[发明专利]一种帕罗西汀药物制剂有效
| 申请号： | 201711113244.0 | 申请日： | 2017-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN109771381B | 公开（公告）日： | 2021-02-19 |
| 发明（设计）人： | 邹文娟;郝艳山;张永强;李龙伟;耿玉先;产运霞 | 申请（专利权）人： | 北京福元医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4525;A61K47/14;A61P25/22;A61P25/24;A61P25/00 |
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| 地址： | 101113 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 帕罗西汀 药物制剂 | ||
1.一种帕罗西汀药物制剂，其特征在于，包含帕罗西汀或其可药用盐，填充剂，崩解剂，润滑剂，润湿剂及稳定剂，其中，所述的稳定剂为月桂酰聚氧乙烯甘油酯；以质量百分比计算，
帕罗西汀或其可药用盐 3％-25％ 稳定剂 0.5％-2％ 填充剂 60％-95％ 崩解剂 0.5％-10％ 润滑剂 0.5％-5％
其中帕罗西汀可药用盐的含量以帕罗西汀计算。
2.根据权利要求1所述的帕罗西汀药物制剂，其特征在于，所述的帕罗西汀可药用盐为帕罗西汀盐酸盐。
3.根据权利要求1所述的帕罗西汀药物制剂，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、磷酸氢钙、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖中的一种或几种；崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、微粉硅胶、富马酸钠中的一种或几种；润湿剂为水。
4.根据权利要求1所述的帕罗西汀药物制剂，其特征在于，该药物制剂中还含有粘合剂和矫味剂中的一种或两种。
5.根据权利要求4所述的帕罗西汀药物制剂，其特征在于，以质量百分比计算，
其中帕罗西汀可药用盐的含量以帕罗西汀计算。
6.根据权利要求5所述的帕罗西汀药物制剂，其特征在于，所述的粘合剂为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、淀粉浆中的一种或几种。
7.一种制备权利要求1所述的帕罗西汀药物制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.将帕罗西汀或其可药用盐和月桂酰聚氧乙烯甘油酯充分混匀，制得混粉；
b.将上述混粉与填充剂、崩解剂混合，加入润湿剂，湿法制粒，得药物颗粒；
c.将步骤b中制得的药物颗粒与润滑剂总混，压片。
8.一种制备权利要求4所述的帕罗西汀药物制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.将帕罗西汀或其可药用盐和月桂酰聚氧乙烯甘油酯充分混匀，制得混粉；
b.将上述混粉与填充剂、崩解剂，以及粘合剂、矫味剂中的一种或两种混合，加入润湿剂，湿法制粒，得药物颗粒；
c.将步骤b中制得的药物颗粒与润滑剂总混，压片。
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