[发明专利]一种能预防和治疗前列腺增生的复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种能预防和治疗前列腺增生的复方制剂。

背景技术

前列腺增生又称前列腺肥大，是引起中老年男性排尿障碍的最为常见的一种慢性疾病。主要病理改变是前列腺腺体和间质成分的增生，导致前列腺体积增大，并因此出现与之相关的一系列临床症状。前列腺增生的发病率随年龄的增长而增加，最初通常发生在40岁以后，到60岁时的发病率大于50％，80岁时高达83％。由于前列腺增生会造成排尿困难、疼痛、尿流不畅、引发尿毒症等，患者的生活质量受到严重影响，有的甚至会累及家庭与事业，乃至危及生命。

传统中医认为此类疾病主要病机为肾虚瘀结，膀胱气化失司，尿液受阻。病位在肾、膀胱，涉及肝脾肺三脏。中药治疗前列腺增生有其独到之处，本复方制剂采用清热通淋、活血化瘀的原则配伍用药，多脏器，多靶点，同步起效，修复前列腺，标本兼治，且无明显不良反应，对前列腺增生这类慢性病患者，尤为适宜。

发明内容

本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能有效保留药物的有效成分，效率高、成本低的能预防和治疗前列腺增生的复方制剂。

本发明目的的实施方式为，一种能预防和治疗前列腺增生的复方制剂，是由下述方法制备的，制备的具体步骤如下：

1)将大荨麻2～6g、短叶布枯2～6g、刺芹2～6g、南瓜子300～900g、锯叶棕300～900g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

2)将步骤1)所得的中药细粉与甜菊糖甙1g混合，制得混合粉。

3)将步骤2)所得的混合粉与微晶纤维素500～1500g、淀粉60～180g混合，置于湿法混合制粒机内，在高速混合状态下(188转/分)，加入羧甲基纤维素钠40～120g，制成软材；

4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；

5)将步骤4)所得的湿颗粒分批倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁20～60g，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

本复方制剂以南瓜子、锯叶棕为主，配以大荨麻、短叶布枯、刺芹，从男性的“生命腺”前列腺入手，修复前列腺，标本兼治，告别尿频、尿急、尿潴留等症状，解除患者难言的痛苦，达到预防和治疗前列腺增生的效果。华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制剂做了临床观察试验，证实本发明有预防和治疗前列腺增生的功能。

具体实施方式

本发明的复方制剂以南瓜子、锯叶棕为主，配以大荨麻、短叶布枯、刺芹等中药，配方科学合理，其中南瓜子含有大量的锌，锌是前列腺的抗菌因子，对于前列腺具有防御功能，可消除前列腺增生初期的肿胀，同时还有预防前列腺癌的作用。锯叶棕为疗效显著的天然前列腺增生治疗剂，有效抑制5a—还原酶活性，减少双氢睾酮生成拮抗前列腺组织中的雄激素与雄激素受体结合；具有肾上腺素能拮抗作用和钙阻断作用，达到改善膀胱机能，解痉作用；抑制环氧化酶与脂氧化酶的活性，减少白三烯，前列腺素等炎症介质的生成，从而起抗炎，抗水肿作用。大荨麻根中含有人体性激素水平的蛋白质，美国和德国等将其用于治疗前列腺增生。短叶布枯含有的地奥酚成分有利尿和泌尿系统杀菌作用。刺芹性辛，温。疏风清热，行气消肿，用于治疗前列腺增生和前列腺炎。

华中科技大学同济医学院附属梨园医院用本发明之复方制剂作了针对前列腺增生患者的临床观察，结果是：“一种能预防和治疗前列腺增生的复方制剂”能够有效改善前列腺增生患者的症状，疗效确切，且副作用小，值得推广应用。

下面用具体实施例详述本发明。

例1

1)将大荨麻2g、短叶布枯2g、刺芹2g、南瓜子300g、锯叶棕300g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

2)将步骤1)所得的中药细粉与1g甜菊糖甙混合，制得混合粉。

3)将步骤2)所得的混合粉与500g微晶纤维素、60g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在混合(188转/分)状态下，加入40g羧甲基纤维素钠，制成软材；

4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；