[发明专利]一种治疗阿尔茨海默氏症的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗阿尔茨海默氏症的药物组合物及其应用。

背景技术

阿尔茨海默氏症是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。

主要的治疗原则包括：①用脑代谢赋活剂(辅酶Q₁₀、胞二磷胆碱)和脑循环促进剂(氢化麦角碱、氟桂嗪)激活脑代谢，间接抑制痴呆的发展。脑代谢赋活剂主要通过促进葡萄糖吸收、代谢，继发扩张脑血管，改善营养代谢，而脑循环促进剂是直接扩张脑血管的药物；②治疗神经传递阻滞的药物，如金刚烷胺能促进多巴胺释放，抑制其重摄取；高泛酸钙可促进葡萄糖的脑内吸收和代谢，增加脑组织内5-羟色胺浓度和脑血流量，明显改善神经症状；乙酰胆碱前体药(卵磷脂、氯化胆碱)和胆碱脂酶抑制剂(毒扁豆碱、四氢胺基吡啶)通过增加乙酰胆碱系统的功能，改善神经症状；神经肽能够提高老年人认识、记忆能力，减轻抑郁和无力症状；③对症治疗，常用甲硫达嗪、氟奋乃静、氟呱丁醇等控制阿尔茨海默氏症患者急躁和过激行为；常用利他林、氯酯酰改善阿尔茨海默氏症患者抑郁症状；常用安定改善阿尔茨海默氏症患者焦虑症状。

但是，目前用来治疗阿尔茨海默氏症的药物多为化学药，毒副作用较多，且治疗费用昂贵，而阿尔茨海默氏症往往病程较长，给患者造成了很大的精神压力和经济负担。因此，仍然需要进一步开发疗效安全可靠、成本降低的治疗阿尔茨海默氏症的药物。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种疗效稳定，安全可靠，天然来源的治疗阿尔茨海默氏症的药物组合物及其应用。

本发明的目的是通过以下的技术方案来实现的。

在一种实施方式中，本发明涉及一种治疗阿尔茨海默氏症的药物组合物，其特征在于：药物活性成分由毛蕊异黄酮苷、远志皂苷元和车叶草甙组成。

优选地，药物活性成分由毛蕊异黄酮苷10～100重量份、远志皂苷元10～100重量份和车叶草甙7～100重量份组成。

更优选地，药物活性成分由毛蕊异黄酮苷10～80重量份、远志皂苷元10～80重量份和车叶草甙7～80重量份组成。

更优选地，药物活性成分由毛蕊异黄酮苷10～50重量份、远志皂苷元10～50重量份和车叶草甙7～50重量份组成。

最优选地，药物活性成分由毛蕊异黄酮苷20重量份、远志皂苷元15重量份和车叶草甙7重量份组成。

本发明中所述的毛蕊异黄酮苷、远志皂苷元、车叶草甙可以直接通过市售得到，也可以通过植物提取得到。本发明的药物活性成分可任选地加入药学上可接受的载体后，制成口服制剂，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂、散剂、丸剂等。

本发明中所述的药学上可接受的载体或稀释剂的形式和特征由将与其混合的活性成分的量、给药途径、体内过程(包括吸收、分布、代谢、排泄)以及其它已知的变量所确定。这些载体必需是“可接受的”，即它们应与制剂的其它成分可适配，不会影响该制剂的效果以及不会有害于该制剂的接受者。例如，所使用的药学载体可以是固体或者液体。固体载体的例子是乳糖、白土、蔗糖、滑石粉、明胶、琼脂、果胶、阿拉伯树胶、硬脂酸镁、硬脂酸、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、胶原蛋白水解产物等。液体载体的例子是磷酸缓冲盐溶液、糖浆、乳液、润湿剂、无菌溶液等。类似地，载体或稀释剂可包括本领域周知的延时型材料，如单独的单硬脂酸甘油酯或二硬脂酸甘油酯或者与蜡的混合物。可使用大范围的药物形式。因此，如果使用固体载体，该制剂可以成片剂、以粉末或颗粒形式放在硬的明胶胶囊、成锭剂或糖锭的形式。固体载体的量的变化将很大，但较佳约为50mg到约1g。当使用液体载体时，制剂可以成糖浆、乳液、软的明胶胶囊的形式。

在一个具体的实施方式中，本发明将上述活性成分按重量份数分别粉碎过筛，混合，装入胶囊或压制为片剂；或是与药学上可接受的载体或稀释剂混合，再装入胶囊或压制为片剂。

在另一实施方式中，涉及本发明的药物组合物在制备预防和治疗阿尔茨海默氏症的药物中的应用。

本发明还提供了所述药物组合物的服用方法，其服用量以该组合物计：成人，20～30mg/次，3次/日；儿童，10～15mg/kg·次，3次/日，即可达到治疗阿尔茨海默氏症临床症状的效果。特别地，孕妇等特殊人群服用时需遵医嘱，目前尚未发现其特殊不良反应。本发明所述的治疗意为发病后的治疗，不代表发病前的干预。