[发明专利]促性腺激素重组蛋白Alu-HCG及其编码基因和应用

说明书

本发明公开了一种促性腺激素重组蛋白Alu‑HCG及其编码基因和应用。该促性腺激素重组蛋白Alu‑HCG，包括氨基酸序列SEQ ID NO：1。重组蛋白Alu‑HCG的编码基因的核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示。本发明的重组蛋白Alu‑HCG具有高效促进排卵的功能。该促性腺激素重组蛋白Alu‑HCG相比较HCG有着更长的半衰期，能更长时间发挥作用，排卵效果显著高于HCG，同时细胞迁移能力和细胞侵袭的影响上比HCG效果更显著，可用于制备促进雌性排卵、促性腺激素的蛋白多肽药物，对于治疗不育症起到一定的贡献，同时重组蛋白Alu‑HCG是一种新的早孕marker分子。

技术领域

本发明属于生物医学领域，具体涉及一种促性腺激素重组蛋白Alu-HCG及其编码基因和应用。

背景技术

不育症的定义是一年尝试不能受孕。不育症虽非致命性疾病，但对个人的生活质量和家庭幸福有着重要影响，已成为全球的医学和社会问题。资料显示：全世界育龄夫妇中约有百分之八存在生殖障碍，近千万人不能正常生育。据不完全统计，中国的不孕不育症发病率为百分之十，约有近一千万对夫妇存在生殖障碍，其中约十分之一既近百万对夫妇愿意借助试管婴儿等辅助生殖技术，实现做父母的愿望。而随着技术的发展和人们对这项技术的了解，希望得到治疗的患者比预期还要多。

不育症治疗中蛋白多肽药物占有重要地位。生物技术药物的进展对不育症的治疗做出重要贡献。自从1932年FDA批准药物波热尼乐Pergonal(促性腺激素)，用于治疗不育症和造成临床怀孕率的改善，在遍及世界范围使用，是最早用于治疗疾病的蛋白多肽药物。促性腺激素药物产品被批准的适应症：主要是(1)在慢性无排卵妇女中诱导排卵；(2)在辅助生殖(ART)中促使多个卵泡发育。在四十年以上期间尿源促性腺素(HCG)曾帮助成千上万不育症的配偶实现有小孩的梦想。使用重组DNA技术将继续以更安全和更有效地使梦想成真，具有明显的进步表现在重组蛋白纯度与耐受性、有效性、安全性等方面。我国不育症生物技术药物处在明显落后情况，与需求存在巨大差异。截至至2007年底只有广东天普生化医药股份有限公司可提供以下规格的人绒毛膜促性腺激素(HCG)原料和尿促性激素(HMG)，是从绝经妇女的尿液中提取而得到的糖蛋白促性腺激素原料。但是现有的促性腺激素半衰期短，排卵效果一般。

发明内容

发明目的：针对现有技术存在的问题，本发明提供一种促性腺激素重组蛋白Alu-HCG，该新的促性腺激素重组蛋白Alu-HCG相比较HCG有这更长的半衰期，能更长时间发挥作用，可以更好的促进排卵，对不育症起到一定的贡献。

本发明还提供促性腺激素重组蛋白Alu-HCG的编码基因、特异性扩增引物、重组表达载体、重组菌。

本发明最后还提供促性腺激素重组蛋白Alu-HCG在促进雌性排卵中的应用，以及该重组蛋白Alu-HCG在制备促进雌性排卵、促性腺激素的蛋白多肽药物中的应用。

技术方案：为了实现上述目的，如本发明所述一种促性腺激素重组蛋白Alu-HCG，包括氨基酸序列SEQ ID NO：1。

本发明所述的促性腺激素重组蛋白Alu-HCG的编码基因的核苷酸序列如SEQ IDNO：2所示。

其中，所述核苷酸序列SEQ ID NO：2的特异性扩增引物包括正向引物SEQ ID NO：3和反向引物SEQ ID NO：4。

本发明所述一种重组表达载体，它包括核苷酸序列SEQ ID NO：2。

其中，所述重组表达载体为在载体pSec Tag2C的多克隆位点插入核苷酸序列SEQID NO：2得到。

本发明所述一种重组菌，它包括权利要求4的重组表达载体，用于表达重组蛋白Alu-HCG。

本发明所述的促性腺激素重组蛋白Alu-HCG在促进雌性排卵中的应用。