[发明专利]一种盐酸曲美他嗪缓释片

权利要求书

1.一种盐酸曲美他嗪缓释片，其特征在于，所述缓释片包含盐酸曲美他嗪、骨架材料、稀释剂和粘合剂，其中，所述骨架材料为羟丙甲基纤维素与玉米朊的混合物；其中所述各组分用量比为盐酸曲美他嗪10-30％，骨架材料20-60％，稀释剂20-60％，粘合剂2-7％；所述羟丙甲基纤维素与玉米朊的用量比为0.5-3:1,所述稀释剂中不包含乳糖。

2.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于，所述稀释剂为磷酸氢钙、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、蔗糖、糊精、山梨醇中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于，所述粘合剂为羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于，所述羟丙甲基纤维素与玉米朊的用量比为1.5-2.5:1。

5.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于，所述缓释片还包括润滑剂。

6.根据权利要求5所述的缓释片，其特征在于，所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠中的一种或几种。

7.一种权利要求1所述盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

a.将盐酸曲美他嗪、稀释剂和粘合剂混合均匀得混合物；

b.将上述混合物湿法制粒，整粒，得药物颗粒；

c.将上述药物颗粒与骨架材料混合均匀，压片。

8.一种权利要求5所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

a.将盐酸曲美他嗪、稀释剂和粘合剂混合均匀得混合物；

b.将上述混合物湿法制粒，整粒，得药物颗粒；

c.将上述药物颗粒与骨架材料、润滑剂混合均匀，压片。