[发明专利]一种前体型非甾体抗炎眼用凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种前体型非甾体抗炎眼用凝胶，按其重量份包括以下组分：

洛索洛芬钠 1份；

玻璃酸钠 0.25～1份；

依地酸二钠 0.02～0.2份；

氯化钠 1～4.25份；

增稠剂 3-5份；

其中，所述洛索洛芬钠占眼用凝胶的浓度为1～8 mg/ml。

2.如权利要求1所述的一种前体型非甾体抗炎眼用凝胶，其特征在于按其重量份包括以下组分：

洛索洛芬钠 1份；

玻璃酸钠 0.5份；

依地酸二钠 0.02～0.2份；

氯化钠 2～3份；

增稠剂 3-5份；

其中，所述洛索洛芬钠占眼用凝胶的浓度为1～8 mg/ml。

3.如权利要求2所述的前体型非甾体抗炎眼用凝胶，其特征在于：

所述眼用凝胶还包括渗透压调节剂和pH调节剂。

4.如权利要求3所述的前体型非甾体抗炎眼用凝胶，其特征在于：

所述眼用凝胶还包括抑菌剂，且所述抑菌剂与洛索洛芬钠的质量分数比为洛索洛芬钠：抑菌剂=1∶（0.02～1）。

5.如权利要求4所述的前体型非甾体抗炎眼用凝胶，其特征在于：

所述抑菌剂为硫柳汞、季铵盐类、杜米芬、冼必泰、三氯叔丁醇、尼泊金类、山梨酸中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的前体型非甾体抗炎眼用凝胶，其特征在于：

所述增稠剂为羟丙甲纤维素或卡波姆。

7.如权利要求3所述的前体型非甾体抗炎眼用凝胶，其特征在于：

所述渗透压调节剂为氯化钠和/或甘露醇。

8.如权利要求3所述的前体型非甾体抗炎眼用凝胶，其特征在于：

所述pH调节剂为氢氧化钠、盐酸、枸橼酸钠、枸掾酸、硼酸、硼砂中的一种或多种。

9.如权利要求1-8任一项所述的前体型非甾体抗炎眼用凝胶的制备方法：

步骤1）、用三倍质量射用水将羧甲基纤维素钠静止溶胀12小时以上， 搅匀，形成凝胶基质；

步骤2）、用注射用水将抑菌剂溶解，搅匀过滤，与凝胶基质混合；

步骤3）、另用注射用水溶解pH调节剂，缓慢添加步骤2）所得凝胶基质中，调节pH值为5.5～7.5即停止；

步骤4）、用注射用水溶解渗透压调节剂，缓慢添加步骤3）所得凝胶基质中，调节渗透压摩尔浓度至250～350mOsmol/kg即停止添加；

步骤5）、用玻璃酸钠、依地酸二钠和氯化钠溶解洛索洛芬钠，得到洛索洛芬钠溶液；

步骤6）、在步骤4所得的凝胶基质中加入步骤5）所得的洛索洛芬钠溶液，加注射用水定容，使得所述洛索洛芬钠占眼用凝胶的浓度为0.1～0.8g/ml，搅匀过滤，分装，即得。