[发明专利]治疗中耳炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管鼓室 鼓窦及乳突气房) 全部或部分结构的炎性病变，绝大多数为非特异性炎症，尤其好发于儿童。中医称此病为“耳脓”、“耳疳”，认为是因肝胆湿热(火) 邪气盛行引起。常见的致病菌是金黄色葡萄球菌，流感嗜血杆菌、变形杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌等，而且容易发生2 种致病菌混合感染，治疗如果不及时，有时还能引起危及生命的并发。通常中耳炎又分为急性与慢性中耳炎，急性中耳炎如果及时就医的话，可以痊愈并不再复发，但如果治疗不及时、不彻底，则大多可能转为慢性中耳炎。临床上常规治疗中耳炎多采用抗生素水溶液或抗生素与类固醇激素类药物混合液，如 0.25% 氯霉素液、氯霉素可的松液、氧氟沙星滴耳液等。但随着临床上抗生素的广泛性使用，越来越多的资料表明，不仅会出现对抗生素的耐药性，而且会对机体本身造成许多不良的反应。

急慢性外耳炎、中耳炎为细菌或者病毒感染所引起的外耳道中耳腔皮肤、皮下组织广泛炎症、咽鼓管发炎和阻塞，常以耳痛、耳鸣、流脓、鼓膜穿孔及听力减退为主要临床表现，并能引起颅内外并发症，是常见的多发病，严重影响人体健康。随着临床上抗生素的广泛应用，不仅导致抗生素耐药性的产生，而且伴随产生一些不良反应，因此研制低毒性、无副作用的中药复方滴耳剂具有重要的临床意义。

桑呋喃K(Mulberrofuran K): CAS号94617-36-4，分子式C₃₉H₃₂O₈，分子量628.67。【药理作用】降血压 。【成分来源】桑白皮 Morus alba。

大果卫矛：为卫矛科卫矛属植物大果卫矛Euonymus myrianthus Hemsl.的根、茎。根，秋后采收，洗净，切片，晒干；茎，夏、秋季采收，切段，晒干。【性味】 甘；微苦；平。【归经】 肝；脾；肾经。【功能主治】 益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。【原植物形态】 大果矛卫 灌木，高达6m。叶对生；叶柄长5-8mm；革质，倒卵状披针形至长椭圆形，长5-13cm，宽3-4.5cm，先端渐尖，边缘纯圆细锯齿。花序近顶生，多回分枝形多花聚伞圆锥花序；花黄色，直径7-10mm，4数，雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色，倒卵形或倒卵状圆锥形，长约1.5cm，直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。

飘拂草：为莎草科飘拂草属植物两岐飘拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl[Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味淡；性寒。【归经】肾；膀胱经。【功能主治】清热利尿；解毒。主小便不利；湿热浮肿；淋病；小儿胎毒。【化学成份】 含双氢莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氢莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羟基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)。【原植物形态】 两歧飘拂草，草本。秆丛生，高20-50cm。全株无毛或有疏柔毛。叶线形，短于秆，宽1-2.5mm，先端急尖或钝；鞘基部革质。花序下的叶状苞片3-4，常1-2片，长于花序。聚伞花序复出或简单；小穗卵形或长圆状卵形，长5-12mm，宽2-3mm，有多数花；鳞片卵形或长圆形，长2-2.5mm，棕褐色，有光泽，有3-5脉，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有缘毛；柱头2。小坚果宽倒卵形，双凸状，长1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有横长圆形网纹，纵肋7-9条，显着隆起，有褐色短柄。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。

1个原料药化学结构：

桑呋喃K(Mulberrofuran K)。

发明内容

本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的：

制成该治疗中耳炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

桑呋喃K26-30重量份 大果卫矛1280-1290重量份 飘拂草840-846重量份。

优选的用于治疗中耳炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：