[发明专利]一种医用修复贴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于二类医疗器械技术领域，具体涉及一种医用修复贴剂及其制备方法。

背景技术

痤疮，俗称粉刺，是一种常见的毛囊、皮脂腺慢性炎症疾病，多发于青春期，且面部较为明显，临床表现包括炎症型损害（丘疹、脓疱、结节和囊肿）和非炎症型损害（包括黑头粉刺和白头粉刺）；痤疮愈后常常会导致面部的疤痕形成，治疗困难，会终生存在，早期、及时和正规的治疗痤疮能明显缩短病程而且能防止疤痕的形成；现有治疗痤疮的产品成分比较复杂，通常含有重金属、激素、抗生素等物质，其副作用明显，存在用药依赖，如公告号为CN104434666A，专利名称为《一种肌肤修复面膜及其制备方法》所公开的技术中，其添加增溶剂PE-40氢化蓖麻油、中和剂三乙醇胺、香精，这些添加剂对受损皮肤产生负担，不利于肌肤修复，香料中含的“铬”和“钕”属于禁用元素，如果皮肤抵抗力较弱的患者使用,皮肤就会出现刺激感和灼烧感,或者皮肤敏感、发红,严重的就会导致皮炎，铬为皮肤变态反应原，可引起过敏性皮炎或湿疹,病程长,久而不愈，钕对眼睛和黏膜有很强的刺激性,对皮肤有中度刺激性,吸入还可导致肺栓塞和肝损害。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有治疗痤疮的产品存在的上述问题，提供了一种医用修复贴剂及其制备方法，其技术方案如下：

一种医用修复贴剂，它包含面膜布及浸润于面膜布上的药液；

所述面膜布采用非织造布，如无纺布、蚕丝布、植物纤维膜加PP支撑材料、备长炭膜、活性炭膜、果浆纤维布、天然纤维素纤维无纺布等；

所述药液组分按体积比包含分子量为0.1万-0.9万Da的透明质酸钠0.05%-0.35%，分子量80万-160万Da的透明质酸钠0.08%-0.40%，分子量180万-250万Da的透明质酸钠0.05%-0.20%，防腐剂0.01%-0.10%，增稠剂0.05%-0.30%，余量为注射用水；或分子量0.1万-0.9万Da的透明质酸钠0.05%-0.35%，分子量80万-160万Da的透明质酸钠0.08%-0.50%，防腐剂0.01%-0.10%，增稠剂0.05%-0.40%，余量为注射用水。

防腐剂采用对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、对羟基苯甲酸丁酯钠、戊二醇中的一种或一种以上；

增稠剂采用黄原胶、AVC增稠剂、卡波姆、高分子聚水物、营养拉丝蛋白质钠中的一种或一种以上。

上述一种医用修复贴剂的制备方法，它包含以下步骤：

第一步，将80%的注射用水平均分为两份，增稠剂和防腐剂分别溶入一份注射用水中，制得胶体溶液和防腐剂溶液；

第二步，将第一步制得的胶体溶液和防腐剂溶液混合均匀后，加入全部透明质酸钠，混匀，用氢氧化钠或盐酸调pH值至6.0-7.5，加入剩余水定容，制得药液；

第三步，将第二步制得的药液灌装于预装面膜布的面膜袋中，封口，装盒即可。

本发明的有益效果为：分子量0.1万-0.9万Da的透明质酸可渗透到皮肤的表皮层，保持皮肤内的水分，促进营养物质的供给和无用代谢物的排泄；分子量80万-160万Da的透明质酸钠通过促进表皮细胞增殖和分化以及清除氧自由基，可促进受伤部位皮肤再生，在皮肤基质中与蛋白质结合，以蛋白质复合物形式存在于细胞间隙，形成凝胶，将细胞粘合在一起，发挥正常细胞代谢及组织持水的作用，使皮肤细胞免受病原菌侵害，防止感染；分子量180万-250万Da透明质酸是高分子聚合物，有很强的润滑性和成膜性，可在皮肤表面形成一层薄膜，使之产生良好的光滑和湿润感，阻碍表皮细胞水分流失，起到保护皮肤的作用；分子量0.1万-0.9万Da和分子量80万-160万Da的两种透明质酸钠混合药液可渗透到皮肤表层，促进受伤部位再生，使细胞免受病原菌侵害；分子量0.1万-0.9万Da、分子量80万-160万Da和分子量180万-250万Da的三种透明质酸钠混合药液可以在修复再生的基础上成膜保护，增加润湿性保护皮肤。

本发明有别于传统的湿润型敷料，既能提供湿润的环境, 又能有效地保护和修复皮肤。改善表皮细胞微环境、填补皮肤组织细胞外基质和促进皮肤组织新陈代谢，适用于各种皮肤急性、慢性损伤的愈合。对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕也具有辅助治疗作用。本品不含酒精、激素和抗生素成分，无依赖性，不反弹，能促进创面愈合与皮肤修复；安全性高，不含易损伤皮肤或易引起皮肤过敏的物质，如色素、香料、刺激性较大的表面活性剂等；适用范围广，无刺激性，适用于任何肤质的人群；制备工艺简洁、生产周期短，生产效率高。