[发明专利]一种具有通便功能的组合物有效

专利信息
申请号: 201711156120.0 申请日: 2017-11-20
公开(公告)号: CN107854548B 公开(公告)日: 2020-07-31
发明(设计)人: 刘令安;杨华;刘爱华;郭元满;张博;高慧娟;尹维豪 申请(专利权)人: 湖南汉森制药股份有限公司
主分类号: A61K36/752 分类号: A61K36/752;A61P1/10;A23L33/00
代理公司: 长沙正奇专利事务所有限责任公司 43113 代理人: 卢宏;蒋尊龙
地址: 41300*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 一种 具有 通便 功能 组合
【说明书】:

发明公开了一种具有通便功能的组合物,该组合物主要由以下重量份的原药材制成:枳壳30‑50份、罗汉果30‑50份、火麻仁5‑20份、木香5‑15份。本发明组合物经动物试验证明能够显著促进胃肠蠕动、能显著缩短小鼠首次排黑便的时间,并能显著增加排黑便粒数及排便重量,药效显著,是一种具有通便功效的新组合物;本发明组合物经动物试验证明,其通便功能优于四味药材中同剂量的任一药材提取物,协同作用显著。

技术领域

本发明涉及一种具有通便功能的组合物,特别涉及一种通便、润肠、排毒类功效的保健品或药品。

背景技术

便秘不是一种疾病,而是一种可见于多种疾病的一个症状群,可以由疾病引起,也可以导致疾病的产生。便秘常常致病人身体不适,原有疾病加重,生活质量下降。国内外的各项调查显示,慢性便秘的发生率约为2%~10%,是常见的消化道症状。

便秘时,排便困难,粪便干燥,可直接引起或加强肛门直肠疾患,如直肠炎、肛裂、痔等;便秘时,粪便潴留,有害物质吸收可引起胃肠神经功能紊乱而致食欲不振、腹部胀满、嗳气、口苦、肛门排气多等表现;较硬的粪块压迫肠腔及盆腔周围结构,阻碍了结肠扩张,使直肠或结肠受压而形成溃疡,严重者可引起肠穿孔;便秘可能导致肠内致癌物长时间不能排除而增加患结肠癌的危险。有资料表明,严重便秘者约10%患结肠癌;因便秘而用力增加腹压,屏气使劲排便可造成的心、脑血管疾病发作,如诱发心绞痛、心肌梗死发作、脑出血、中风猝死等;便秘时代谢产物久滞于消化道,细菌的作用产生大量有害物质,如甲烷、酚、氨等,这些物质部分扩散进入中枢神经系统,干扰大脑功能,突出表现为记忆力下降、注意力分散、思维迟钝等;便秘可引起性生活障碍、妇女发生痛经、尿路感染等。

便秘目前主要通过食疗与加强锻炼,仅能缓解症状。药物治疗则多采用泻药,而研究表明泻药大黄酚酞中的蓖醌类物质对肠壁肌间神经丛有损伤作用。目前治疗便秘的药物多采用大黄、黄连、番泻叶。大黄、黄连大苦大寒,过服久服易伤脾胃,拉肚子,影响到肠胃的运化功能,从而会影响到食欲,导致消化不良。除非体内有实热,否则慎用,对于脾胃虚寒的人不宜服用,苦燥伤津,阴虚津伤者慎用。番泻叶含有蒽醌类物质,这种物质对肠道黏膜有刺激作用,时间长了会造成肠道黏膜病理性改变,临床上叫结肠黑变病。结肠黑变病目前被认为是一种癌前病变,可引起结肠癌。

发明内容

本发明解决的技术问题是,减少通便药物神经丛的损伤,防止和减少通便药物所可能导致的不良反应。

本发明的技术方案是,提供一种具有通便功能的组合物,该组合物主要由以下重量份的原药材制成:枳壳30-50份、罗汉果30-50份、火麻仁5-20份、木香5-15份。

优选地,该组合物的原药材由以下重量份的药材组成:枳壳35-40份、罗汉果30-50份、火麻仁10-12份、木香8-10份。

优选地,该组合物的原药材由以下重量份的药材组成:枳壳40份、罗汉果40份、火麻仁12份、木香8份。

优选地,将原药材制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。

优选地,每1g组合物中总黄酮的含量不低于0.30mg。

优选地,每1g组合物中总皂苷的含量不低于20mg。

优选地,每1g组合物中罗汉果皂苷V的含量不低于0.10mg。

优选地,每1g组合物中柚皮苷的含量不低于0.30mg;新橙皮苷计的含量不低于0.10mg。

优选地,所述组合物中包含药学上可接受的辅料。

优选地,所述组合物中的药用成分由水煎煮得到;加水量为原药材质量的5-10倍;加水煎煮2次。将原料药的水煎煮液与辅料制成所述组合物。

上述组合物中,各组分为:

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