[发明专利]一种含有布洛芬的药物组合物在审

专利信息
申请号: 201710167416.6 申请日: 2017-03-21
公开(公告)号: CN108619087A 公开(公告)日: 2018-10-09
发明(设计)人: 姜波;刘春梅;吕爽;汪刚;王晓录 申请(专利权)人: 长春海悦药业股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/192;A61K47/18;A61P29/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 130012 吉*** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 药物组合物 布洛芬 葡萄糖注射液 医药技术领域 浑浊现象 生理盐水 大生产 注射剂 无乳 稀释 制备
【权利要求书】:

1.一种含有布洛芬的药物组合物,其特征在于包含布洛芬、精氨酸和赖氨酸。

2.根据权利要求1所述的一种含有布洛芬的药物组合物,其特征在于所述的精氨酸与布洛芬的摩尔比为0.1-1.6:1。

3.根据权利要求2所述的一种含有布洛芬的药物组合物,其特征在于所述的精氨酸与布洛芬的摩尔比为0.9-1:1。

4.根据权利要求1所述的一种含有布洛芬的药物组合物,其特征在于所述的赖氨酸与布洛芬的摩尔比为0.01-0.1:1。

5.根据权利要求3所述的一种含有布洛芬的药物组合物,其特征在于所述的赖氨酸与布洛芬的摩尔比为0.03-0.07:1。

6.根据权利要求1所述的一种含有布洛芬的药物组合物,其特征在于所述组合物,还包含抗氧化剂;所述抗氧化剂选自硫代硫酸钠、抗坏血酸及其衍生物、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种含有布洛芬的药物组合物,其特征在于所述组合物的水溶液的pH是7.8~8.5。

8.根据权利要求1所述的一种含有布洛芬的药物组合物,制备成注射液。

9.一种制备权利要求1的药物组合物的方法,包括以下步骤:

1)称取精氨酸,加入适量注射用水,使其完全溶解,得精氨酸水溶液;

2)将布洛芬溶于步骤1)所得的精氨酸水溶液中,使其完全溶解;

3)将赖氨酸加入步骤2)所得的溶液中,使其完全溶解;

4)调节pH至7.8~8.5,加入注射用水至配置量;

5)加入适量活性炭,搅拌除去热原,过滤脱碳,得滤液;

6)将步骤5)所得溶液除菌过滤,得滤液,灌装,得布洛芬注射液。

10.根据权利要求9所述的制备方法,还包括在步骤3)中加入抗氧化剂。

11.根据权利要求1-10任一项所述的一种含有布洛芬的药物组合物在制备治疗儿童消炎解热镇痛药物中的应用。

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