[发明专利]一种益血晶颗粒的制备方法

说明书

本发明属于药学领域，具体涉及一种益血晶颗粒，由以下中药原料制成：黄芪600g 大枣300g 猪血提取物0.8g本发明的益血晶颗粒，其中还含有辅料成分，辅料成分包括：蔗糖粉，糊精。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种益血晶颗粒的制备方法。

背景技术

缺铁性贫血是发病率最高的营养缺乏性疾病之一，是世界各地尤其在发展中国家贫血中最常见的一种，发病率甚高，几乎遍及全球，无论城市或农村，儿童、成人或老人均可发生。缺铁性贫血多面色苍白、食欲减退、精神不振、劳动能力下降、儿童生长发育迟缓，而且因免疫功能降低而易患各种疾病，严重影响身体素质，预防营养不良性缺铁性贫血已成为世界关注的问题，在我国政府及医院卫生部门已采取各种措施防治缺铁性贫血。

益血晶颗粒，能直接补充生物态铁元素，又具有健脾益气、生血的特点，使缺铁性贫血患者能及时得到铁元素的补充，又能改善体质，提高免疫力。成为防治缺铁性贫血不可替代的药物，将充分体现它的社会价值。益血晶颗粒以黄芪、大枣和猪血提取物为原料，有效地利用猪血，变废为宝，黄芪、大枣是常见且资源丰富的中药材，易得且价廉物美，生产成本较低，经济价值可观。

为此，申请人对现有的制备方法进行改进，提供一种益血晶颗粒的新的制备方法，该方法能够提高猪血提取物在颗粒中的均匀度，有效解决益血晶颗粒制粒过程中的猪血提取物有效成分血红素铁分布均一性差的问题，而使产品中血红素铁成分含量符合标准要求。

发明内容

本发明提供一种益血晶颗粒的制备方法。通过该方法制备得到的益血晶颗粒，可以有效提高药品的稳定性。

本发明所述的制备方法，包括以下步骤：

(1)取600g黄芪、300g大枣加8倍量的水煎煮2-4次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇至含醇量为40-70％，放置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成凊膏，备用；

(2)新鲜自然凝固的猪血，用胶体磨破碎，缓缓加入加热至沸的冰醋酸和氯化钠的混合液中。猪血：冰醋酸的重量百分比为1：3-5，氯化钠用量为猪血的1-5％(重量百分比)，加完后，再继续加热回流30-50min，冷却，离心，取沉淀物，干燥，得到猪血提取物；

(3)取0.8g猪血提取物研磨成细粉，加入适量辅料混匀后，在与步骤(1)的凊膏拌匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。

优选的，本发明所述的制备方法，包括以下步骤：

(1)取600g黄芪、300g大枣加8倍量的水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇至含醇量为55％，放置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成凊膏，备用；

(2)新鲜自然凝固的猪血，用胶体磨破碎，缓缓加入加热至沸的冰醋酸和氯化钠的混合液中。猪血：冰醋酸的重量百分比为1：4.4，氯化钠用量为猪血的1.5％(重量百分比)，加完后，再继续加热回流(105℃)40min，冷却，离心，取沉淀物，70℃干燥，得到猪血提取物；

(3)取0.8g猪血提取物研磨成细粉，加入适量辅料等量递增混匀后，在与步骤(1)的凊膏拌匀，制成颗粒，干燥，分装，即得，

或者，

(3)取0.8g猪血提取物研磨成细粉，与步骤(1)凊膏等量递增拌匀后，在与适量辅料混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。

其中，所述辅料为：蔗糖粉，糊精。

本发明的制备方法是经过大量实验筛选后得到的，以下通过实验数据说明本发明的有益效果：

实验1、清膏提取工艺的筛选。以黄芪甲苷转移率为考察指标按4因素3水平进行正交实验，实验结果及方差分析见表1、表2、表3。

表1 影响黄芪提取的4因素3水平表