[发明专利]一种纳米蛹虫草肽脂质体及其制备方法和一种口服液制剂

权利要求书

1.一种纳米蛹虫草肽脂质体，包括纳米蛹虫草肽和脂质体膜层，所述脂质体膜层内部包裹纳米蛹虫草肽，其特征在于，所述脂质体膜层的投料包括以下重量份数的组分：大豆氢化卵磷脂6～7份、胆固醇6～9份、正己烷17～18份、氯仿18～19份、水9～10份；所述脂质体膜层的组成原料包括大豆氢化卵磷脂和胆固醇；

所述纳米蛹虫草肽脂质体的制备方法，包括以下步骤：

1)将大豆氢化卵磷脂与胆固醇混合，得到固体混合物；

2)将正己烷和氯仿混合，得到混合溶剂；

3)将步骤1)所述固体混合物与步骤2)所述混合溶剂混合溶解，得到混合溶液；

4)去除步骤3)所述混合溶液中的有机溶剂，得到薄膜；

5)将步骤4)所述薄膜与纳米蛹虫草肽混合，45～50℃水合35～45min，超声波细胞粉碎处理4.5～5min，得到水合脂质体；

6)将步骤5)得到的水合脂质体进行冷冻离心，将上清液进行冷冻干燥，得到纳米蛹虫草肽脂质体；所述冷冻干燥的条件为：升华温度为10℃～15℃，时间为4～6hr；所述步骤1)和步骤2)没有时间先后顺序的限定；

所述纳米蛹虫草肽溶液的制备方法包括以下步骤：将蛹虫草的子实体经纳米球磨粉碎30min，得到纳米蛹虫草粉；将所述纳米蛹虫草粉溶于水，在pH值6.5～8.0、30～40℃条件下发酵24～36hr后离心10～15min，将得到的上清液进行5000道尔顿分子量截留超滤，得到的滤液为纳米蛹虫草肽溶液；

每5mg脂质体中纳米蛹虫草肽的含量为500～1500μg。

2.权利要求1所述纳米蛹虫草肽脂质体的制备方法，包括以下步骤：

1)将大豆氢化卵磷脂与胆固醇混合，得到固体混合物；

2)将正己烷和氯仿混合，得到混合溶剂；

3)将步骤1)所述固体混合物与步骤2)所述混合溶剂混合溶解，得到混合溶液；

4)去除步骤3)所述混合溶液中的有机溶剂，得到薄膜；

5)将步骤4)所述薄膜与纳米蛹虫草肽混合，45～50℃水合35～45min，超声波细胞粉碎处理4.5～5min，得到水合脂质体；

6)将步骤5)得到的水合脂质体进行冷冻离心，将上清液进行冷冻干燥，得到纳米蛹虫草肽脂质体；所述步骤1)和步骤2)没有时间先后顺序的限定。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤5)所述纳米蛹虫草肽的分子量不大于5000道尔顿；所述纳米蛹虫草肽以纳米蛹虫草肽溶液的形式与所述薄膜混合，所述纳米蛹虫草肽溶液的pH值为6.5～8.0。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述纳米蛹虫草粉的质量和水的体积比为1～3g∶30～40mL。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤4)有机溶剂的去除方法为：65～70℃旋转蒸发20～30min。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤5)所述纳米蛹虫草肽的添加质量为步骤3)所述混合溶液质量的0.5倍。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤6)所述冷冻离心的条件为0～4℃，3000～4000转/分钟。

8.一种包含权利要求1所述纳米蛹虫草肽脂质体或权利要求2～7任意一项所述制备方法得到的纳米蛹虫草肽脂质体的口服液制剂。