另一组灌 喂去离子水，给药40～60分钟后，为三组活体样本注射冰醋酸溶液，第二个10分钟内用计 数器记录三组活体样本的扭体次数；

所述的活体足跖反应模型的建立方法为：取活体样本三组，其中两组按步骤S1的重量比 分别灌喂新癀片及吲哚美辛，另一组灌喂去离子水，给药40～60分钟后，为三组活体样本足 趾皮下注射甲醛溶液，5分钟内及10～60分钟内统计两组活体样本舔足、抖足、抬足次数；

所述纳诺酮阻断反应模型的建立方法为：取活体样本五组，为第一组与第二组活体样本 腹腔注射5mg/kg的纳诺酮，注射后为第一组、第三组灌喂等剂量新癀片，第四组灌喂步骤1 比例的吲哚美辛，第五组灌喂去离子水，给药后40～60分钟后为五组活体样本注射冰醋酸溶 液，第二个10分钟内用计数器记录三组活体样本的扭体次数。

3.如权利要求1或2所述的机理研究方法，其特征在于：所述的冰醋酸溶液的质量浓度为 0.67％，所述的甲醛溶液的质量浓度为5％。

4.如权利要求1或2所述的机理研究方法，其特征在于：所述的活体样本为ICR种小鼠或SD 种大鼠。

5.如权利要求1或2所述的机理研究方法，其特征在于：所述机理研究方法所研究的机理包 括新癀片中药成分及吲哚美辛的镇痛作用以及二者组合后的增效作用；新癀片中药成分及吲 哚美辛的中枢镇痛作用及外周镇痛作用效果，推论其区别原因；纳诺酮阻断对新癀片中的中 药成分的中枢镇痛作用影响；新的镇痛组合物的中枢镇痛作用和外周镇痛作用。

6.一种用于镇痛的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由新癀片和非甾体消炎镇痛药组 成。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述新癀片和非甾体消炎镇痛药的重量比 为0.1～100：1。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述新癀片和非甾体消炎镇痛药的重量比 优选为10～20：1。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述新癀片和非甾体消炎镇痛药的重量比 优选为16：1。